改善医患沟通的试点研究
2012年5月23日 更新者：Patrick G. O'Malley, MD, MPH、Walter Reed National Military Medical Center
这项对照试点研究的目的是确定针对患者的干预措施是否会改善合作、共同决策和开放式沟通。 该试点研究的结果将告知如何最好地进行更大规模的多中心随机对照试验。
该试点研究的具体假设是：
- 测试以患者为中心的简单干预的可行性。
- 测试患者积极参与对话的准备程度（使用就诊前患者调查评估）与患者在会面中的实际行为之间的相关性。
- 开发一种编码工具，用于量化临床遭遇中的患者激活。
- 测试在患者-临床医生二元组中激活更多参与和揭示的患者是否会改善患者和临床医生的结果。
研究概览
详细说明
慢性病需要患者更多地参与管理他们自己的疾病过程。 现在越来越多的患者发现自己在一生中要应对多种疾病。
患者与提供者的沟通是获得最佳患者治疗效果的关键。 大量研究表明，沟通不畅会对许多结果产生不利影响，包括患者和提供者的满意度以及医疗依从性和健康相关结果。
该领域的下一步重要工作是研究是否有可能通过以有效、激励和同理心的沟通为重点的可行干预措施，提高患者与提供者互动的质量，从而改善现实环境中的慢性病护理，同时针对患者和患者。提供商。
关于处理患有多种合并症的患者的最佳沟通模式的信息很少。 研究人员认为，这些患者与其医疗保健提供者之间的最佳治疗关系包括共同决策、患者与临床医生之间的合作以在信任的环境中促进健康和健康行为，以及有效的开放式沟通。
该试点研究的一个重要成果是可行性。 研究者打算进行后续的多中心试验；此类试验的规划和预算将需要从该研究中收集的信息。 应计率是多少？在当前研究人员中实际可以招募和随访多少患者。 哪些结果对变化敏感，调查人员期望看到多少变化？ 这种干预会改变患者的行为吗？ 这项研究将为我们提供洞察力，使我们能够构建一个规模合适的项目。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20889
- Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 军事医疗保健受益人与他们的初级保健临床医生一起接受慢性医疗
- 18岁以上
- 前一年至少 2 次且不超过 10 次与他们的初级保健提供者就诊
- 接受高血压药物治疗
- 至少有以下两种常见慢性疾病：高脂血症、慢性阻塞性肺病、哮喘、充血性心力衰竭、慢性疼痛、缺血性心脏病、骨关节炎、抑郁症、背痛、慢性头痛或糖尿病
排除标准：
- 80岁以上
- 由于认知障碍或缺乏英语素养而无法完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理组
小组将在没有收到“激活”工具的情况下去看他们的医生。
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有源比较器：“激活”组
小组将获得一个“激活”仪器，在他们预约之前完成，并指示在他们的临床接触期间参考和使用该仪器。
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该工具在预定预约之前完成，旨在促使患者反思他们的医疗遭遇的具体目标，优先考虑这些目标，并“准备”他们参与以他们的担忧和期望为中心的讨论。
此外，将鼓励参与者将此表格带入他们的医生访问中，并使用它与他们的临床医生讨论他们的健康需求。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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共享医疗决策的程度
大体时间：基线
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使用 Roter 交互分析系统 (RIAS) 从医患会面的转录录音带中评估。
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基线
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基线时坚持抗高血压药物治疗
大体时间：基线
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药剂师将使用药片计数来评估这一结果。
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基线
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坚持降压药物治疗1个月
大体时间：一个月
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药剂师将使用药片计数来评估这一结果。
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一个月
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三个月时坚持降压药物治疗
大体时间：三个月
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药剂师将使用药片计数来评估这一结果。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：基线
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使用经过验证的 Rand-9 患者满意度工具进行会后调查
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基线
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临床医生将患者评为“困难”
大体时间：基线
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临床医生使用困难的医患关系问卷 (DDPRQ) 对遭遇进行评级。
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基线
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患者在基线时信任他们的医生
大体时间：基线
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经验证的医生信任度（11 项）仪器
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基线
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患者在一个月内信任他们的医生
大体时间：一个月
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经验证的医生信任度（11 项）仪器
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一个月
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患者在三个月时信任他们的医生
大体时间：三个月
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经验证的医生信任度（11 项）仪器
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三个月
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基线收缩压和舒张压
大体时间：基线
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每个血压数据点是坐着时间隔 5 分钟测量的 3 次测量值的平均值。
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基线
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一个月的收缩压和舒张压
大体时间：一个月
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每个血压数据点是坐着时间隔 5 分钟测量的 3 次测量值的平均值。
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一个月
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三个月时的收缩压和舒张压
大体时间：三个月
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每个血压数据点是坐着时间隔 5 分钟测量的 3 次测量值的平均值。
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick O'Malley, MD, MPH、Walter Reed National Military Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月23日
首次发布 (估计)
2012年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月23日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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