Une étude pilote pour améliorer la communication patient-médecin
Le but de cette étude pilote contrôlée est de déterminer si une intervention destinée aux patients améliorera le partenariat, la prise de décision partagée et la communication ouverte. Les résultats de cette étude pilote indiqueront comment procéder au mieux avec un essai contrôlé randomisé multicentrique plus vaste.
L'hypothèse spécifique de cette étude pilote est la suivante :
- Testez la faisabilité d'une intervention simple centrée sur le patient.
- Testez la corrélation entre la disposition du patient à s'engager activement dans une conversation (évaluée à l'aide d'un sondage auprès des patients avant la visite) et les comportements réels du patient lors de la rencontre.
- Développer un outil de codage qui quantifiera l'activation des patients lors des rencontres cliniques.
- Testez si l'activation de patients plus impliqués et révélateurs dans la dyade patient-clinicien améliorera les résultats pour les patients et les cliniciens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie chronique nécessite une plus grande participation du patient à la gestion de son propre processus pathologique. De nos jours, les patients sont de plus en plus confrontés à de multiples maladies au cours de leur vie.
La communication patient-prestataire est essentielle pour des résultats optimaux pour les patients. De nombreuses études ont montré les effets néfastes d'une mauvaise communication sur un certain nombre de résultats, y compris la satisfaction des patients et des prestataires ainsi que la conformité médicale et les résultats liés à la santé.
Une prochaine étape importante dans ce domaine consiste à étudier s'il est possible d'améliorer les soins des maladies chroniques dans des contextes réels en améliorant la qualité de l'interaction patient-prestataire grâce à des interventions réalisables axées sur une communication efficace, motivationnelle et empathique, ciblant à la fois les patients et fournisseurs.
Il existe peu d'informations sur les meilleurs modèles de communication pour traiter avec des patients atteints de comorbidités multiples. Les chercheurs croient qu'une relation de guérison optimale entre ces patients et leurs fournisseurs de soins de santé comprend une prise de décision partagée, un partenariat entre les patients et les cliniciens pour favoriser la santé et des comportements sains dans un environnement de confiance et une communication ouverte efficace.
Un résultat important de cette étude pilote est la faisabilité. Les enquêteurs ont l'intention de mener un essai multicentrique de suivi ; la planification et la budgétisation d'un tel essai nécessiteront des informations tirées de cette étude. Quel est le taux d'inscription et combien de patients peuvent être recrutés et suivis de manière réaliste au sein du personnel actuel de l'étude. Quels résultats sont sensibles au changement et à quel degré de changement les enquêteurs peuvent-ils s'attendre ? Cette intervention entraînera-t-elle un changement dans le comportement du patient ? Cette étude nous donnera un aperçu pour nous permettre de construire un projet à la bonne taille.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
- Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaires de soins de santé militaires se présentant pour des soins médicaux chroniques avec leur clinicien de soins primaires
- Plus de 18 ans
- Au moins 2 et pas plus de 10 visites chez leur fournisseur de soins primaires au cours de l'année précédente
- Recevoir un traitement pharmacologique pour l'hypertension
- Au moins 2 des maladies chroniques courantes suivantes : hyperlipidémie, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme, insuffisance cardiaque congestive, douleur chronique, cardiopathie ischémique, arthrose, dépression, maux de dos, maux de tête chroniques ou diabète
Critère d'exclusion:
- Plus de 80 ans
- Incapable de remplir les questionnaires, soit en raison de troubles cognitifs, soit d'un manque de connaissances en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Le groupe verra son médecin sans recevoir l'instrument "d'activation".
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Comparateur actif: Groupe "Activé"
Le groupe recevra un instrument « d'activation » à remplir avant leur rendez-vous et sera invité à se référer à l'instrument et à l'utiliser lors de leur rencontre clinique.
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L'instrument est rempli avant le rendez-vous prévu et est conçu pour inciter les patients à réfléchir à leurs objectifs spécifiques pour la rencontre médicale, à hiérarchiser ces objectifs et à les "amorcer" pour qu'ils s'engagent dans une discussion centrée sur leurs préoccupations et leurs attentes.
De plus, les participants seront encouragés à apporter ce formulaire lors de leur visite chez le médecin et à l'utiliser pour engager leur clinicien dans une discussion sur leurs besoins en matière de santé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de prise de décision médicale partagée
Délai: Ligne de base
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Évalué à partir de bandes audio transcrites de la rencontre médecin-patient à l'aide du système d'analyse d'interaction Roter (RIAS).
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Ligne de base
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Adhésion au traitement antihypertenseur au départ
Délai: Ligne de base
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Ce résultat sera évalué à l'aide du nombre de pilules par les pharmaciens.
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Ligne de base
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Adhésion au traitement antihypertenseur à un mois
Délai: Un mois
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Ce résultat sera évalué à l'aide du nombre de pilules par les pharmaciens.
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Un mois
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Adhésion au traitement antihypertenseur à trois mois
Délai: Trois mois
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Ce résultat sera évalué à l'aide du nombre de pilules par les pharmaciens.
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: Ligne de base
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Enquête post-rencontre à l'aide de l'outil validé de satisfaction des patients Rand-9
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Ligne de base
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Évaluation clinique du patient comme "difficile"
Délai: Ligne de base
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Évaluation de la rencontre par le clinicien à l'aide du Questionnaire sur la relation médecin-patient difficile (DDPRQ).
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Ligne de base
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Confiance des patients dans leur médecin au départ
Délai: Ligne de base
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Instrument de confiance validée envers les médecins (11 items)
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Ligne de base
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Patient Confiance en son médecin à un mois
Délai: un mois
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Instrument de confiance validée envers les médecins (11 items)
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un mois
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Patient Confiance en son médecin à trois mois
Délai: Trois mois
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Instrument de confiance validée envers les médecins (11 items)
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Trois mois
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Tension artérielle systolique et diastolique au départ
Délai: Ligne de base
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Chaque point de données de pression artérielle était la moyenne de 3 mesures mesurées à 5 minutes d'intervalle en position assise.
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Ligne de base
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Tension artérielle systolique et diastolique à un mois
Délai: Un mois
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Chaque point de données de pression artérielle était la moyenne de 3 mesures mesurées à 5 minutes d'intervalle en position assise.
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Un mois
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Tension artérielle systolique et diastolique à trois mois
Délai: trois mois
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Chaque point de données de pression artérielle était la moyenne de 3 mesures mesurées à 5 minutes d'intervalle en position assise.
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-14352.4
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