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Eine Pilotstudie zur Verbesserung der Patienten-Arzt-Kommunikation

23. Mai 2012 aktualisiert von: Patrick G. O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center

Der Zweck dieser kontrollierten Pilotstudie besteht darin festzustellen, ob eine Intervention, die sich an Patienten richtet, die partnerschaftliche Zusammenarbeit, die gemeinsame Entscheidungsfindung und die offene Kommunikation verbessert. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden darüber informieren, wie man am besten mit einer größeren multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie fortfahren kann.

Die spezifische Hypothese für diese Pilotstudie lautet:

  1. Testen Sie die Machbarkeit einer einfachen patientenzentrierten Intervention.
  2. Testen Sie die Korrelation zwischen der Bereitschaft des Patienten, sich aktiv an Gesprächen zu beteiligen (bewertet anhand einer Patientenbefragung vor dem Besuch) und dem tatsächlichen Patientenverhalten in der Begegnung.
  3. Entwickeln Sie ein Codierungstool, das die Patientenaktivierung bei klinischen Begegnungen quantifiziert.
  4. Testen Sie, ob die Aktivierung von Patienten, die in der Patient-Arzt-Dyade stärker involviert und aufschlussreich sind, die Ergebnisse für Patient und Arzt verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Krankheiten erfordern eine stärkere Beteiligung des Patienten an der Bewältigung seines eigenen Krankheitsprozesses. Patienten sehen sich heute zunehmend mit mehreren Krankheiten im Laufe ihres Lebens konfrontiert.

Die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter ist der Schlüssel zu optimalen Patientenergebnissen. Zahlreiche Studien haben nachteilige Auswirkungen einer schlechten Kommunikation auf eine Reihe von Ergebnissen gezeigt, darunter die Zufriedenheit von Patienten und Anbietern sowie die medizinische Compliance und gesundheitsbezogene Ergebnisse.

Ein wichtiger nächster Schritt in diesem Bereich ist die Untersuchung, ob es möglich ist, die Versorgung chronischer Krankheiten in realen Umgebungen zu verbessern, indem die Qualität der Interaktion zwischen Patient und Anbieter durch durchführbare Interventionen verbessert wird, die sich auf eine effiziente, motivierende und empathische Kommunikation konzentrieren und sowohl auf Patienten als auch auf Patienten ausgerichtet sind Anbieter.

Es gibt nur wenige Informationen über die besten Kommunikationsmuster im Umgang mit Patienten mit multiplen Komorbiditäten. Die Forscher glauben, dass eine optimale Heilungsbeziehung zwischen diesen Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern eine gemeinsame Entscheidungsfindung, Partnerschaften zwischen Patienten und Ärzten zur Förderung der Gesundheit und eines gesunden Verhaltens in einem vertrauensvollen Umfeld und eine effektive offene Kommunikation umfasst.

Ein wichtiges Ergebnis dieser Pilotstudie ist die Machbarkeit. Die Ermittler beabsichtigen, eine multizentrische Folgestudie durchzuführen; Die Planung und Budgetierung einer solchen Studie erfordert Informationen aus dieser Studie. Wie hoch ist die Zuwachsrate und wie viele Patienten können realistischerweise innerhalb des derzeitigen Studienpersonals aufgenommen und nachverfolgt werden? Welche Ergebnisse reagieren empfindlich auf Änderungen und mit wie viel Änderung können die Ermittler rechnen? Wird dieser Interventionseffekt das Patientenverhalten verändern? Diese Studie wird uns Einblicke geben, damit wir ein Projekt in der richtigen Größe aufbauen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Begünstigte der Militärkrankenpflege, die sich bei ihrem Hausarzt zur chronischen medizinischen Versorgung vorstellen
  • Über 18 Jahre
  • Mindestens 2 und nicht mehr als 10 Besuche beim Hausarzt im Vorjahr
  • Erhalten einer pharmakologischen Behandlung für Bluthochdruck
  • Mindestens 2 der folgenden häufigen chronischen Erkrankungen: Hyperlipidämie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, dekompensierte Herzinsuffizienz, chronische Schmerzen, ischämische Herzkrankheit, Osteoarthritis, Depression, Rückenschmerzen, chronische Kopfschmerzen oder Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Über 80 Jahre alt
  • Unfähig, die Fragebögen auszufüllen, entweder aufgrund kognitiver Beeinträchtigung oder mangelnder Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Die Gruppe wird ihren Arzt aufsuchen, ohne das "Aktivierungs"-Instrument zu erhalten.
Aktiver Komparator: Gruppe "Aktiviert".
Die Gruppe erhält ein "Aktivierungs"-Instrument, das sie vor ihrem Termin ausfüllen muss, und wird angewiesen, sich während ihres klinischen Treffens auf das Instrument zu beziehen und es zu verwenden.
Das Instrument wird vor dem geplanten Termin ausgefüllt und soll die Patienten dazu anregen, über ihre spezifischen Ziele für das medizinische Gespräch nachzudenken, diese Ziele zu priorisieren und sie dazu zu „primen“, sich an einer Diskussion zu beteiligen, die sich auf ihre Bedenken und Erwartungen konzentriert. Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, dieses Formular zu ihrem Arztbesuch mitzubringen und es zu verwenden, um mit ihrem Arzt über ihre gesundheitlichen Bedürfnisse zu sprechen.
Andere Namen:
  • Patientenaktivierungstool

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der gemeinsamen medizinischen Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand von transkribierten Tonbändern der Arzt-Patienten-Begegnung mit dem Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Grundlinie
Einhaltung der antihypertensiven medikamentösen Behandlung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses Ergebnis wird anhand von Pillenzählungen durch die Apotheker bewertet.
Grundlinie
Einhaltung der blutdrucksenkenden medikamentösen Behandlung nach einem Monat
Zeitfenster: Ein Monat
Dieses Ergebnis wird anhand von Pillenzählungen durch die Apotheker bewertet.
Ein Monat
Einhaltung der blutdrucksenkenden medikamentösen Behandlung nach drei Monaten
Zeitfenster: Drei Monate
Dieses Ergebnis wird anhand von Pillenzählungen durch die Apotheker bewertet.
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie
Post-Encounter-Umfrage mit dem validierten Rand-9 Patient Satisfaction Tool
Grundlinie
Klinische Bewertung des Patienten als „schwierig“
Zeitfenster: Grundlinie
Clinician Rating of the Encounter Using the Difficult Doctor-Patient Relationship Questionaire (DDPRQ).
Grundlinie
Patient Vertrauen in seinen Arzt zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Validiertes Vertrauen in das Instrument des Arztes (11 Punkte).
Grundlinie
Der Patient vertraut seinem Arzt nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
Validiertes Vertrauen in das Instrument des Arztes (11 Punkte).
ein Monat
Der Patient vertraut seinem Arzt nach drei Monaten
Zeitfenster: Drei Monate
Validiertes Vertrauen in das Instrument des Arztes (11 Punkte).
Drei Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Jeder Blutdruckdatenpunkt war der Durchschnitt von 3 Messungen, die im Abstand von 5 Minuten im Sitzen gemessen wurden.
Grundlinie
Systolischer und diastolischer Blutdruck nach einem Monat
Zeitfenster: Ein Monat
Jeder Blutdruckdatenpunkt war der Durchschnitt von 3 Messungen, die im Abstand von 5 Minuten im Sitzen gemessen wurden.
Ein Monat
Systolischer und diastolischer Blutdruck nach drei Monaten
Zeitfenster: drei Monate
Jeder Blutdruckdatenpunkt war der Durchschnitt von 3 Messungen, die im Abstand von 5 Minuten im Sitzen gemessen wurden.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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