- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01606930
En pilotstudie för att förbättra kommunikationen mellan patient och läkare
Syftet med denna kontrollerade pilotstudie är att avgöra om en intervention riktad till patienter kommer att förbättra partnerskap, delat beslutsfattande och öppen kommunikation. Resultaten från denna pilotstudie kommer att informera om hur man bäst går vidare med en större multicenterad randomiserad kontrollerad studie.
Den specifika hypotesen för denna pilotstudie är att:
- Testa genomförbarheten av en enkel patientcentrerad intervention.
- Testa sambandet mellan patientens beredskap att aktivt delta i samtalet (bedöms med hjälp av en patientundersökning före besöket) och faktiska patientbeteenden i mötet.
- Utveckla ett kodningsverktyg som kommer att kvantifiera patientaktivering vid kliniska möten.
- Testa om aktivering av patienter som är mer involverade och avslöjande i patient-kliniker-dyaden kommer att förbättra patientens och läkarens resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk sjukdom kräver ett större deltagande av patienten i hanteringen av sin egen sjukdomsprocess. Patienter befinner sig nu alltmer i att hantera flera sjukdomar under sin livstid.
Kommunikation mellan patient och leverantör är nyckeln till optimala patientresultat. Flera studier har visat negativa effekter av dålig kommunikation på ett antal resultat, inklusive patient- och vårdgivares tillfredsställelse samt medicinsk följsamhet och hälsorelaterade resultat.
Ett viktigt nästa steg inom detta område är att studera om det är möjligt att förbättra vården för kroniska sjukdomar i verkliga miljöer genom att förbättra kvaliteten på interaktion mellan patient och leverantör genom genomförbara insatser fokuserade på effektiv, motiverande och empatisk kommunikation, riktad till både patienter och leverantörer.
Det finns lite information om de bästa kommunikationsmönstren vid hantering av patienter med flera komorbiditeter. Utredarna tror att en optimal läkande relation mellan dessa patienter och deras vårdgivare inkluderar delat beslutsfattande, partnerskap mellan patienter och läkare för att främja hälsa och hälsosamt beteende i en miljö av förtroende, och effektiv öppen kommunikation.
Ett viktigt resultat för denna pilotstudie är genomförbarhet. Utredarna har för avsikt att genomföra en uppföljande multicentrerad studie; planering och budgetering för ett sådant försök kommer att kräva information från denna studie. Vilken är intjäningshastigheten och hur många patienter kan realistiskt registreras och följas inom den aktuella studiepersonalen. Vilka resultat är känsliga för förändringar och hur mycket förändring kan utredarna förvänta sig att se? Kommer denna intervention att påverka förändringar i patientens beteende? Denna studie kommer att ge oss insikter så att vi kan bygga ett projekt i rätt storlek.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
- Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Militär hälsovårdsmottagare som presenterar sig för kronisk medicinsk vård med sin primärvårdsläkare
- Över 18 år
- Minst 2 och högst 10 besök hos sin primärvårdsgivare under föregående år
- Får farmakologisk behandling för hypertoni
- Minst två av följande vanliga kroniska sjukdomar: hyperlipidemi, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, kronisk hjärtsvikt, kronisk smärta, ischemisk hjärtsjukdom, artros, depression, ryggsmärta, kronisk huvudvärk eller diabetes
Exklusions kriterier:
- Över 80 år
- Kan inte fylla i frågeformulären, antingen på grund av kognitiv funktionsnedsättning eller bristande engelska läskunnighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Gruppen kommer att träffa sin läkare utan att få "aktiverings"-instrumentet.
|
|
|
Aktiv komparator: "Aktiverad" grupp
Gruppen kommer att få ett "aktiveringsinstrument" att fylla i innan deras möte och instrueras att hänvisa till och använda instrumentet under deras kliniska möte.
|
Instrumentet är färdigställt före det schemalagda mötet och är utformat för att få patienter att reflektera över sina specifika mål för det medicinska mötet, prioritera dessa mål och att "prima" dem att delta i en diskussion centrerad på deras oro och förväntningar.
Dessutom kommer deltagarna att uppmuntras att ta med detta formulär i sitt läkarbesök och använda det för att engagera sin läkare i en diskussion om deras hälsobehov.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av delat medicinskt beslutsfattande
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd från transkriberade ljudband från mötet mellan läkare och patient med hjälp av Roter Interaction Analysis System (RIAS).
|
Baslinje
|
|
Följsamhet till antihypertensiv läkemedelsbehandling vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av antalet piller av farmaceuter.
|
Baslinje
|
|
Följsamhet till antihypertensiv läkemedelsbehandling efter en månad
Tidsram: En månad
|
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av antalet piller av farmaceuter.
|
En månad
|
|
Följsamhet till antihypertensiv läkemedelsbehandling efter tre månader
Tidsram: Tre månader
|
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av antalet piller av farmaceuter.
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Baslinje
|
Enkät efter möte med det validerade Rand-9 Patient Satisfaction Tool
|
Baslinje
|
|
Läkaren bedömer patienten som "svår"
Tidsram: Baslinje
|
Läkarens betyg av mötet med hjälp av den svåra läkare-patientrelationen Questionaire (DDPRQ).
|
Baslinje
|
|
Patienternas förtroende för sin läkare vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Validerat Trust in Physician (11-post) Instrument
|
Baslinje
|
|
Patient Förtroende för sin läkare efter en månad
Tidsram: en månad
|
Validerat Trust in Physician (11-post) Instrument
|
en månad
|
|
Patienter litar på sin läkare efter tre månader
Tidsram: Tre månader
|
Validerat Trust in Physician (11-post) Instrument
|
Tre månader
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Varje blodtrycksdatapunkt var medelvärdet av 3 mätningar uppmätta med 5 minuters mellanrum när de sitter.
|
Baslinje
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid en månad
Tidsram: En månad
|
Varje blodtrycksdatapunkt var medelvärdet av 3 mätningar uppmätta med 5 minuters mellanrum när de sitter.
|
En månad
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid tre månader
Tidsram: tre månader
|
Varje blodtrycksdatapunkt var medelvärdet av 3 mätningar uppmätta med 5 minuters mellanrum när de sitter.
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-14352.4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .