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患者と医師のコミュニケーションを改善するためのパイロット研究

2012年5月23日 更新者:Patrick G. O'Malley, MD, MPH、Walter Reed National Military Medical Center

この制御されたパイロット研究の目的は、患者を対象とした介入が提携、意思決定の共有、オープンなコミュニケーションを改善するかどうかを判断することです。 このパイロット研究の結果は、より大規模な多施設ランダム化比較試験をどのように進めるのが最善かを教えてくれます。

このパイロット スタディの具体的な仮説は次のとおりです。

  1. シンプルな患者中心の介入の実現可能性をテストします。
  2. 会話に積極的に参加する患者の準備 (訪問前の患者調査を使用して評価) と、実際の患者の行動との相関関係をテストします。
  3. 臨床での患者の活性化を定量化するコーディング ツールを開発します。
  4. より関与し、患者と臨床医の関係を明らかにする患者を活性化することが、患者と臨床医の転帰を改善するかどうかをテストします。

調査の概要

詳細な説明

慢性疾患では、患者自身の疾患プロセスの管理により多くの参加が必要です。 現在、患者は生涯にわたって複数の病気に対処することがますます増えています。

患者とプロバイダーのコミュニケーションは、最適な患者転帰の鍵です。 多くの研究で、患者とプロバイダーの満足度だけでなく、医療コンプライアンスや健康関連の結果など、コミュニケーション不足が多くの結果に悪影響を与えることが示されています。

この分野の重要な次のステップは、患者と医療提供者の両方を対象とした、効率的で動機付け的で共感的なコミュニケーションに焦点を当てた実行可能な介入を通じて、患者とプロバイダーの相互作用の質を改善することにより、現実世界の設定で慢性疾患ケアを改善できるかどうかを研究することです。プロバイダー。

複数の併存疾患を持つ患者に対処する際の最良のコミュニケーション パターンに関する情報はほとんどありません。 研究者は、これらの患者とその医療提供者との間の最適な治癒関係には、共有された意思決定、信頼できる環境で健康と健康的な行動を促進するための患者と臨床医の間の提携、および効果的なオープンなコミュニケーションが含まれると考えています。

このパイロット スタディの重要な結果は、実現可能性です。 調査官は、フォローアップの多施設試験を実施する予定です。このような試験の計画と予算編成には、この研究から収集した情報が必要です。 発生率と、現在の研究担当者内で実際に登録して追跡できる患者の数。 どのような結果が変化の影響を受けやすく、研究者はどの程度の変化を期待できるでしょうか? この介入は患者の行動に変化をもたらすか? この調査により、適切な規模のプロジェクトを構築するための洞察が得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
        • Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軍の医療保険受給者がプライマリケアの臨床医に慢性的な医療を提供している
  • 18歳以上
  • 前年に主治医を 2 回以上 10 回以下訪問した
  • 高血圧で薬の治療を受けている
  • 次の一般的な慢性疾患のうち少なくとも 2 つ: 高脂血症、慢性閉塞性肺疾患、喘息、うっ血性心不全、慢性疼痛、虚血性心疾患、変形性関節症、うつ病、背中の痛み、慢性頭痛、または糖尿病

除外基準:

  • 80歳以上
  • 認知障害または英語リテラシーの欠如により、アンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:いつものケアグループ
グループは、「アクティベーション」器具を受け取らずに医師の診察を受けます。
アクティブコンパレータ:「活性化」グループ
グループには、予約の前に完了するための「アクティベーション」器具が与えられ、臨床での診察中に器具を参照して使用するように指示されます。
このツールは、予定された予約の前に完成し、患者が医療面談の特定の目標を熟考し、それらの目標に優先順位を付け、懸念と期待を中心とした議論に参加するように患者を促すように設計されています。 さらに、参加者はこのフォームを医師の診察時に持参し、医師と自分の健康ニーズについて話し合うために使用することをお勧めします。
他の名前:
  • 患者アクティベーションツール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共有された医療上の意思決定の程度
時間枠:ベースライン
Roter Interaction Analysis System (RIAS) を使用して、医師と患者の出会いを記録した録音テープから評価。
ベースライン
ベースラインでの降圧薬治療の遵守
時間枠:ベースライン
この結果は、薬剤師による錠剤カウントを使用して評価されます。
ベースライン
1ヶ月での降圧薬治療のアドヒアランス
時間枠:一か月
この結果は、薬剤師による錠剤カウントを使用して評価されます。
一か月
降圧薬治療3ヶ月のアドヒアランス
時間枠:3ヶ月
この結果は、薬剤師による錠剤カウントを使用して評価されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:ベースライン
検証済みの Rand-9 患者満足度ツールを使用した受診後調査
ベースライン
臨床医による患者の「難しい」評価
時間枠:ベースライン
困難な医師患者関係アンケート (DDPRQ) を使用した出会いの臨床医の評価。
ベースライン
ベースラインでの医師に対する患者の信頼
時間枠:ベースライン
医師の検証済み信頼 (11 項目) インストルメント
ベースライン
患者は 1 か月で医師を信頼する
時間枠:一か月
医師の検証済み信頼 (11 項目) インストルメント
一か月
患者は 3 か月で医師を信頼する
時間枠:3ヶ月
医師の検証済み信頼 (11 項目) インストルメント
3ヶ月
ベースラインでの収縮期および拡張期血圧
時間枠:ベースライン
各血圧データ ポイントは、座った状態で 5 分間隔で測定した 3 回の測定値の平均です。
ベースライン
1 か月の収縮期および拡張期血圧
時間枠:一か月
各血圧データ ポイントは、座った状態で 5 分間隔で測定した 3 回の測定値の平均です。
一か月
3か月時の収縮期および拡張期血圧
時間枠:3ヶ月
各血圧データ ポイントは、座った状態で 5 分間隔で測定した 3 回の測定値の平均です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patrick O'Malley, MD, MPH、Walter Reed National Military Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月23日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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