Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse for at forbedre patient-læge-kommunikationen

23. maj 2012 opdateret af: Patrick G. O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center

Formålet med dette kontrollerede pilotstudie er at afgøre, om en intervention rettet mod patienter vil forbedre partnering, fælles beslutningstagning og åben kommunikation. Resultater fra denne pilotundersøgelse vil informere om, hvordan man bedst kommer videre med et større multicentreret randomiseret kontrolleret forsøg.

Den specifikke hypotese for denne pilotundersøgelse er at:

  1. Test gennemførligheden af ​​en simpel patientcentreret intervention.
  2. Test sammenhængen mellem patientens parathed til aktivt at deltage i samtale (vurderet ved hjælp af en patientundersøgelse før besøg) og faktisk patientadfærd i mødet.
  3. Udvikle et kodningsværktøj, der vil kvantificere patientaktivering i kliniske møder.
  4. Test, om aktivering af patienter, der er mere involverede og afslørende i patient-kliniker-dyaden, vil forbedre patient- og klinikers resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk sygdom kræver en større deltagelse af patienten i håndteringen af ​​deres egen sygdomsproces. Patienter oplever nu i stigende grad, at de står over for flere sygdomme i løbet af deres levetid.

Patient-leverandør kommunikation er nøglen til optimale patientresultater. Talrige undersøgelser har vist negative virkninger af dårlig kommunikation på en række resultater, herunder patient- og udbydertilfredshed samt medicinsk compliance og sundhedsrelaterede resultater.

Et vigtigt næste skridt på dette felt er at undersøge, om det er muligt at forbedre behandling af kronisk sygdom i den virkelige verden ved at forbedre kvaliteten af ​​interaktion mellem patient og udbyder gennem gennemførlige interventioner fokuseret på effektiv, motiverende og empatisk kommunikation, målrettet både patienter og patienter. udbydere.

Der er lidt information om de bedste kommunikationsmønstre i håndteringen af ​​patienter med flere komorbiditeter. Efterforskerne mener, at et optimalt helbredende forhold mellem disse patienter og deres sundhedsudbydere omfatter delt beslutningstagning, partnerskab mellem patienter og klinikere for at fremme sundhed og sund adfærd i et miljø præget af tillid og effektiv åben kommunikation.

Et vigtigt resultat for denne pilotundersøgelse er gennemførlighed. Efterforskerne har til hensigt at gennemføre et opfølgende multicentreret forsøg; planlægning og budgettering af et sådant forsøg vil kræve information hentet fra denne undersøgelse. Hvad er optjeningsgraden, og hvor mange patienter kan realistisk indskrives og følges inden for det nuværende undersøgelsespersonale. Hvilke resultater er følsomme over for ændringer, og hvor meget forandring kan efterforskerne forvente at se? Vil denne intervention påvirke patientens adfærd? Denne undersøgelse vil give os indsigt, så vi kan bygge et projekt i den rigtige størrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Militære sundhedsydelser, der præsenterer for kronisk medicinsk behandling hos deres primære kliniker
  • Over 18 år
  • Mindst 2 og ikke mere end 10 besøg hos deres primære plejer i det foregående år
  • Modtager farmakologisk behandling for hypertension
  • Mindst 2 af følgende almindelige kroniske sygdomme: hyperlipidæmi, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, kongestiv hjertesvigt, kronisk smerte, iskæmisk hjertesygdom, slidgigt, depression, rygsmerter, kronisk hovedpine eller diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Over 80 år
  • Ude af stand til at udfylde spørgeskemaerne, enten på grund af kognitiv svækkelse eller manglende engelsk-kundskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Gruppen vil se deres læge uden at modtage "aktiverings"-instrumentet.
Aktiv komparator: "Aktiveret" gruppe
Gruppen vil få et "aktiverings"-instrument, som de skal udfylde før deres aftale, og instrueres i at henvise til og bruge instrumentet under deres kliniske møde.
Instrumentet færdiggøres før den planlagte aftale og er designet til at få patienterne til at reflektere over deres specifikke mål for det medicinske møde, prioritere disse mål og til at "prime" dem til at deltage i en diskussion centreret om deres bekymringer og forventninger. Derudover vil deltagerne blive opfordret til at medbringe denne formular i deres lægebesøg og bruge den til at engagere deres kliniker i en diskussion om deres sundhedsbehov.
Andre navne:
  • Værktøj til patientaktivering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af fælles medicinsk beslutningstagning
Tidsramme: Baseline
Vurderet ud fra transskriberede lydbånd af læge-patient-mødet ved hjælp af Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Baseline
Overholdelse af antihypertensiv lægemiddelbehandling ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af pilletællinger af apotekerne.
Baseline
Overholdelse af antihypertensiv lægemiddelbehandling efter en måned
Tidsramme: En måned
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af pilletællinger af apotekerne.
En måned
Overholdelse af antihypertensiv lægemiddelbehandling efter tre måneder
Tidsramme: Tre måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af pilletællinger af apotekerne.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Baseline
Post-encounter undersøgelse ved hjælp af det validerede Rand-9 Patient Satisfaction Tool
Baseline
Kliniker vurderer patienten som "svær"
Tidsramme: Baseline
Klinikervurdering af mødet ved hjælp af det vanskelige læge-patient-forholdsspørgeskema (DDPRQ).
Baseline
Patient tillid til deres læge ved baseline
Tidsramme: Baseline
Valideret tillid til læge (11-element) Instrument
Baseline
Patient Tillid til deres læge efter en måned
Tidsramme: en måned
Valideret tillid til læge (11-element) Instrument
en måned
Patient Tillid til deres læge efter tre måneder
Tidsramme: Tre måneder
Valideret tillid til læge (11-element) Instrument
Tre måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk ved baseline
Tidsramme: Baseline
Hvert blodtryksdatapunkt var gennemsnittet af 3 målinger målt med 5 minutters mellemrum, mens de sad.
Baseline
Systolisk og diastolisk blodtryk efter en måned
Tidsramme: En måned
Hvert blodtryksdatapunkt var gennemsnittet af 3 målinger målt med 5 minutters mellemrum, mens de sad.
En måned
Systolisk og diastolisk blodtryk efter tre måneder
Tidsramme: tre måneder
Hvert blodtryksdatapunkt var gennemsnittet af 3 målinger målt med 5 minutters mellemrum, mens de sad.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2012

Først opslået (Skøn)

28. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Patient Primer Værktøj

Abonner