Een pilotstudie om de communicatie tussen patiënt en arts te verbeteren
Het doel van deze gecontroleerde pilotstudie is om te bepalen of een op patiënten gerichte interventie leidt tot betere samenwerking, gedeelde besluitvorming en open communicatie. De resultaten van deze pilotstudie zullen aangeven hoe het beste verder kan worden gegaan met een grotere multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De specifieke hypothese voor deze pilootstudie is:
- Test de haalbaarheid van een eenvoudige patiëntgerichte interventie.
- Test de correlatie tussen de bereidheid van de patiënt om actief deel te nemen aan een gesprek (beoordeeld aan de hand van een patiëntenenquête voorafgaand aan het bezoek) en het daadwerkelijke gedrag van de patiënt tijdens de ontmoeting.
- Ontwikkel een coderingstool die de activering van de patiënt in klinische ontmoetingen kwantificeert.
- Test of het activeren van patiënten die meer betrokken zijn en het onthullen in de patiënt-behandelaar dyade de resultaten voor patiënt en behandelaar zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische ziekte vereist een grotere participatie van de patiënt in het beheer van zijn eigen ziekteproces. Patiënten krijgen nu steeds vaker te maken met meerdere ziekten gedurende hun hele leven.
Communicatie tussen patiënt en zorgverlener is de sleutel tot optimale patiëntresultaten. Talrijke onderzoeken hebben nadelige effecten aangetoond van slechte communicatie op een aantal resultaten, waaronder de tevredenheid van patiënten en zorgverleners, evenals medische therapietrouw en gezondheidsgerelateerde resultaten.
Een belangrijke volgende stap op dit gebied is te onderzoeken of het mogelijk is de zorg voor chronische ziekten in de praktijk te verbeteren door de kwaliteit van de interactie tussen patiënt en zorgverlener te verbeteren door middel van haalbare interventies gericht op efficiënte, motiverende en empathische communicatie, gericht op zowel patiënten als patiënten. aanbieders.
Er is weinig informatie over de beste communicatiepatronen in de omgang met patiënten met meerdere comorbiditeiten. De onderzoekers zijn van mening dat een optimale genezingsrelatie tussen deze patiënten en hun zorgverleners bestaat uit gedeelde besluitvorming, samenwerking tussen patiënten en clinici om gezondheid en gezond gedrag te bevorderen in een omgeving van vertrouwen, en effectieve open communicatie.
Een belangrijke uitkomst van deze pilotstudie is de haalbaarheid. De onderzoekers zijn van plan een vervolgonderzoek met meerdere centra uit te voeren; voor het plannen en budgetteren van een dergelijke proef is informatie nodig die uit deze studie is afgeleid. Wat is het opbouwpercentage en hoeveel patiënten kunnen realistisch worden ingeschreven en gevolgd binnen het huidige onderzoekspersoneel. Welke uitkomsten zijn gevoelig voor verandering en hoeveel verandering kunnen de onderzoekers verwachten? Zal deze interventie leiden tot verandering in het gedrag van de patiënt? Deze studie zal ons inzicht geven om een project van de juiste omvang te bouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
- Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Begunstigden van militaire gezondheidszorg die zich presenteren voor chronische medische zorg met hun eerstelijnsarts
- Ouder dan 18 jaar
- Minimaal 2 en maximaal 10 bezoeken aan de huisarts in het voorgaande jaar
- Farmacologische behandeling krijgen voor hypertensie
- Ten minste 2 van de volgende veel voorkomende chronische ziekten: hyperlipidemie, chronische obstructieve longziekte, astma, congestief hartfalen, chronische pijn, ischemische hartziekte, artrose, depressie, rugpijn, chronische hoofdpijn of diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Boven de 80 jaar
- Niet in staat om de vragenlijsten in te vullen, hetzij vanwege cognitieve stoornissen of gebrek aan Engelse geletterdheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
De groep zal hun arts zien zonder het "activerings"-instrument te ontvangen.
|
|
|
Actieve vergelijker: "Geactiveerde" groep
De groep krijgt een "activerings"-instrument om te voltooien vóór hun afspraak en wordt geïnstrueerd om naar het instrument te verwijzen en het te gebruiken tijdens hun klinische ontmoeting.
|
Het instrument wordt voltooid vóór de geplande afspraak en is ontworpen om patiënten aan te sporen na te denken over hun specifieke doelen voor de medische ontmoeting, prioriteit te geven aan die doelen en hen te 'primen' om deel te nemen aan een discussie waarin hun zorgen en verwachtingen centraal staan.
Bovendien zullen deelnemers worden aangemoedigd om dit formulier mee te nemen naar hun doktersbezoek en het te gebruiken om hun clinicus te betrekken bij een discussie over hun gezondheidsbehoeften.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van gedeelde medische besluitvorming
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld op basis van getranscribeerde geluidsbanden van de ontmoeting tussen arts en patiënt met behulp van het Roter Interaction Analysis System (RIAS).
|
Basislijn
|
|
Naleving van antihypertensiva bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze uitkomst wordt door de apothekers beoordeeld aan de hand van het aantal pillen.
|
Basislijn
|
|
Therapietrouw aan de behandeling met antihypertensiva na één maand
Tijdsspanne: Een maand
|
Deze uitkomst wordt door de apothekers beoordeeld aan de hand van het aantal pillen.
|
Een maand
|
|
Therapietrouw aan behandeling met antihypertensiva na drie maanden
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Deze uitkomst wordt door de apothekers beoordeeld aan de hand van het aantal pillen.
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
|
Enquête na ontmoeting met behulp van de gevalideerde Rand-9 Patient Satisfaction Tool
|
Basislijn
|
|
Klinische beoordeling van de patiënt als "moeilijk"
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling door de arts van de ontmoeting met behulp van de moeilijke arts-patiëntrelatievragenlijst (DDPRQ).
|
Basislijn
|
|
Patiënt Vertrouwen in hun arts bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gevalideerd instrument voor vertrouwen in arts (11 items).
|
Basislijn
|
|
Patiënt Vertrouwen in hun arts na een maand
Tijdsspanne: een maand
|
Gevalideerd instrument voor vertrouwen in arts (11 items).
|
een maand
|
|
Patiënt Vertrouwen in hun arts na drie maanden
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Gevalideerd instrument voor vertrouwen in arts (11 items).
|
Drie maanden
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elk bloeddrukgegevenspunt was het gemiddelde van 3 metingen die met een tussenpoos van 5 minuten zittend werden gemeten.
|
Basislijn
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk na één maand
Tijdsspanne: Een maand
|
Elk bloeddrukgegevenspunt was het gemiddelde van 3 metingen die met een tussenpoos van 5 minuten zittend werden gemeten.
|
Een maand
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk na drie maanden
Tijdsspanne: drie maanden
|
Elk bloeddrukgegevenspunt was het gemiddelde van 3 metingen die met een tussenpoos van 5 minuten zittend werden gemeten.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-14352.4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .