- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01606930
Eine Pilotstudie zur Verbesserung der Patienten-Arzt-Kommunikation
Der Zweck dieser kontrollierten Pilotstudie besteht darin festzustellen, ob eine Intervention, die sich an Patienten richtet, die partnerschaftliche Zusammenarbeit, die gemeinsame Entscheidungsfindung und die offene Kommunikation verbessert. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden darüber informieren, wie man am besten mit einer größeren multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie fortfahren kann.
Die spezifische Hypothese für diese Pilotstudie lautet:
- Testen Sie die Machbarkeit einer einfachen patientenzentrierten Intervention.
- Testen Sie die Korrelation zwischen der Bereitschaft des Patienten, sich aktiv an Gesprächen zu beteiligen (bewertet anhand einer Patientenbefragung vor dem Besuch) und dem tatsächlichen Patientenverhalten in der Begegnung.
- Entwickeln Sie ein Codierungstool, das die Patientenaktivierung bei klinischen Begegnungen quantifiziert.
- Testen Sie, ob die Aktivierung von Patienten, die in der Patient-Arzt-Dyade stärker involviert und aufschlussreich sind, die Ergebnisse für Patient und Arzt verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Krankheiten erfordern eine stärkere Beteiligung des Patienten an der Bewältigung seines eigenen Krankheitsprozesses. Patienten sehen sich heute zunehmend mit mehreren Krankheiten im Laufe ihres Lebens konfrontiert.
Die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter ist der Schlüssel zu optimalen Patientenergebnissen. Zahlreiche Studien haben nachteilige Auswirkungen einer schlechten Kommunikation auf eine Reihe von Ergebnissen gezeigt, darunter die Zufriedenheit von Patienten und Anbietern sowie die medizinische Compliance und gesundheitsbezogene Ergebnisse.
Ein wichtiger nächster Schritt in diesem Bereich ist die Untersuchung, ob es möglich ist, die Versorgung chronischer Krankheiten in realen Umgebungen zu verbessern, indem die Qualität der Interaktion zwischen Patient und Anbieter durch durchführbare Interventionen verbessert wird, die sich auf eine effiziente, motivierende und empathische Kommunikation konzentrieren und sowohl auf Patienten als auch auf Patienten ausgerichtet sind Anbieter.
Es gibt nur wenige Informationen über die besten Kommunikationsmuster im Umgang mit Patienten mit multiplen Komorbiditäten. Die Forscher glauben, dass eine optimale Heilungsbeziehung zwischen diesen Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern eine gemeinsame Entscheidungsfindung, Partnerschaften zwischen Patienten und Ärzten zur Förderung der Gesundheit und eines gesunden Verhaltens in einem vertrauensvollen Umfeld und eine effektive offene Kommunikation umfasst.
Ein wichtiges Ergebnis dieser Pilotstudie ist die Machbarkeit. Die Ermittler beabsichtigen, eine multizentrische Folgestudie durchzuführen; Die Planung und Budgetierung einer solchen Studie erfordert Informationen aus dieser Studie. Wie hoch ist die Zuwachsrate und wie viele Patienten können realistischerweise innerhalb des derzeitigen Studienpersonals aufgenommen und nachverfolgt werden? Welche Ergebnisse reagieren empfindlich auf Änderungen und mit wie viel Änderung können die Ermittler rechnen? Wird dieser Interventionseffekt das Patientenverhalten verändern? Diese Studie wird uns Einblicke geben, damit wir ein Projekt in der richtigen Größe aufbauen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
- Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Begünstigte der Militärkrankenpflege, die sich bei ihrem Hausarzt zur chronischen medizinischen Versorgung vorstellen
- Über 18 Jahre
- Mindestens 2 und nicht mehr als 10 Besuche beim Hausarzt im Vorjahr
- Erhalten einer pharmakologischen Behandlung für Bluthochdruck
- Mindestens 2 der folgenden häufigen chronischen Erkrankungen: Hyperlipidämie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, dekompensierte Herzinsuffizienz, chronische Schmerzen, ischämische Herzkrankheit, Osteoarthritis, Depression, Rückenschmerzen, chronische Kopfschmerzen oder Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Über 80 Jahre alt
- Unfähig, die Fragebögen auszufüllen, entweder aufgrund kognitiver Beeinträchtigung oder mangelnder Englischkenntnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Die Gruppe wird ihren Arzt aufsuchen, ohne das "Aktivierungs"-Instrument zu erhalten.
|
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe "Aktiviert".
Die Gruppe erhält ein "Aktivierungs"-Instrument, das sie vor ihrem Termin ausfüllen muss, und wird angewiesen, sich während ihres klinischen Treffens auf das Instrument zu beziehen und es zu verwenden.
|
Das Instrument wird vor dem geplanten Termin ausgefüllt und soll die Patienten dazu anregen, über ihre spezifischen Ziele für das medizinische Gespräch nachzudenken, diese Ziele zu priorisieren und sie dazu zu „primen“, sich an einer Diskussion zu beteiligen, die sich auf ihre Bedenken und Erwartungen konzentriert.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, dieses Formular zu ihrem Arztbesuch mitzubringen und es zu verwenden, um mit ihrem Arzt über ihre gesundheitlichen Bedürfnisse zu sprechen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der gemeinsamen medizinischen Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet anhand von transkribierten Tonbändern der Arzt-Patienten-Begegnung mit dem Roter Interaction Analysis System (RIAS).
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Grundlinie
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|
Einhaltung der antihypertensiven medikamentösen Behandlung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dieses Ergebnis wird anhand von Pillenzählungen durch die Apotheker bewertet.
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Grundlinie
|
|
Einhaltung der blutdrucksenkenden medikamentösen Behandlung nach einem Monat
Zeitfenster: Ein Monat
|
Dieses Ergebnis wird anhand von Pillenzählungen durch die Apotheker bewertet.
|
Ein Monat
|
|
Einhaltung der blutdrucksenkenden medikamentösen Behandlung nach drei Monaten
Zeitfenster: Drei Monate
|
Dieses Ergebnis wird anhand von Pillenzählungen durch die Apotheker bewertet.
|
Drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Post-Encounter-Umfrage mit dem validierten Rand-9 Patient Satisfaction Tool
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Grundlinie
|
|
Klinische Bewertung des Patienten als „schwierig“
Zeitfenster: Grundlinie
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Clinician Rating of the Encounter Using the Difficult Doctor-Patient Relationship Questionaire (DDPRQ).
|
Grundlinie
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|
Patient Vertrauen in seinen Arzt zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
|
Validiertes Vertrauen in das Instrument des Arztes (11 Punkte).
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Grundlinie
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Der Patient vertraut seinem Arzt nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
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Validiertes Vertrauen in das Instrument des Arztes (11 Punkte).
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ein Monat
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Der Patient vertraut seinem Arzt nach drei Monaten
Zeitfenster: Drei Monate
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Validiertes Vertrauen in das Instrument des Arztes (11 Punkte).
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Drei Monate
|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
|
Jeder Blutdruckdatenpunkt war der Durchschnitt von 3 Messungen, die im Abstand von 5 Minuten im Sitzen gemessen wurden.
|
Grundlinie
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|
Systolischer und diastolischer Blutdruck nach einem Monat
Zeitfenster: Ein Monat
|
Jeder Blutdruckdatenpunkt war der Durchschnitt von 3 Messungen, die im Abstand von 5 Minuten im Sitzen gemessen wurden.
|
Ein Monat
|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck nach drei Monaten
Zeitfenster: drei Monate
|
Jeder Blutdruckdatenpunkt war der Durchschnitt von 3 Messungen, die im Abstand von 5 Minuten im Sitzen gemessen wurden.
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-14352.4
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