Um estudo piloto para melhorar a comunicação médico-paciente
O objetivo deste estudo piloto controlado é determinar se uma intervenção voltada para os pacientes melhorará a parceria, a tomada de decisão compartilhada e a comunicação aberta. Os resultados deste estudo piloto informarão a melhor forma de proceder com um estudo controlado randomizado multicêntrico maior.
A hipótese específica para este estudo piloto é:
- Testar a viabilidade de uma intervenção simples centrada no paciente.
- Teste a correlação entre a prontidão do paciente para se envolver ativamente na conversa (avaliada por meio de uma pesquisa pré-visita do paciente) e os comportamentos reais do paciente no encontro.
- Desenvolva uma ferramenta de codificação que quantifique a ativação do paciente em encontros clínicos.
- Testar se a ativação de pacientes que estão mais envolvidos e reveladores na díade paciente-clínico melhorará os resultados do paciente e do clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença crónica exige uma maior participação do doente na gestão do seu próprio processo de doença. Os pacientes agora se veem cada vez mais lidando com múltiplas doenças ao longo de suas vidas.
A comunicação paciente-profissional é a chave para os resultados ideais do paciente. Numerosos estudos mostraram efeitos adversos da má comunicação em vários resultados, incluindo a satisfação do paciente e do profissional, bem como a adesão médica e os resultados relacionados à saúde.
Um próximo passo importante neste campo é estudar se é possível melhorar o tratamento de doenças crônicas em ambientes do mundo real, melhorando a qualidade da interação paciente-profissional por meio de intervenções viáveis focadas em comunicação eficiente, motivacional e empática, voltadas tanto para pacientes quanto para fornecedores.
Há pouca informação sobre os melhores padrões de comunicação para lidar com pacientes com múltiplas comorbidades. Os pesquisadores acreditam que uma relação de cura ideal entre esses pacientes e seus profissionais de saúde inclui tomada de decisão compartilhada, parceria entre pacientes e médicos para promover saúde e comportamentos saudáveis em um ambiente de confiança e comunicação aberta eficaz.
Um resultado importante para este estudo piloto é a viabilidade. Os investigadores pretendem realizar um estudo multicêntrico de acompanhamento; o planejamento e o orçamento para tal ensaio exigirão informações recolhidas deste estudo. Qual é a taxa de inclusão e quantos pacientes podem ser realisticamente inscritos e acompanhados dentro da equipe atual do estudo. Quais resultados são sensíveis à mudança e quanta mudança os investigadores podem esperar ver? Essa intervenção afetará a mudança no comportamento do paciente? Este estudo nos dará insights para nos permitir construir um projeto de tamanho certo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiários de assistência médica militar que se apresentam para atendimento médico crônico com seu médico de cuidados primários
- Acima de 18 anos
- Pelo menos 2 e não mais de 10 consultas com o prestador de cuidados primários no ano anterior
- Recebendo tratamento farmacológico para hipertensão
- Pelo menos 2 das seguintes doenças crônicas comuns: hiperlipidemia, doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, insuficiência cardíaca congestiva, dor crônica, doença cardíaca isquêmica, osteoartrite, depressão, dor nas costas, dores de cabeça crônicas ou diabetes
Critério de exclusão:
- Acima de 80 anos
- Incapaz de preencher os questionários, devido a comprometimento cognitivo ou falta de alfabetização em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
O grupo verá seu médico sem receber o instrumento de "ativação".
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Comparador Ativo: Grupo "Ativado"
O grupo receberá um instrumento de "ativação" para preencher antes da consulta e será instruído a consultar e usar o instrumento durante o encontro clínico.
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O instrumento é preenchido antes da consulta agendada e é projetado para levar os pacientes a refletir sobre seus objetivos específicos para o encontro médico, priorizar esses objetivos e "prepará-los" para se envolverem em uma discussão centrada em suas preocupações e expectativas.
Além disso, os participantes serão incentivados a trazer este formulário para a consulta médica e usá-lo para envolver seu médico em uma discussão sobre suas necessidades de saúde.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de tomada de decisão médica compartilhada
Prazo: Linha de base
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Avaliado a partir de fitas de áudio transcritas do encontro médico-paciente usando Roter Interaction Analysis System (RIAS).
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Linha de base
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Adesão ao tratamento medicamentoso anti-hipertensivo no início do estudo
Prazo: Linha de base
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Este resultado será avaliado por contagens de comprimidos pelos farmacêuticos.
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Linha de base
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Adesão ao tratamento medicamentoso anti-hipertensivo em um mês
Prazo: Um mês
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Este resultado será avaliado por contagens de comprimidos pelos farmacêuticos.
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Um mês
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Adesão ao tratamento medicamentoso anti-hipertensivo em três meses
Prazo: Três meses
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Este resultado será avaliado por contagens de comprimidos pelos farmacêuticos.
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: Linha de base
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Pesquisa pós-encontro usando a ferramenta de satisfação do paciente Rand-9 validada
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Linha de base
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Avaliação clínica do paciente como "difícil"
Prazo: Linha de base
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Avaliação clínica do encontro usando o Questionário de Relação Médico-Paciente Difícil (DDPRQ).
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Linha de base
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Confiança do paciente em seu médico no início do estudo
Prazo: Linha de base
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Instrumento Validado de Confiança no Médico (11 itens)
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Linha de base
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Confiança do paciente em seu médico em um mês
Prazo: um mês
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Instrumento Validado de Confiança no Médico (11 itens)
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um mês
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Confiança do paciente em seu médico aos três meses
Prazo: Três meses
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Instrumento Validado de Confiança no Médico (11 itens)
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Três meses
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Pressão arterial sistólica e diastólica na linha de base
Prazo: Linha de base
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Cada ponto de dados de pressão arterial foi a média de 3 medições medidas com 5 minutos de intervalo enquanto sentado.
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Linha de base
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Pressão arterial sistólica e diastólica em um mês
Prazo: Um mês
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Cada ponto de dados de pressão arterial foi a média de 3 medições medidas com 5 minutos de intervalo enquanto sentado.
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Um mês
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Pressão arterial sistólica e diastólica em três meses
Prazo: três meses
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Cada ponto de dados de pressão arterial foi a média de 3 medições medidas com 5 minutos de intervalo enquanto sentado.
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-14352.4
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