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成人患者の喉頭マスク気道への挿入を容易にするためのカフの部分的膨張の 2 つの異なる方法の比較

2014年3月4日 更新者：Yonsei University
成人患者のラリンジアルマスク気道挿入には、挿入前のカフの部分的な膨張が一般に使用されます。 ただし、カフをどれくらい膨らませる必要があるかは証明されていません。 この研究の目的は、静止容量を使用する方法と部分的なカフ膨張の最大容量の半分を使用する方法の有効性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • LMAクラシックサイズ3～5を使用した全身麻酔を受ける待機的手術を予定している成人患者（20～70歳）

除外基準:

  • 気道に異常のある患者、
  • 反応性気道疾患の患者、
  • 胃食道逆流症の患者、
  • 慢性呼吸器疾患の患者、
  • または上気道感染症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：休止中のボリュームグループ
手順：安静時の体積によるカフの膨張
80 人の患者がランダムに 2 つのグループに割り当てられます: 安静時音量グループ (n=40)、最大音量の半分のグループ (n=40)。 静止容量グループでは、パイロット バルーン バルブをピストンなしでシリンジに接続し、バルブを大気に対して開いた状態に保ち、LMA のカフ内の圧力を大気圧と等しくします。 最大容積の半分のグループでは、LMA のカフが完全に空になり、その後カフが最大容積の半分で満たされます。
アクティブコンパレータ：最大ボリュームグループの半分
手順：カフの最大容積の半分の膨張
80 人の患者がランダムに 2 つのグループに割り当てられます: 安静時音量グループ (n=40)、最大音量の半分のグループ (n=40)。 静止容量グループでは、パイロット バルーン バルブをピストンなしでシリンジに接続し、バルブを大気に対して開いた状態に保ち、LMA のカフ内の圧力を大気圧と等しくします。 最大容積の半分のグループでは、LMA のカフが完全に空になり、その後カフが最大容積の半分で満たされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カフ内圧
時間枠：LMA 挿入後約 5 ～ 10 分。
LMA挿入後、十分な換気が行われていることを確認します。 次に、カフ圧圧力計を使用してカフ内圧を測定します。
LMA 挿入後約 5 ～ 10 分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リーク量
時間枠：LMA 挿入後約 5 ～ 10 分。
十分な換気を確認した後、スパイロメーターセンサーが取り付けられた麻酔器を使用して一回換気量を測定します。 5 つの対応する吸気および呼気の 1 回換気量が記録され、これらの差が漏れ量として計算されます。
LMA 挿入後約 5 ～ 10 分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月4日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1-2012-0012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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