Пилотное исследование по улучшению коммуникации между пациентом и врачом
Цель этого контролируемого пилотного исследования — определить, улучшит ли вмешательство, направленное на пациентов, партнерские отношения, совместное принятие решений и открытое общение. Результаты этого пилотного исследования покажут, как лучше всего провести более крупное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
Конкретная гипотеза этого экспериментального исследования заключается в следующем:
- Проверьте осуществимость простого вмешательства, ориентированного на пациента.
- Проверьте корреляцию между готовностью пациента к активному участию в разговоре (оценивается с помощью опроса пациента перед визитом) и фактическим поведением пациента во время встречи.
- Разработайте инструмент кодирования, который будет количественно определять активацию пациентов во время клинических встреч.
- Проверьте, улучшит ли активация пациентов, которые более вовлечены, и раскрытие информации в диаде пациент-клиницист, результаты пациента и врача.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническое заболевание требует большего участия пациента в управлении собственным болезненным процессом. В настоящее время пациенты все чаще сталкиваются с несколькими заболеваниями на протяжении всей своей жизни.
Общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг является ключом к оптимальным результатам лечения пациентов. Многочисленные исследования показали неблагоприятное влияние плохого общения на ряд результатов, включая удовлетворенность пациентов и медицинских работников, а также соблюдение медицинских требований и результаты, связанные со здоровьем.
Важным следующим шагом в этой области является изучение возможности улучшения лечения хронических заболеваний в реальных условиях за счет улучшения качества взаимодействия между пациентом и поставщиком медицинских услуг с помощью осуществимых вмешательств, направленных на эффективное, мотивационное и эмпатическое общение, направленное как на пациентов, так и на пациентов. провайдеры.
Существует мало информации о наилучших схемах общения при работе с пациентами с множественными сопутствующими заболеваниями. Исследователи считают, что оптимальные исцеляющие отношения между этими пациентами и их поставщиками медицинских услуг включают совместное принятие решений, партнерство между пациентами и врачами для укрепления здоровья и здорового поведения в атмосфере доверия, а также эффективное открытое общение.
Важным результатом этого экспериментального исследования является осуществимость. Исследователи намерены провести последующее многоцентровое исследование; планирование и составление бюджета для такого испытания потребует информации, полученной из этого исследования. Какова скорость набора и сколько пациентов реально может быть включено и наблюдаться в текущем исследовательском персонале. Какие результаты чувствительны к изменениям и сколько изменений могут ожидать исследователи? Повлияет ли это вмешательство на поведение пациента? Это исследование даст нам понимание, которое позволит нам построить проект нужного размера.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
- Walter Reed National Medical Military Center (WRNMMC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Бенефициары военной медицинской помощи обращаются за хронической медицинской помощью со своим лечащим врачом
- старше 18 лет
- Не менее 2 и не более 10 посещений лечащего врача за предыдущий год
- Получение фармакологического лечения артериальной гипертензии
- По крайней мере 2 из следующих распространенных хронических заболеваний: гиперлипидемия, хроническая обструктивная болезнь легких, астма, застойная сердечная недостаточность, хроническая боль, ишемическая болезнь сердца, остеоартрит, депрессия, боль в спине, хронические головные боли или диабет.
Критерий исключения:
- старше 80 лет
- Неспособность заполнить анкеты либо из-за когнитивных нарушений, либо из-за недостаточного знания английского языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Группа увидит своего врача без получения инструмента «активации».
|
|
|
Активный компаратор: Группа «Активированные»
Группе будет предоставлен инструмент «активации», который необходимо заполнить перед назначением, и будет проинструктировано обращаться к инструменту и использовать его во время клинической встречи.
|
Инструмент заполняется до запланированного приема и предназначен для того, чтобы побудить пациентов задуматься о своих конкретных целях на приеме у врача, расставить приоритеты в этих целях и «подтолкнуть» их к участию в обсуждении, основанном на их проблемах и ожиданиях.
Кроме того, участникам будет предложено принести эту форму во время визита к врачу и использовать ее, чтобы вовлечь своего врача в обсуждение своих потребностей в области здравоохранения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень совместного принятия медицинских решений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценено по расшифрованным аудиозаписям встречи врача и пациента с использованием системы анализа взаимодействия Roter (RIAS).
|
Базовый уровень
|
|
Приверженность к антигипертензивной терапии на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот результат будет оцениваться фармацевтами с помощью подсчета таблеток.
|
Базовый уровень
|
|
Приверженность к антигипертензивной терапии через месяц
Временное ограничение: Один месяц
|
Этот результат будет оцениваться фармацевтами с помощью подсчета таблеток.
|
Один месяц
|
|
Приверженность к антигипертензивной терапии через три месяца
Временное ограничение: Три месяца
|
Этот результат будет оцениваться фармацевтами с помощью подсчета таблеток.
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос после контакта с использованием проверенного инструмента оценки удовлетворенности пациентов Rand-9.
|
Базовый уровень
|
|
Клиницист оценивает пациента как «трудный»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клиницистская оценка встречи с использованием вопросника о трудных отношениях между врачом и пациентом (DDPRQ).
|
Базовый уровень
|
|
Пациент доверяет своему врачу на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Подтвержденное доверие к врачу (11 пунктов) Инструмент
|
Базовый уровень
|
|
Пациент доверяет своему врачу через месяц
Временное ограничение: один месяц
|
Подтвержденное доверие к врачу (11 пунктов) Инструмент
|
один месяц
|
|
Пациент доверяет своему врачу в три месяца
Временное ограничение: Три месяца
|
Подтвержденное доверие к врачу (11 пунктов) Инструмент
|
Три месяца
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Каждая точка данных артериального давления представляла собой среднее значение трех измерений, измеренных с интервалом в 5 минут в положении сидя.
|
Базовый уровень
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление через месяц
Временное ограничение: Один месяц
|
Каждая точка данных артериального давления представляла собой среднее значение трех измерений, измеренных с интервалом в 5 минут в положении сидя.
|
Один месяц
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление через три месяца
Временное ограничение: три месяца
|
Каждая точка данных артериального давления представляла собой среднее значение трех измерений, измеренных с интервалом в 5 минут в положении сидя.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick O'Malley, MD, MPH, Walter Reed National Military Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-14352.4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .