Uno studio pilota per migliorare la comunicazione medico-paziente
Lo scopo di questo studio pilota controllato è determinare se un intervento rivolto ai pazienti migliorerà la collaborazione, il processo decisionale condiviso e la comunicazione aperta. I risultati di questo studio pilota forniranno informazioni su come procedere al meglio con uno studio controllato randomizzato multicentrico più ampio.
L'ipotesi specifica per questo studio pilota è:
- Testare la fattibilità di un semplice intervento centrato sul paziente.
- Testare la correlazione tra la prontezza del paziente a impegnarsi attivamente nella conversazione (valutata utilizzando un sondaggio del paziente pre-visita) e gli effettivi comportamenti del paziente durante l'incontro.
- Sviluppare uno strumento di codifica che quantificherà l'attivazione del paziente negli incontri clinici.
- Verifica se l'attivazione di pazienti che sono più coinvolti e rivelatori nella diade paziente-clinico migliorerà i risultati del paziente e del medico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia cronica richiede una maggiore partecipazione del paziente alla gestione del proprio processo patologico. I pazienti ora si trovano sempre più a dover affrontare più malattie nel corso della loro vita.
La comunicazione paziente-fornitore è la chiave per ottenere risultati ottimali per il paziente. Numerosi studi hanno mostrato effetti negativi di una scarsa comunicazione su una serie di risultati, tra cui la soddisfazione del paziente e del fornitore, nonché la conformità medica e gli esiti relativi alla salute.
Un importante passo successivo in questo campo è studiare se sia possibile migliorare l'assistenza alle malattie croniche in contesti del mondo reale migliorando la qualità dell'interazione paziente-fornitore attraverso interventi fattibili incentrati su una comunicazione efficiente, motivazionale ed empatica, mirata sia ai pazienti che fornitori.
Ci sono poche informazioni sui migliori modelli di comunicazione nel trattare con pazienti con comorbidità multiple. I ricercatori ritengono che una relazione di guarigione ottimale tra questi pazienti e i loro operatori sanitari includa un processo decisionale condiviso, una collaborazione tra pazienti e medici per promuovere la salute e comportamenti sani in un ambiente di fiducia e un'efficace comunicazione aperta.
Un risultato importante per questo studio pilota è la fattibilità. Gli investigatori intendono condurre uno studio multicentrico di follow-up; la pianificazione e il budget per una tale sperimentazione richiederanno informazioni raccolte da questo studio. Qual è il tasso di acquisizione e quanti pazienti possono essere realisticamente arruolati e seguiti all'interno dell'attuale personale dello studio. Quali risultati sono sensibili al cambiamento e quanto cambiamento possono aspettarsi di vedere gli investigatori? Questo intervento cambierà il comportamento del paziente? Questo studio ci darà un'idea per permetterci di costruire un progetto delle giuste dimensioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
- Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Beneficiari di assistenza sanitaria militare che si presentano per cure mediche croniche con il loro medico di base
- Oltre i 18 anni
- Almeno 2 e non più di 10 visite con il proprio fornitore di cure primarie nell'anno precedente
- Ricevere un trattamento farmacologico per l'ipertensione
- Almeno 2 delle seguenti malattie croniche comuni: iperlipidemia, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, insufficienza cardiaca congestizia, dolore cronico, cardiopatia ischemica, artrosi, depressione, mal di schiena, mal di testa cronico o diabete
Criteri di esclusione:
- Oltre gli 80 anni
- Incapace di completare i questionari, a causa di compromissione cognitiva o mancanza di alfabetizzazione inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Il gruppo vedrà il proprio medico senza ricevere lo strumento di "attivazione".
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Comparatore attivo: Gruppo "attivato".
Al gruppo verrà fornito uno strumento di "attivazione" da completare prima dell'appuntamento e istruito a fare riferimento e utilizzare lo strumento durante il loro incontro clinico.
|
Lo strumento viene completato prima dell'appuntamento programmato ed è progettato per indurre i pazienti a riflettere sui loro obiettivi specifici per l'incontro medico, dare priorità a tali obiettivi e "Primarli" a impegnarsi in una discussione centrata sulle loro preoccupazioni e aspettative.
Inoltre, i partecipanti saranno incoraggiati a portare questo modulo nella loro visita medica e ad usarlo per coinvolgere il loro medico in una discussione sui loro bisogni di salute.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di decisione medica condivisa
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato da nastri audio trascritti dell'incontro medico-paziente utilizzando il sistema di analisi dell'interazione Roter (RIAS).
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Linea di base
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Aderenza al trattamento farmacologico antipertensivo al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo risultato sarà valutato utilizzando i conteggi delle pillole da parte dei farmacisti.
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Linea di base
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Adesione al trattamento farmacologico antipertensivo a un mese
Lasso di tempo: Un mese
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Questo risultato sarà valutato utilizzando i conteggi delle pillole da parte dei farmacisti.
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Un mese
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Aderenza al trattamento farmacologico antipertensivo a tre mesi
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Questo risultato sarà valutato utilizzando i conteggi delle pillole da parte dei farmacisti.
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
|
Indagine post-incontro utilizzando lo strumento di soddisfazione del paziente Rand-9 convalidato
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Linea di base
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Valutazione clinica del paziente come "difficile"
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione clinica dell'incontro utilizzando il Difficult Doctor-Patient Relationship Questionaire (DDPRQ).
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Linea di base
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Fiducia del paziente nel proprio medico al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Strumento convalidato Trust in Physician (11 voci).
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Linea di base
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Fiducia del paziente nel proprio medico a un mese
Lasso di tempo: un mese
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Strumento convalidato Trust in Physician (11 voci).
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un mese
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Fiducia del paziente nel proprio medico a tre mesi
Lasso di tempo: Tre mesi
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Strumento convalidato Trust in Physician (11 voci).
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Tre mesi
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|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Ogni punto dati della pressione sanguigna era la media di 3 misurazioni misurate a 5 minuti di distanza da seduti.
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Linea di base
|
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica a un mese
Lasso di tempo: Un mese
|
Ogni punto dati della pressione sanguigna era la media di 3 misurazioni misurate a 5 minuti di distanza da seduti.
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Un mese
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica a tre mesi
Lasso di tempo: tre mesi
|
Ogni punto dati della pressione sanguigna era la media di 3 misurazioni misurate a 5 minuti di distanza da seduti.
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-14352.4
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