Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus potilaan ja lääkärin välisen yhteyden parantamiseksi

keskiviikko 23. toukokuuta 2012 päivittänyt: Patrick G. O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center

Tämän kontrolloidun pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako potilaille suunnattu interventio kumppanuutta, yhteistä päätöksentekoa ja avointa viestintää. Tämän pilottitutkimuksen tulokset kertovat, kuinka parhaiten edetä suuremmalla monikeskeisellä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.

Tämän pilottitutkimuksen erityinen hypoteesi on:

  1. Testaa yksinkertaisen potilaskeskeisen toimenpiteen toteutettavuutta.
  2. Testaa korrelaatiota potilaan valmiuden osallistua aktiivisesti keskusteluun (arvioitu käyntiä edeltävällä potilaskyselyllä) ja potilaan todellisen käyttäytymisen välillä kohtaamisessa.
  3. Kehitä koodaustyökalu, joka määrittää potilaan aktivoitumisen kliinisissä kohtaamisissa.
  4. Testaa, parantaako potilaiden ja kliinikon hoitotuloksia sellaisten potilaiden aktivoiminen, jotka ovat enemmän mukana ja paljastavat potilas-kliinikko-diadin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen sairaus edellyttää potilaan suurempaa osallistumista oman sairautensa hallintaan. Potilaat joutuvat nyt yhä useammin käsittelemään useita sairauksia elämänsä aikana.

Potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä on avain optimaalisiin potilastuloksiin. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet huonon viestinnän haitallisia vaikutuksia useisiin tuloksiin, mukaan lukien potilaiden ja palveluntarjoajan tyytyväisyyteen sekä lääketieteelliseen noudattamiseen ja terveyteen liittyviin tuloksiin.

Tärkeä seuraava askel tällä alalla on tutkia, onko mahdollista parantaa kroonisten sairauksien hoitoa reaalimaailmassa parantamalla potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksen laatua toteuttamiskelpoisilla interventioilla, jotka keskittyvät tehokkaaseen, motivoivaan ja empaattiseen viestintään ja jotka on suunnattu sekä potilaille että potilaille. tarjoajat.

On vain vähän tietoa parhaista kommunikaatiomalleista hoidettaessa potilaita, joilla on useita samanaikaisia ​​​​sairauksia. Tutkijat uskovat, että optimaalinen parantava suhde näiden potilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa välillä sisältää yhteisen päätöksenteon, kumppanuuden potilaiden ja lääkäreiden välillä terveyden ja terveellisen käyttäytymisen edistämiseksi luottamuksen ympäristössä sekä tehokkaan avoimen viestinnän.

Tämän pilottitutkimuksen tärkeä tulos on toteutettavuus. Tutkijat aikovat suorittaa monikeskeisen seurantatutkimuksen; tällaisen kokeilun suunnittelu ja budjetointi edellyttävät tästä tutkimuksesta poimittuja tietoja. Mikä on kertymisaste ja kuinka monta potilasta voidaan realistisesti ottaa mukaan ja seurata nykyisen tutkimushenkilöstön sisällä. Mitkä tulokset ovat herkkiä muutokselle ja kuinka paljon muutosta tutkijat voivat odottaa? Muuttaako tämä interventio potilaan käyttäytymistä? Tämä tutkimus antaa meille tietoa oikean kokoisen projektin rakentamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sotilassairaanhoidon edunsaajat, jotka hakeutuvat krooniseen sairaanhoitoon perusterveydenhuollon kliinikon kanssa
  • Yli 18-vuotias
  • Vähintään 2 ja enintään 10 käyntiä perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa edellisenä vuonna
  • Lääkehoidon saaminen verenpainetautiin
  • Vähintään 2 seuraavista yleisistä kroonisista sairauksista: hyperlipidemia, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen kipu, iskeeminen sydänsairaus, nivelrikko, masennus, selkäkipu, krooninen päänsärky tai diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 80-vuotias
  • Ei pysty täyttämään kyselyitä joko kognitiivisen heikentymisen tai englanninkielisen lukutaidon puutteen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Ryhmä tapaa lääkärinsä ilman "aktivointi"-instrumenttia.
Active Comparator: "Aktivoitu" ryhmä
Ryhmälle annetaan "aktivointi"-instrumentti, joka on suoritettava ennen tapaamistaan, ja opastetaan viittaamaan instrumenttiin ja käyttämään sitä kliinisen tapaamisen aikana.
Instrumentti valmistuu ennen sovittua tapaamista, ja se on suunniteltu rohkaisemaan potilaita pohtimaan erityisiä tavoitteitaan lääketieteellistä kohtaamista varten, priorisoimaan nämä tavoitteet ja "prime" heitä osallistumaan keskusteluun, joka keskittyy heidän huolenaiheisiinsa ja odotuksiinsa. Lisäksi osallistujia rohkaistaan ​​tuomaan tämä lomake lääkärikäynnilleen ja käyttämään sitä kliinikon mukaan keskusteluun terveydellisistä tarpeistaan.
Muut nimet:
  • Potilaan aktivointityökalu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jaetun lääketieteellisen päätöksenteon aste
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu lääkärin ja potilaan kohtaamisen ääninauhoista käyttäen Roter Interaction Analysis System (RIAS) -järjestelmää.
Perustaso
Hypertensiivisen lääkehoidon noudattaminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Farmaseutit arvioivat tämän tuloksen pillerimäärien avulla.
Perustaso
Verenpainelääkehoidon noudattaminen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Farmaseutit arvioivat tämän tuloksen pillerimäärien avulla.
Yksi kuukausi
Hypertensiivisen lääkehoidon noudattaminen kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Farmaseutit arvioivat tämän tuloksen pillerimäärien avulla.
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso
Tapaamisen jälkeinen kysely validoitua Rand-9 Patient Satisfaction Toolia käyttäen
Perustaso
Kliinikko arvioi potilaan "vaikeaksi"
Aikaikkuna: Perustaso
Kliinikon arvio kohtaamisesta käyttäen vaikeaa lääkärin ja potilaan välistä suhdetta (DDPRQ).
Perustaso
Potilas luottaa lääkäriinsä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Vahvistettu luottamus lääkäriin (11 tuotetta).
Perustaso
Potilas luottaa lääkäriinsä kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Vahvistettu luottamus lääkäriin (11 tuotetta).
yksi kuukausi
Potilas luottaa lääkäriinsä kolmen kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Vahvistettu luottamus lääkäriin (11 tuotetta).
Kolme kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Jokainen verenpainetietopiste oli kolmen mittauksen keskiarvo, jotka mitattiin 5 minuutin välein istuessa.
Perustaso
Systolinen ja diastolinen verenpaine kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Jokainen verenpainetietopiste oli kolmen mittauksen keskiarvo, jotka mitattiin 5 minuutin välein istuessa.
Yksi kuukausi
Systolinen ja diastolinen verenpaine kolmen kuukauden iässä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Jokainen verenpainetietopiste oli kolmen mittauksen keskiarvo, jotka mitattiin 5 minuutin välein istuessa.
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa