환자-의사 커뮤니케이션 개선을 위한 파일럿 연구
이 통제된 파일럿 연구의 목적은 환자를 대상으로 한 개입이 파트너 관계, 공유된 의사 결정 및 열린 의사 소통을 향상시킬 것인지 여부를 결정하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 더 큰 규모의 다중 센터 무작위 통제 시험을 가장 잘 진행하는 방법을 알려줄 것입니다.
이 파일럿 연구의 구체적인 가설은 다음과 같습니다.
- 간단한 환자 중심 개입의 타당성을 테스트합니다.
- 대화에 적극적으로 참여할 수 있는 환자 준비도(사전 방문 환자 설문조사를 사용하여 평가)와 만남에서 실제 환자 행동 사이의 상관관계를 테스트합니다.
- 임상적 만남에서 환자 활성화를 정량화할 코딩 도구를 개발합니다.
- 환자와 임상의의 관계에 더 많이 관여하고 드러나는 환자를 활성화하면 환자와 임상의의 결과가 개선되는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 질환은 환자가 자신의 질병 과정 관리에 더 많이 참여해야 합니다. 이제 환자들은 일생 동안 점점 더 많은 질병에 시달리고 있습니다.
환자-제공자 커뮤니케이션은 최적의 환자 결과의 핵심입니다. 수많은 연구에서 환자 및 제공자 만족도, 의료 준수 및 건강 관련 결과를 비롯한 여러 결과에 대한 잘못된 의사 소통의 부작용이 나타났습니다.
이 분야에서 중요한 다음 단계는 환자와 환자 모두를 대상으로 하는 효율적이고 동기 부여가 되며 공감적인 의사소통에 초점을 맞춘 실행 가능한 개입을 통해 환자-제공자 상호 작용의 질을 개선하여 실제 환경에서 만성 질환 치료를 개선할 수 있는지 여부를 연구하는 것입니다. 공급자.
여러 합병증이 있는 환자를 다룰 때 가장 좋은 의사소통 패턴에 대한 정보는 거의 없습니다. 연구자들은 이러한 환자와 의료 서비스 제공자 사이의 최적의 치유 관계에는 공유된 의사 결정, 신뢰 환경에서 건강과 건강한 행동을 촉진하기 위한 환자와 임상의 간의 협력, 효과적인 열린 의사 소통이 포함된다고 믿습니다.
이 파일럿 연구의 중요한 결과는 타당성입니다. 조사관은 후속 다기관 시험을 수행할 계획입니다. 이러한 시험을 위한 계획 및 예산 책정에는 이 연구에서 수집한 정보가 필요합니다. 발생률은 얼마이며 현재 연구 인원 내에서 현실적으로 얼마나 많은 환자를 등록하고 따를 수 있습니까? 변화에 민감한 결과는 무엇이며 조사관은 얼마나 많은 변화를 기대할 수 있습니까? 이 개입 효과가 환자 행동에 변화를 줄까요? 이 연구는 적절한 규모의 프로젝트를 구축할 수 있는 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주치의에게 만성 의료 서비스를 제공하는 군 의료 수혜자
- 18세 이상
- 전년도에 주치의를 2회 이상 10회 이하 방문
- 고혈압에 대한 약물 치료 받기
- 다음 중 2가지 이상의 흔한 만성질환: 고지혈증, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 울혈성 심부전, 만성 통증, 허혈성 심장 질환, 골관절염, 우울증, 요통, 만성 두통 또는 당뇨병
제외 기준:
- 80세 이상
- 인지 장애 또는 영어 사용 능력 부족으로 설문지를 작성하지 못하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
그룹은 "활성화" 도구를 받지 않고 의사를 만나게 됩니다.
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활성 비교기: "활성화된" 그룹
그룹은 약속 전에 완료할 "활성화" 도구를 제공받으며 임상 진료 중에 도구를 참조하고 사용하도록 지시받습니다.
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이 도구는 예정된 약속 전에 완료되며 환자가 의료 만남에 대한 구체적인 목표를 반영하고 해당 목표의 우선 순위를 정하고 우려 사항과 기대치를 중심으로 토론에 참여하도록 "프라이밍"하도록 설계되었습니다.
또한 참가자는 이 양식을 의사를 방문할 때 가져오고 이를 사용하여 자신의 건강 요구 사항에 대한 논의에 임상의를 참여시키도록 권장됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의료 의사 결정의 정도
기간: 기준선
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RIAS(Roter Interaction Analysis System)를 사용하여 의사와 환자의 만남을 전사한 오디오 테이프에서 평가했습니다.
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기준선
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베이스라인에서 항고혈압 약물 치료 순응도
기간: 기준선
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이 결과는 약사가 알약 수를 사용하여 평가합니다.
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기준선
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한 달 동안 항고혈압제 치료 순응도
기간: 한달
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이 결과는 약사가 알약 수를 사용하여 평가합니다.
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한달
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3개월째 항고혈압제 치료 순응도
기간: 삼 개월
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이 결과는 약사가 알약 수를 사용하여 평가합니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 기준선
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검증된 Rand-9 환자 만족도 도구를 사용한 사후 조사
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기준선
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환자에 대한 임상의의 평가 "어려움"
기간: 기준선
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DDPRQ(Difficult Doctor-Patient Relationship Questionaire)를 사용한 만남의 임상의 평가.
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기준선
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기준선에서 의사에 대한 환자의 신뢰
기간: 기준선
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의사(11개 항목) 기기에 대한 검증된 신뢰
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기준선
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한 달 동안 의사에 대한 환자의 신뢰
기간: 한달
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의사(11개 항목) 기기에 대한 검증된 신뢰
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한달
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3개월 후 의사에 대한 환자의 신뢰
기간: 삼 개월
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의사(11개 항목) 기기에 대한 검증된 신뢰
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삼 개월
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기준선에서 수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준선
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각 혈압 데이터 포인트는 앉은 상태에서 5분 간격으로 측정한 3회 측정의 평균이었습니다.
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기준선
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한 달에 수축기 및 이완기 혈압
기간: 한달
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각 혈압 데이터 포인트는 앉은 상태에서 5분 간격으로 측정한 3회 측정의 평균이었습니다.
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한달
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3개월 시점의 수축기 및 이완기 혈압
기간: 삼 개월
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각 혈압 데이터 포인트는 앉은 상태에서 5분 간격으로 측정한 3회 측정의 평균이었습니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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환자 프라이머 도구에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital모병
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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San Diego State UniversityUniversity of California, San Francisco초대로 등록
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Zhu Dian완전한