- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01606930
En pilotundersøgelse for at forbedre patient-læge-kommunikationen
Formålet med dette kontrollerede pilotstudie er at afgøre, om en intervention rettet mod patienter vil forbedre partnering, fælles beslutningstagning og åben kommunikation. Resultater fra denne pilotundersøgelse vil informere om, hvordan man bedst kommer videre med et større multicentreret randomiseret kontrolleret forsøg.
Den specifikke hypotese for denne pilotundersøgelse er at:
- Test gennemførligheden af en simpel patientcentreret intervention.
- Test sammenhængen mellem patientens parathed til aktivt at deltage i samtale (vurderet ved hjælp af en patientundersøgelse før besøg) og faktisk patientadfærd i mødet.
- Udvikle et kodningsværktøj, der vil kvantificere patientaktivering i kliniske møder.
- Test, om aktivering af patienter, der er mere involverede og afslørende i patient-kliniker-dyaden, vil forbedre patient- og klinikers resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk sygdom kræver en større deltagelse af patienten i håndteringen af deres egen sygdomsproces. Patienter oplever nu i stigende grad, at de står over for flere sygdomme i løbet af deres levetid.
Patient-leverandør kommunikation er nøglen til optimale patientresultater. Talrige undersøgelser har vist negative virkninger af dårlig kommunikation på en række resultater, herunder patient- og udbydertilfredshed samt medicinsk compliance og sundhedsrelaterede resultater.
Et vigtigt næste skridt på dette felt er at undersøge, om det er muligt at forbedre behandling af kronisk sygdom i den virkelige verden ved at forbedre kvaliteten af interaktion mellem patient og udbyder gennem gennemførlige interventioner fokuseret på effektiv, motiverende og empatisk kommunikation, målrettet både patienter og patienter. udbydere.
Der er lidt information om de bedste kommunikationsmønstre i håndteringen af patienter med flere komorbiditeter. Efterforskerne mener, at et optimalt helbredende forhold mellem disse patienter og deres sundhedsudbydere omfatter delt beslutningstagning, partnerskab mellem patienter og klinikere for at fremme sundhed og sund adfærd i et miljø præget af tillid og effektiv åben kommunikation.
Et vigtigt resultat for denne pilotundersøgelse er gennemførlighed. Efterforskerne har til hensigt at gennemføre et opfølgende multicentreret forsøg; planlægning og budgettering af et sådant forsøg vil kræve information hentet fra denne undersøgelse. Hvad er optjeningsgraden, og hvor mange patienter kan realistisk indskrives og følges inden for det nuværende undersøgelsespersonale. Hvilke resultater er følsomme over for ændringer, og hvor meget forandring kan efterforskerne forvente at se? Vil denne intervention påvirke patientens adfærd? Denne undersøgelse vil give os indsigt, så vi kan bygge et projekt i den rigtige størrelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
- Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Militære sundhedsydelser, der præsenterer for kronisk medicinsk behandling hos deres primære kliniker
- Over 18 år
- Mindst 2 og ikke mere end 10 besøg hos deres primære plejer i det foregående år
- Modtager farmakologisk behandling for hypertension
- Mindst 2 af følgende almindelige kroniske sygdomme: hyperlipidæmi, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, kongestiv hjertesvigt, kronisk smerte, iskæmisk hjertesygdom, slidgigt, depression, rygsmerter, kronisk hovedpine eller diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Over 80 år
- Ude af stand til at udfylde spørgeskemaerne, enten på grund af kognitiv svækkelse eller manglende engelsk-kundskaber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Gruppen vil se deres læge uden at modtage "aktiverings"-instrumentet.
|
|
|
Aktiv komparator: "Aktiveret" gruppe
Gruppen vil få et "aktiverings"-instrument, som de skal udfylde før deres aftale, og instrueres i at henvise til og bruge instrumentet under deres kliniske møde.
|
Instrumentet færdiggøres før den planlagte aftale og er designet til at få patienterne til at reflektere over deres specifikke mål for det medicinske møde, prioritere disse mål og til at "prime" dem til at deltage i en diskussion centreret om deres bekymringer og forventninger.
Derudover vil deltagerne blive opfordret til at medbringe denne formular i deres lægebesøg og bruge den til at engagere deres kliniker i en diskussion om deres sundhedsbehov.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af fælles medicinsk beslutningstagning
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ud fra transskriberede lydbånd af læge-patient-mødet ved hjælp af Roter Interaction Analysis System (RIAS).
|
Baseline
|
|
Overholdelse af antihypertensiv lægemiddelbehandling ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af pilletællinger af apotekerne.
|
Baseline
|
|
Overholdelse af antihypertensiv lægemiddelbehandling efter en måned
Tidsramme: En måned
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af pilletællinger af apotekerne.
|
En måned
|
|
Overholdelse af antihypertensiv lægemiddelbehandling efter tre måneder
Tidsramme: Tre måneder
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af pilletællinger af apotekerne.
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Baseline
|
Post-encounter undersøgelse ved hjælp af det validerede Rand-9 Patient Satisfaction Tool
|
Baseline
|
|
Kliniker vurderer patienten som "svær"
Tidsramme: Baseline
|
Klinikervurdering af mødet ved hjælp af det vanskelige læge-patient-forholdsspørgeskema (DDPRQ).
|
Baseline
|
|
Patient tillid til deres læge ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Valideret tillid til læge (11-element) Instrument
|
Baseline
|
|
Patient Tillid til deres læge efter en måned
Tidsramme: en måned
|
Valideret tillid til læge (11-element) Instrument
|
en måned
|
|
Patient Tillid til deres læge efter tre måneder
Tidsramme: Tre måneder
|
Valideret tillid til læge (11-element) Instrument
|
Tre måneder
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Hvert blodtryksdatapunkt var gennemsnittet af 3 målinger målt med 5 minutters mellemrum, mens de sad.
|
Baseline
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk efter en måned
Tidsramme: En måned
|
Hvert blodtryksdatapunkt var gennemsnittet af 3 målinger målt med 5 minutters mellemrum, mens de sad.
|
En måned
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk efter tre måneder
Tidsramme: tre måneder
|
Hvert blodtryksdatapunkt var gennemsnittet af 3 målinger målt med 5 minutters mellemrum, mens de sad.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-14352.4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Patient Primer Værktøj
-
Yale UniversityAfsluttetPatientcentreret resultatforskningForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringAktiv colitis ulcerosa (UC)Forenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Kelsey Research FoundationTrukket tilbage
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageClostridium Difficile
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...Kelsey Research FoundationAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringForstoppelse | OppustethedForenede Stater
-
Prasun Kumar JalalRekrutteringAlkoholisk hepatitisForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageIkke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) med historie med diabetes melitus