- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01606930
Pilottitutkimus potilaan ja lääkärin välisen yhteyden parantamiseksi
Tämän kontrolloidun pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako potilaille suunnattu interventio kumppanuutta, yhteistä päätöksentekoa ja avointa viestintää. Tämän pilottitutkimuksen tulokset kertovat, kuinka parhaiten edetä suuremmalla monikeskeisellä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Tämän pilottitutkimuksen erityinen hypoteesi on:
- Testaa yksinkertaisen potilaskeskeisen toimenpiteen toteutettavuutta.
- Testaa korrelaatiota potilaan valmiuden osallistua aktiivisesti keskusteluun (arvioitu käyntiä edeltävällä potilaskyselyllä) ja potilaan todellisen käyttäytymisen välillä kohtaamisessa.
- Kehitä koodaustyökalu, joka määrittää potilaan aktivoitumisen kliinisissä kohtaamisissa.
- Testaa, parantaako potilaiden ja kliinikon hoitotuloksia sellaisten potilaiden aktivoiminen, jotka ovat enemmän mukana ja paljastavat potilas-kliinikko-diadin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen sairaus edellyttää potilaan suurempaa osallistumista oman sairautensa hallintaan. Potilaat joutuvat nyt yhä useammin käsittelemään useita sairauksia elämänsä aikana.
Potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä on avain optimaalisiin potilastuloksiin. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet huonon viestinnän haitallisia vaikutuksia useisiin tuloksiin, mukaan lukien potilaiden ja palveluntarjoajan tyytyväisyyteen sekä lääketieteelliseen noudattamiseen ja terveyteen liittyviin tuloksiin.
Tärkeä seuraava askel tällä alalla on tutkia, onko mahdollista parantaa kroonisten sairauksien hoitoa reaalimaailmassa parantamalla potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksen laatua toteuttamiskelpoisilla interventioilla, jotka keskittyvät tehokkaaseen, motivoivaan ja empaattiseen viestintään ja jotka on suunnattu sekä potilaille että potilaille. tarjoajat.
On vain vähän tietoa parhaista kommunikaatiomalleista hoidettaessa potilaita, joilla on useita samanaikaisia sairauksia. Tutkijat uskovat, että optimaalinen parantava suhde näiden potilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa välillä sisältää yhteisen päätöksenteon, kumppanuuden potilaiden ja lääkäreiden välillä terveyden ja terveellisen käyttäytymisen edistämiseksi luottamuksen ympäristössä sekä tehokkaan avoimen viestinnän.
Tämän pilottitutkimuksen tärkeä tulos on toteutettavuus. Tutkijat aikovat suorittaa monikeskeisen seurantatutkimuksen; tällaisen kokeilun suunnittelu ja budjetointi edellyttävät tästä tutkimuksesta poimittuja tietoja. Mikä on kertymisaste ja kuinka monta potilasta voidaan realistisesti ottaa mukaan ja seurata nykyisen tutkimushenkilöstön sisällä. Mitkä tulokset ovat herkkiä muutokselle ja kuinka paljon muutosta tutkijat voivat odottaa? Muuttaako tämä interventio potilaan käyttäytymistä? Tämä tutkimus antaa meille tietoa oikean kokoisen projektin rakentamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sotilassairaanhoidon edunsaajat, jotka hakeutuvat krooniseen sairaanhoitoon perusterveydenhuollon kliinikon kanssa
- Yli 18-vuotias
- Vähintään 2 ja enintään 10 käyntiä perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa edellisenä vuonna
- Lääkehoidon saaminen verenpainetautiin
- Vähintään 2 seuraavista yleisistä kroonisista sairauksista: hyperlipidemia, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen kipu, iskeeminen sydänsairaus, nivelrikko, masennus, selkäkipu, krooninen päänsärky tai diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 80-vuotias
- Ei pysty täyttämään kyselyitä joko kognitiivisen heikentymisen tai englanninkielisen lukutaidon puutteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Ryhmä tapaa lääkärinsä ilman "aktivointi"-instrumenttia.
|
|
|
Active Comparator: "Aktivoitu" ryhmä
Ryhmälle annetaan "aktivointi"-instrumentti, joka on suoritettava ennen tapaamistaan, ja opastetaan viittaamaan instrumenttiin ja käyttämään sitä kliinisen tapaamisen aikana.
|
Instrumentti valmistuu ennen sovittua tapaamista, ja se on suunniteltu rohkaisemaan potilaita pohtimaan erityisiä tavoitteitaan lääketieteellistä kohtaamista varten, priorisoimaan nämä tavoitteet ja "prime" heitä osallistumaan keskusteluun, joka keskittyy heidän huolenaiheisiinsa ja odotuksiinsa.
Lisäksi osallistujia rohkaistaan tuomaan tämä lomake lääkärikäynnilleen ja käyttämään sitä kliinikon mukaan keskusteluun terveydellisistä tarpeistaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaetun lääketieteellisen päätöksenteon aste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu lääkärin ja potilaan kohtaamisen ääninauhoista käyttäen Roter Interaction Analysis System (RIAS) -järjestelmää.
|
Perustaso
|
|
Hypertensiivisen lääkehoidon noudattaminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Farmaseutit arvioivat tämän tuloksen pillerimäärien avulla.
|
Perustaso
|
|
Verenpainelääkehoidon noudattaminen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Farmaseutit arvioivat tämän tuloksen pillerimäärien avulla.
|
Yksi kuukausi
|
|
Hypertensiivisen lääkehoidon noudattaminen kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Farmaseutit arvioivat tämän tuloksen pillerimäärien avulla.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tapaamisen jälkeinen kysely validoitua Rand-9 Patient Satisfaction Toolia käyttäen
|
Perustaso
|
|
Kliinikko arvioi potilaan "vaikeaksi"
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinikon arvio kohtaamisesta käyttäen vaikeaa lääkärin ja potilaan välistä suhdetta (DDPRQ).
|
Perustaso
|
|
Potilas luottaa lääkäriinsä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vahvistettu luottamus lääkäriin (11 tuotetta).
|
Perustaso
|
|
Potilas luottaa lääkäriinsä kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Vahvistettu luottamus lääkäriin (11 tuotetta).
|
yksi kuukausi
|
|
Potilas luottaa lääkäriinsä kolmen kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Vahvistettu luottamus lääkäriin (11 tuotetta).
|
Kolme kuukautta
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokainen verenpainetietopiste oli kolmen mittauksen keskiarvo, jotka mitattiin 5 minuutin välein istuessa.
|
Perustaso
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Jokainen verenpainetietopiste oli kolmen mittauksen keskiarvo, jotka mitattiin 5 minuutin välein istuessa.
|
Yksi kuukausi
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine kolmen kuukauden iässä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Jokainen verenpainetietopiste oli kolmen mittauksen keskiarvo, jotka mitattiin 5 minuutin välein istuessa.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-14352.4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .