Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie för att förbättra kommunikationen mellan patient och läkare

23 maj 2012 uppdaterad av: Patrick G. O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center

Syftet med denna kontrollerade pilotstudie är att avgöra om en intervention riktad till patienter kommer att förbättra partnerskap, delat beslutsfattande och öppen kommunikation. Resultaten från denna pilotstudie kommer att informera om hur man bäst går vidare med en större multicenterad randomiserad kontrollerad studie.

Den specifika hypotesen för denna pilotstudie är att:

  1. Testa genomförbarheten av en enkel patientcentrerad intervention.
  2. Testa sambandet mellan patientens beredskap att aktivt delta i samtalet (bedöms med hjälp av en patientundersökning före besöket) och faktiska patientbeteenden i mötet.
  3. Utveckla ett kodningsverktyg som kommer att kvantifiera patientaktivering vid kliniska möten.
  4. Testa om aktivering av patienter som är mer involverade och avslöjande i patient-kliniker-dyaden kommer att förbättra patientens och läkarens resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk sjukdom kräver ett större deltagande av patienten i hanteringen av sin egen sjukdomsprocess. Patienter befinner sig nu alltmer i att hantera flera sjukdomar under sin livstid.

Kommunikation mellan patient och leverantör är nyckeln till optimala patientresultat. Flera studier har visat negativa effekter av dålig kommunikation på ett antal resultat, inklusive patient- och vårdgivares tillfredsställelse samt medicinsk följsamhet och hälsorelaterade resultat.

Ett viktigt nästa steg inom detta område är att studera om det är möjligt att förbättra vården för kroniska sjukdomar i verkliga miljöer genom att förbättra kvaliteten på interaktion mellan patient och leverantör genom genomförbara insatser fokuserade på effektiv, motiverande och empatisk kommunikation, riktad till både patienter och leverantörer.

Det finns lite information om de bästa kommunikationsmönstren vid hantering av patienter med flera komorbiditeter. Utredarna tror att en optimal läkande relation mellan dessa patienter och deras vårdgivare inkluderar delat beslutsfattande, partnerskap mellan patienter och läkare för att främja hälsa och hälsosamt beteende i en miljö av förtroende, och effektiv öppen kommunikation.

Ett viktigt resultat för denna pilotstudie är genomförbarhet. Utredarna har för avsikt att genomföra en uppföljande multicentrerad studie; planering och budgetering för ett sådant försök kommer att kräva information från denna studie. Vilken är intjäningshastigheten och hur många patienter kan realistiskt registreras och följas inom den aktuella studiepersonalen. Vilka resultat är känsliga för förändringar och hur mycket förändring kan utredarna förvänta sig att se? Kommer denna intervention att påverka förändringar i patientens beteende? Denna studie kommer att ge oss insikter så att vi kan bygga ett projekt i rätt storlek.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
        • Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Militär hälsovårdsmottagare som presenterar sig för kronisk medicinsk vård med sin primärvårdsläkare
  • Över 18 år
  • Minst 2 och högst 10 besök hos sin primärvårdsgivare under föregående år
  • Får farmakologisk behandling för hypertoni
  • Minst två av följande vanliga kroniska sjukdomar: hyperlipidemi, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, kronisk hjärtsvikt, kronisk smärta, ischemisk hjärtsjukdom, artros, depression, ryggsmärta, kronisk huvudvärk eller diabetes

Exklusions kriterier:

  • Över 80 år
  • Kan inte fylla i frågeformulären, antingen på grund av kognitiv funktionsnedsättning eller bristande engelska läskunnighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Gruppen kommer att träffa sin läkare utan att få "aktiverings"-instrumentet.
Aktiv komparator: "Aktiverad" grupp
Gruppen kommer att få ett "aktiveringsinstrument" att fylla i innan deras möte och instrueras att hänvisa till och använda instrumentet under deras kliniska möte.
Instrumentet är färdigställt före det schemalagda mötet och är utformat för att få patienter att reflektera över sina specifika mål för det medicinska mötet, prioritera dessa mål och att "prima" dem att delta i en diskussion centrerad på deras oro och förväntningar. Dessutom kommer deltagarna att uppmuntras att ta med detta formulär i sitt läkarbesök och använda det för att engagera sin läkare i en diskussion om deras hälsobehov.
Andra namn:
  • Patientaktiveringsverktyg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av delat medicinskt beslutsfattande
Tidsram: Baslinje
Bedömd från transkriberade ljudband från mötet mellan läkare och patient med hjälp av Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Baslinje
Följsamhet till antihypertensiv läkemedelsbehandling vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av antalet piller av farmaceuter.
Baslinje
Följsamhet till antihypertensiv läkemedelsbehandling efter en månad
Tidsram: En månad
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av antalet piller av farmaceuter.
En månad
Följsamhet till antihypertensiv läkemedelsbehandling efter tre månader
Tidsram: Tre månader
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av antalet piller av farmaceuter.
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Baslinje
Enkät efter möte med det validerade Rand-9 Patient Satisfaction Tool
Baslinje
Läkaren bedömer patienten som "svår"
Tidsram: Baslinje
Läkarens betyg av mötet med hjälp av den svåra läkare-patientrelationen Questionaire (DDPRQ).
Baslinje
Patienternas förtroende för sin läkare vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Validerat Trust in Physician (11-post) Instrument
Baslinje
Patient Förtroende för sin läkare efter en månad
Tidsram: en månad
Validerat Trust in Physician (11-post) Instrument
en månad
Patienter litar på sin läkare efter tre månader
Tidsram: Tre månader
Validerat Trust in Physician (11-post) Instrument
Tre månader
Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Varje blodtrycksdatapunkt var medelvärdet av 3 mätningar uppmätta med 5 minuters mellanrum när de sitter.
Baslinje
Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid en månad
Tidsram: En månad
Varje blodtrycksdatapunkt var medelvärdet av 3 mätningar uppmätta med 5 minuters mellanrum när de sitter.
En månad
Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid tre månader
Tidsram: tre månader
Varje blodtrycksdatapunkt var medelvärdet av 3 mätningar uppmätta med 5 minuters mellanrum när de sitter.
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera