Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen av två olika metoder för partiell uppblåsning av manschetten för enkel insättning av larynxmask i luftvägar hos vuxna patienter

4 mars 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Partiell uppblåsning av manschetten före insättning används vanligtvis för införande av larynxmask för luftvägar hos vuxna patienter. Det är dock inte bevisat hur mycket manschetten ska blåsas upp. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten mellan metoden som använder vilovolymen och metoden som använder halva maximala volymen för partiell manschettuppblåsning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (20-70 år) schemalagda för elektiv kirurgi som genomgår generell anestesi med LMA-klassisk storlek 3-5

Exklusions kriterier:

  • patienter med onormala luftvägar,
  • patienter med reaktiv luftvägssjukdom,
  • patienter med gastroesofageal refluxsjukdom,
  • patienter med kronisk luftvägssjukdom,
  • eller en historia av en övre luftvägsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vilovolymgrupp
Procedur: Manschetten uppblåsning av vilovolymen
80 patienter delas slumpmässigt in i två grupper: vilovolymgrupp (n=40), halva maxvolymgruppen (n=40). I vilovolymgruppen är pilotballongventilen ansluten till spruta utan kolv för att hålla ventilen öppen mot atmosfären och tillåta trycket i manschetten på LMA att utjämnas med atmosfärstrycket. I gruppen med halva maxvolymen töms manschetten på LMA helt och sedan fylls manschetten med hälften av maxvolymen.
Aktiv komparator: halva maxvolymgruppen
Procedur: Manschetten pumpas upp med hälften av den maximala volymen
80 patienter delas slumpmässigt in i två grupper: vilovolymgrupp (n=40), halva maxvolymgruppen (n=40). I vilovolymgruppen är pilotballongventilen ansluten till spruta utan kolv för att hålla ventilen öppen mot atmosfären och tillåta trycket i manschetten på LMA att utjämnas med atmosfärstrycket. I gruppen med halva maxvolymen töms manschetten på LMA helt och sedan fylls manschetten med hälften av maxvolymen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycket inom manschetten
Tidsram: cirka 5 till 10 minuter efter insättning av LMA.
Efter införande av LMA bekräftar vi adekvat ventilation. Och sedan mäter vi trycket i manschetten med manschettens tryckmanometer.
cirka 5 till 10 minuter efter insättning av LMA.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
läckagevolym
Tidsram: cirka 5 till 10 minuter efter insättning av LMA.
Efter att ha bekräftat adekvat ventilation, mäts tidalvolymerna med hjälp av en anestesimaskin som är ansluten till en spirometersensor. Fem motsvarande inspiratoriska och expiratoriska tidalvolymer registreras och skillnaden mellan dessa beräknas som läckagevolymen.
cirka 5 till 10 minuter efter insättning av LMA.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2012-0012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera