Un estudio piloto para mejorar la comunicación médico-paciente
El propósito de este estudio piloto controlado es determinar si una intervención dirigida a los pacientes mejorará la colaboración, la toma de decisiones compartida y la comunicación abierta. Los resultados de este estudio piloto informarán cómo proceder mejor con un ensayo controlado aleatorio multicéntrico más grande.
La hipótesis específica para este estudio piloto es:
- Probar la viabilidad de una intervención simple centrada en el paciente.
- Pruebe la correlación entre la preparación del paciente para participar activamente en una conversación (evaluada mediante una encuesta del paciente previa a la visita) y los comportamientos reales del paciente en el encuentro.
- Desarrollar una herramienta de codificación que cuantifique la activación del paciente en encuentros clínicos.
- Pruebe si activar a los pacientes que están más involucrados y reveladores en la díada paciente-médico mejorará los resultados del paciente y del médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad crónica requiere una mayor participación del paciente en el manejo de su propio proceso de enfermedad. Los pacientes ahora se encuentran cada vez más lidiando con múltiples enfermedades a lo largo de su vida.
La comunicación entre el paciente y el proveedor es clave para obtener resultados óptimos para el paciente. Numerosos estudios han demostrado los efectos adversos de la mala comunicación en una serie de resultados, incluida la satisfacción del paciente y del proveedor, así como el cumplimiento médico y los resultados relacionados con la salud.
Un siguiente paso importante en este campo es estudiar si es posible mejorar la atención de enfermedades crónicas en entornos del mundo real al mejorar la calidad de la interacción paciente-proveedor a través de intervenciones factibles centradas en una comunicación eficiente, motivacional y empática, dirigida tanto a los pacientes como a los pacientes. proveedores
Hay poca información sobre los mejores patrones de comunicación en el trato con pacientes con múltiples comorbilidades. Los investigadores creen que una relación de curación óptima entre estos pacientes y sus proveedores de atención médica incluye la toma de decisiones compartida, la asociación entre pacientes y médicos para fomentar la salud y los comportamientos saludables en un entorno de confianza y una comunicación abierta y eficaz.
Un resultado importante de este estudio piloto es la viabilidad. Los investigadores tienen la intención de realizar un ensayo multicéntrico de seguimiento; la planificación y el presupuesto para dicho ensayo requerirán información obtenida de este estudio. ¿Cuál es la tasa de acumulación y cuántos pacientes pueden inscribirse y seguirse de manera realista dentro del personal del estudio actual? ¿Qué resultados son sensibles al cambio y cuánto cambio pueden esperar ver los investigadores? ¿Esta intervención afectará el cambio en el comportamiento del paciente? Este estudio nos dará una idea que nos permitirá construir un proyecto del tamaño adecuado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarios de atención médica militar que se presentan para atención médica crónica con su médico de atención primaria
- Mayores de 18 años
- Al menos 2 y no más de 10 visitas con su proveedor de atención primaria en el año anterior
- Recibe tratamiento farmacológico para la hipertensión
- Al menos 2 de las siguientes enfermedades crónicas comunes: hiperlipidemia, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, insuficiencia cardíaca congestiva, dolor crónico, cardiopatía isquémica, osteoartritis, depresión, dolor de espalda, dolores de cabeza crónicos o diabetes
Criterio de exclusión:
- Más de 80 años
- Incapaz de completar los cuestionarios, ya sea debido a un deterioro cognitivo o falta de alfabetización en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
El grupo verá a su médico sin recibir el instrumento de "activación".
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Comparador activo: Grupo "Activado"
Al grupo se le entregará un instrumento de "activación" para completar antes de su cita y se le indicará que consulte y use el instrumento durante su encuentro clínico.
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El instrumento se completa antes de la cita programada y está diseñado para incitar a los pacientes a reflexionar sobre sus objetivos específicos para el encuentro médico, priorizar esos objetivos y "Prepararlos" para participar en una discusión centrada en sus preocupaciones y expectativas.
Además, se alentará a los participantes a traer este formulario a su visita al médico y usarlo para involucrar a su médico en una discusión sobre sus necesidades de salud.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de toma de decisiones médicas compartida
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado a partir de cintas de audio transcritas del encuentro médico-paciente utilizando el Sistema de Análisis de Interacción de Roter (RIAS).
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Base
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Adherencia al tratamiento farmacológico antihipertensivo al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Los farmacéuticos evaluarán este resultado mediante el recuento de pastillas.
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Base
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Adherencia al tratamiento farmacológico antihipertensivo al mes
Periodo de tiempo: Un mes
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Los farmacéuticos evaluarán este resultado mediante el recuento de pastillas.
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Un mes
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Adherencia al tratamiento farmacológico antihipertensivo a los tres meses
Periodo de tiempo: Tres meses
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Los farmacéuticos evaluarán este resultado mediante el recuento de pastillas.
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Base
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Encuesta posterior al encuentro utilizando la herramienta de satisfacción del paciente Rand-9 validada
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Base
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Calificación clínica del paciente como "difícil"
Periodo de tiempo: Base
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Calificación clínica del encuentro mediante el Cuestionario de relación médico-paciente difícil (DDPRQ).
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Base
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Confianza del paciente en su médico al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Instrumento Validado de Confianza en el Médico (11 ítems)
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Base
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Confianza del paciente en su médico al mes
Periodo de tiempo: un mes
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Instrumento Validado de Confianza en el Médico (11 ítems)
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un mes
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Confianza del paciente en su médico a los tres meses
Periodo de tiempo: Tres meses
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Instrumento Validado de Confianza en el Médico (11 ítems)
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Tres meses
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Presión arterial sistólica y diastólica al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Cada punto de datos de presión arterial fue el promedio de 3 mediciones medidas con 5 minutos de diferencia mientras estaba sentado.
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Base
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Presión arterial sistólica y diastólica al mes
Periodo de tiempo: Un mes
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Cada punto de datos de presión arterial fue el promedio de 3 mediciones medidas con 5 minutos de diferencia mientras estaba sentado.
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Un mes
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Presión arterial sistólica y diastólica a los tres meses
Periodo de tiempo: tres meses
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Cada punto de datos de presión arterial fue el promedio de 3 mediciones medidas con 5 minutos de diferencia mientras estaba sentado.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-14352.4
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