Kísérleti tanulmány a betegek és az orvosok közötti kommunikáció javítására
Ennek az ellenőrzött kísérleti vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a betegeket célzó beavatkozás javítja-e a partnerséget, a közös döntéshozatalt és a nyílt kommunikációt. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei tájékoztatják arról, hogyan lehet a legjobban eljárni egy nagyobb, többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálattal.
Ennek a kísérleti tanulmánynak a konkrét hipotézise a következő:
- Tesztelje egy egyszerű, betegközpontú beavatkozás megvalósíthatóságát.
- Tesztelje az összefüggést a páciens aktív beszélgetésre való készsége (amelyet a vizit előtti betegfelmérés alapján értékelt) és a találkozás során tanúsított tényleges viselkedése között.
- Olyan kódoló eszköz fejlesztése, amely számszerűsíti a betegek aktiválását a klinikai találkozások során.
- Tesztelje, hogy a páciens-klinikus diádban jobban bevont és feltáruló betegek aktiválása javítja-e a betegek és a klinikusok eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus betegség megköveteli a beteg nagyobb részvételét saját betegségfolyamatának kezelésében. A betegek egyre gyakrabban tapasztalják, hogy életük során többféle betegséggel küzdenek.
A páciens és a szolgáltató közötti kommunikáció kulcsfontosságú az optimális betegeredményekhez. Számos tanulmány kimutatta, hogy a rossz kommunikáció számos kimenetelre káros hatással van, beleértve a betegek és a szolgáltató elégedettségét, valamint az orvosi megfelelést és az egészséggel kapcsolatos eredményeket.
Egy fontos következő lépés ezen a területen annak tanulmányozása, hogy lehetséges-e javítani a krónikus betegségek valós helyzetekben való ellátását a beteg-szolgáltató interakció minőségének javításával olyan, megvalósítható beavatkozások révén, amelyek a hatékony, motiváló és empatikus kommunikációra összpontosítanak, és mind a betegeket, mind a betegeket megcélozzák. szolgáltatók.
Kevés információ áll rendelkezésre a több társbetegségben szenvedő betegek kezelésének legjobb kommunikációs mintáiról. A kutatók úgy vélik, hogy a betegek és egészségügyi szolgáltatóik közötti optimális gyógyító kapcsolat magában foglalja a közös döntéshozatalt, a betegek és a klinikusok közötti partnerséget az egészség és az egészséges viselkedés előmozdítása érdekében a bizalom környezetében, valamint a hatékony nyílt kommunikációt.
Ennek a kísérleti tanulmánynak egy fontos eredménye a megvalósíthatóság. A nyomozók egy többközpontú nyomon követési vizsgálatot kívánnak lefolytatni; egy ilyen kísérlet megtervezéséhez és költségvetésének elkészítéséhez ebből a tanulmányból gyűjtött információkra lesz szükség. Milyen arányban halmozódik fel, és hány beteget lehet reálisan felvenni és követni a jelenlegi vizsgálati személyzeten belül. Milyen eredmények érzékenyek a változásra, és mekkora változásra számíthatnak a nyomozók? Vajon ez a beavatkozás megváltoztatja a betegek viselkedését? Ez a tanulmány betekintést nyújt számunkra egy megfelelő méretű projekt felépítéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
- Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Katonai egészségügyi ellátásban részesülők, akik krónikus egészségügyi ellátásra jelentkeznek az alapellátásban dolgozó klinikusukkal
- 18 éves kor felett
- Legalább 2 és legfeljebb 10 látogatás az alapellátást nyújtó szolgáltatónál az előző évben
- A magas vérnyomás gyógyszeres kezelésében részesül
- Az alábbi gyakori krónikus betegségek közül legalább 2: hiperlipidémia, krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma, pangásos szívelégtelenség, krónikus fájdalom, ischaemiás szívbetegség, osteoarthritis, depresszió, hátfájás, krónikus fejfájás vagy cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
- 80 év felett
- Nem tudja kitölteni a kérdőíveket, akár kognitív károsodás, akár angol nyelvtudás hiánya miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozó Csoport
A csoport az "aktiváló" műszer megszerzése nélkül keresi fel orvosát.
|
|
|
Aktív összehasonlító: "Aktivált" csoport
A csoport kap egy "aktiváló" eszközt, amelyet a kinevezésük előtt kell kitölteni, és utasítják, hogy a klinikai találkozás során hivatkozzon és használja az eszközt.
|
A műszert a tervezett találkozó előtt befejezik, és arra készteti a betegeket, hogy gondolkodjanak el konkrét céljaikról az orvosi találkozás során, rangsorolják ezeket a célokat, és "előkészítsék" őket, hogy vegyenek részt az aggodalmaikra és elvárásaikra összpontosító vitában.
Ezenkívül a résztvevőket arra ösztönzik, hogy orvoslátogatásuk során vigyék be ezt az űrlapot, és használják fel klinikusukat az egészségügyi szükségleteikről szóló vitába.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megosztott orvosi döntéshozatal mértéke
Időkeret: Alapvonal
|
A Roter Interaction Analysis System (RIAS) segítségével az orvos-beteg találkozásról készült hangfelvételek alapján értékelték.
|
Alapvonal
|
|
A vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés betartása a kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt az eredményt a gyógyszerészek a tablettaszámok alapján értékelik.
|
Alapvonal
|
|
Egy hónapos vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: Egy hónap
|
Ezt az eredményt a gyógyszerészek a tablettaszámok alapján értékelik.
|
Egy hónap
|
|
Három hónapos vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: Három hónap
|
Ezt az eredményt a gyógyszerészek a tablettaszámok alapján értékelik.
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Alapvonal
|
Találkozás utáni felmérés a validált Rand-9 Patient Satisfaction Tool segítségével
|
Alapvonal
|
|
A klinikus a pácienst "nehéznek" minősítette
Időkeret: Alapvonal
|
A találkozás klinikai értékelése a nehéz orvos-beteg kapcsolat kérdőív (DDPRQ) használatával.
|
Alapvonal
|
|
A beteg bízik az orvosában az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Validated Trust in Physician (11 tételes) műszer
|
Alapvonal
|
|
A páciens egy hónap múlva bízzon orvosában
Időkeret: egy hónap
|
Validated Trust in Physician (11 tételes) műszer
|
egy hónap
|
|
A páciens három hónapos korában bízzon orvosában
Időkeret: Három hónap
|
Validated Trust in Physician (11 tételes) műszer
|
Három hónap
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás a kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
|
Minden egyes vérnyomás adatpont 3 mérés átlaga volt, amelyeket 5 perc különbséggel mértek ülve.
|
Alapvonal
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás egy hónap alatt
Időkeret: Egy hónap
|
Minden egyes vérnyomás adatpont 3 mérés átlaga volt, amelyeket 5 perc különbséggel mértek ülve.
|
Egy hónap
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás három hónapos korban
Időkeret: három hónap
|
Minden egyes vérnyomás adatpont 3 mérés átlaga volt, amelyeket 5 perc különbséggel mértek ülve.
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-14352.4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .