Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu poprawę komunikacji pacjent-lekarz

23 maja 2012 zaktualizowane przez: Patrick G. O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center

Celem tego kontrolowanego badania pilotażowego jest ustalenie, czy interwencja skierowana do pacjentów poprawi partnerstwo, wspólne podejmowanie decyzji i otwartą komunikację. Wyniki tego badania pilotażowego dostarczą informacji, jak najlepiej postępować z większym, wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem.

Konkretna hipoteza tego badania pilotażowego jest następująca:

  1. Sprawdź wykonalność prostej interwencji skoncentrowanej na pacjencie.
  2. Przetestuj korelację między gotowością pacjenta do aktywnego zaangażowania się w rozmowę (ocenioną za pomocą ankiety przedwizytowej pacjenta) a rzeczywistymi zachowaniami pacjenta podczas spotkania.
  3. Opracuj narzędzie do kodowania, które określi ilościowo aktywację pacjenta podczas spotkań klinicznych.
  4. Sprawdź, czy aktywizacja pacjentów, którzy są bardziej zaangażowani i ujawniają się w diadzie pacjent-lekarz, poprawi wyniki pacjentów i klinicystów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba przewlekła wymaga większego udziału pacjenta w kierowaniu własnym procesem chorobowym. Obecnie pacjenci coraz częściej mają do czynienia z wieloma chorobami w ciągu swojego życia.

Komunikacja między pacjentem a dostawcą jest kluczem do uzyskania optymalnych wyników leczenia. Liczne badania wykazały niekorzystny wpływ słabej komunikacji na szereg wyników, w tym zadowolenie pacjenta i świadczeniodawcy, a także przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki związane ze zdrowiem.

Ważnym kolejnym krokiem w tej dziedzinie jest zbadanie, czy możliwa jest poprawa opieki nad chorymi przewlekłymi w rzeczywistych warunkach poprzez poprawę jakości interakcji pacjent-świadczeniodawca poprzez wykonalne interwencje skoncentrowane na skutecznej, motywującej i empatycznej komunikacji, skierowanej zarówno do pacjentów, jak i do pacjentów. dostawcy.

Niewiele jest informacji na temat najlepszych wzorców komunikacji w postępowaniu z pacjentami z wieloma chorobami współistniejącymi. Badacze uważają, że optymalna relacja leczenia między tymi pacjentami a ich dostawcami usług medycznych obejmuje wspólne podejmowanie decyzji, partnerstwo między pacjentami i klinicystami w celu promowania zdrowia i zdrowych zachowań w środowisku zaufania oraz skuteczną otwartą komunikację.

Ważnym wynikiem tego badania pilotażowego jest wykonalność. Badacze zamierzają przeprowadzić kontynuację wieloośrodkowego badania; planowanie i budżetowanie takiego badania będzie wymagało informacji zebranych z tego badania. Jaka jest stopa naliczania i ilu pacjentów można realistycznie zapisać i obserwować w ramach obecnego personelu badawczego. Jakie wyniki są wrażliwe na zmiany i jakich zmian mogą się spodziewać badacze? Czy ta interwencja wpłynie na zmianę zachowania pacjenta? To badanie da nam wgląd, który pozwoli nam zbudować projekt odpowiedniej wielkości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Beneficjenci wojskowej opieki zdrowotnej zgłaszający się na przewlekłą opiekę medyczną ze swoim lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej
  • powyżej 18 roku życia
  • Co najmniej 2 i nie więcej niż 10 wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w poprzednim roku
  • Przyjmowanie leczenia farmakologicznego nadciśnienia tętniczego
  • Co najmniej 2 z następujących powszechnych chorób przewlekłych: hiperlipidemia, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, zastoinowa niewydolność serca, przewlekły ból, choroba niedokrwienna serca, choroba zwyrodnieniowa stawów, depresja, ból pleców, przewlekłe bóle głowy lub cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • W wieku powyżej 80 lat
  • Niezdolny do wypełnienia kwestionariuszy z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub braku znajomości języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Grupa spotka się ze swoim lekarzem bez otrzymania instrumentu „aktywującego”.
Aktywny komparator: Grupa „Aktywowana”.
Grupa otrzyma narzędzie „aktywacyjne” do wypełnienia przed spotkaniem i zostanie poinstruowana, aby odnosić się do narzędzia i używać go podczas spotkania klinicznego.
Behawioralne: Narzędzie do gruntowania pacjenta
Narzędzie jest gotowe przed zaplanowaną wizytą i ma na celu zachęcenie pacjentów do zastanowienia się nad ich konkretnymi celami na spotkanie medyczne, ustalenie priorytetów tych celów i „przygotowanie” ich do zaangażowania się w dyskusję skupioną na ich obawach i oczekiwaniach. Ponadto uczestnicy będą zachęcani do przyniesienia tego formularza na wizytę lekarską i wykorzystania go do zaangażowania lekarza w dyskusję na temat ich potrzeb zdrowotnych.
Inne nazwy:
  • Narzędzie aktywacji pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień wspólnego podejmowania decyzji medycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono na podstawie transkrybowanych taśm audio ze spotkania lekarz-pacjent przy użyciu systemu analizy interakcji Rotera (RIAS).
Linia bazowa
Przestrzeganie leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik ten zostanie oceniony przez farmaceutów na podstawie liczenia tabletek.
Linia bazowa
Przestrzeganie leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi przez jeden miesiąc
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Wynik ten zostanie oceniony przez farmaceutów na podstawie liczenia tabletek.
Jeden miesiąc
Przestrzeganie leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi po trzech miesiącach
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Wynik ten zostanie oceniony przez farmaceutów na podstawie liczenia tabletek.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankieta po spotkaniu z wykorzystaniem zatwierdzonego narzędzia Rand-9 Patient Satisfaction Tool
Linia bazowa
Ocena klinicysty pacjenta jako „trudnego”
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena spotkania przez lekarza za pomocą kwestionariusza trudnej relacji lekarz-pacjent (DDPRQ).
Linia bazowa
Zaufanie pacjenta do lekarza na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zatwierdzony instrument zaufania do lekarza (11 pozycji).
Linia bazowa
Zaufanie pacjenta do lekarza po miesiącu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zatwierdzony instrument zaufania do lekarza (11 pozycji).
jeden miesiąc
Zaufanie pacjenta do lekarza po trzech miesiącach
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zatwierdzony instrument zaufania do lekarza (11 pozycji).
Trzy miesiące
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Każdy punkt danych ciśnienia krwi był średnią z 3 pomiarów mierzonych w odstępie 5 minut podczas siedzenia.
Linia bazowa
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi po jednym miesiącu
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Każdy punkt danych ciśnienia krwi był średnią z 3 pomiarów mierzonych w odstępie 5 minut podczas siedzenia.
Jeden miesiąc
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi po trzech miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące
Każdy punkt danych ciśnienia krwi był średnią z 3 pomiarów mierzonych w odstępie 5 minut podczas siedzenia.
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Współpracownicy

University of Wisconsin, Milwaukee

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-14352.4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narzędzie do gruntowania pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj