Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for å forbedre pasient-lege-kommunikasjonen

23. mai 2012 oppdatert av: Patrick G. O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center

Hensikten med denne kontrollerte pilotstudien er å finne ut om en intervensjon rettet mot pasienter vil forbedre partnering, delt beslutningstaking og åpen kommunikasjon. Resultater fra denne pilotstudien vil informere om hvordan man best kan gå videre med en større multisentrert randomisert kontrollert studie.

Den spesifikke hypotesen for denne pilotstudien er å:

  1. Test gjennomførbarheten av en enkel pasientsentrert intervensjon.
  2. Test sammenhengen mellom pasientens beredskap til å delta aktivt i samtale (vurdert ved hjelp av en pasientundersøkelse før besøk) og faktisk pasientatferd i møtet.
  3. Utvikle et kodeverktøy som vil kvantifisere pasientaktivering i kliniske møter.
  4. Test om aktivering av pasienter som er mer involvert og avslørende i pasient-kliniker-dyaden vil forbedre pasient- og klinikerresultatene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk sykdom krever større deltakelse fra pasienten i håndteringen av sin egen sykdomsprosess. Pasienter opplever nå i økende grad å håndtere flere sykdommer i løpet av livet.

Pasient-leverandørkommunikasjon er nøkkelen til optimale pasientresultater. Tallrike studier har vist negative effekter av dårlig kommunikasjon på en rekke utfall, inkludert pasient- og leverandørtilfredshet samt medisinsk etterlevelse og helserelaterte utfall.

Et viktig neste skritt på dette feltet er å studere om det er mulig å forbedre omsorgen for kroniske sykdommer i virkelige omgivelser ved å forbedre kvaliteten på pasient-leverandør-interaksjon gjennom gjennomførbare intervensjoner fokusert på effektiv, motiverende og empatisk kommunikasjon, rettet mot både pasienter og pasienter. tilbydere.

Det er lite informasjon om de beste kommunikasjonsmønstrene i håndteringen av pasienter med flere komorbiditeter. Etterforskerne mener at et optimalt helbredende forhold mellom disse pasientene og deres helsepersonell inkluderer delt beslutningstaking, samarbeid mellom pasienter og klinikere for å fremme helse og sunn atferd i et miljø av tillit, og effektiv åpen kommunikasjon.

Et viktig resultat for denne pilotstudien er gjennomførbarhet. Etterforskerne har til hensikt å gjennomføre en oppfølgende multisentrert studie; planlegging og budsjettering av et slikt forsøk vil kreve informasjon hentet fra denne studien. Hva er opptjeningsgraden og hvor mange pasienter som realistisk kan registreres og følges innenfor det nåværende studiepersonellet. Hvilke utfall er sensitive for endringer og hvor mye endring kan etterforskerne forvente å se? Vil denne intervensjonen påvirke pasientatferden endret? Denne studien vil gi oss innsikt slik at vi kan bygge et prosjekt i riktig størrelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begunstigede av militærhelsetjenester som presenterer for kronisk medisinsk behandling med sin primærlege
  • Over 18 år
  • Minst 2 og ikke mer enn 10 besøk hos sin primærhelsepersonell det foregående året
  • Får farmakologisk behandling for hypertensjon
  • Minst 2 av følgende vanlige kroniske sykdommer: hyperlipidemi, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, kongestiv hjertesvikt, kronisk smerte, iskemisk hjertesykdom, slitasjegikt, depresjon, ryggsmerter, kronisk hodepine eller diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Over 80 år
  • Ikke i stand til å fylle ut spørreskjemaene, enten på grunn av kognitiv svikt eller mangel på engelskkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Gruppen vil se legen sin uten å motta "aktiverings"-instrumentet.
Aktiv komparator: "Aktivert" gruppe
Gruppen vil bli gitt et "aktiverings"-instrument å fullføre før avtalen og instruert om å referere til og bruke instrumentet under deres kliniske møte.
Instrumentet fullføres før den planlagte avtalen og er utformet for å få pasienter til å reflektere over deres spesifikke mål for det medisinske møtet, prioritere disse målene og å "prime" dem til å delta i en diskusjon sentrert om deres bekymringer og forventninger. I tillegg vil deltakerne bli oppfordret til å ta med dette skjemaet i sitt legebesøk og bruke det til å engasjere sin behandler i en diskusjon om deres helsebehov.
Andre navn:
  • Pasientaktiveringsverktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av delt medisinsk beslutningstaking
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert fra transkriberte lydbånd av møtet mellom lege og pasient ved hjelp av Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Grunnlinje
Overholdelse av antihypertensiv medikamentell behandling ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Dette utfallet vil bli vurdert ved hjelp av pilletall av farmasøytene.
Grunnlinje
Overholdelse av antihypertensiv medikamentell behandling etter en måned
Tidsramme: En måned
Dette utfallet vil bli vurdert ved hjelp av pilletall av farmasøytene.
En måned
Overholdelse av antihypertensiv medikamentell behandling etter tre måneder
Tidsramme: Tre måneder
Dette utfallet vil bli vurdert ved hjelp av pilletall av farmasøytene.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Grunnlinje
Undersøkelse etter møte med det validerte Rand-9 pasienttilfredshetsverktøyet
Grunnlinje
Kliniker vurderer pasienten som "vanskelig"
Tidsramme: Grunnlinje
Klinikervurdering av møtet ved å bruke det vanskelige lege-pasientforholdsspørreskjemaet (DDPRQ).
Grunnlinje
Pasientens tillit til legen sin ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Validert tillit til lege (11-element) instrument
Grunnlinje
Pasienten stoler på legen sin etter en måned
Tidsramme: en måned
Validert tillit til lege (11-element) instrument
en måned
Pasienten stoler på legen sin etter tre måneder
Tidsramme: Tre måneder
Validert tillit til lege (11-element) instrument
Tre måneder
Systolisk og diastolisk blodtrykk ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Hvert blodtrykksdatapunkt var gjennomsnittet av 3 målinger målt med 5 minutters mellomrom mens du sitter.
Grunnlinje
Systolisk og diastolisk blodtrykk etter en måned
Tidsramme: En måned
Hvert blodtrykksdatapunkt var gjennomsnittet av 3 målinger målt med 5 minutters mellomrom mens du sitter.
En måned
Systolisk og diastolisk blodtrykk ved tre måneder
Tidsramme: tre måneder
Hvert blodtrykksdatapunkt var gjennomsnittet av 3 målinger målt med 5 minutters mellomrom mens du sitter.
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere