Comparação de dois métodos diferentes de insuflação parcial do manguito para fácil inserção da máscara laríngea nas vias aéreas em pacientes adultos
4 de março de 2014 atualizado por: Yonsei University
A insuflação parcial do manguito antes da inserção é geralmente usada para a inserção da máscara laríngea em pacientes adultos.
No entanto, não está comprovado o quanto o manguito deve ser inflado.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia entre o método que utiliza o volume de repouso e o método que utiliza metade do volume máximo para a insuflação parcial do manguito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (20-70 anos de idade) agendados para cirurgia eletiva submetidos a anestesia geral usando LMA-classic tamanho 3-5
Critério de exclusão:
- pacientes com vias aéreas anormais,
- pacientes com doença reativa das vias aéreas,
- pacientes com doença do refluxo gastroesofágico,
- pacientes com doenças respiratórias crônicas,
- ou história de infecção do trato respiratório superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de volume em repouso
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80 pacientes são alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo de volume de repouso (n=40), grupo de metade do volume máximo (n=40).
No grupo de volume de repouso, a válvula do balão piloto é conectada à seringa sem pistão para manter a válvula aberta para a atmosfera e permitir que a pressão dentro do manguito da ML se iguale à pressão atmosférica.
No grupo metade do volume máximo, o manguito da ML é totalmente esvaziado e, em seguida, o manguito é preenchido com a metade do volume máximo.
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Comparador Ativo: metade do grupo de volume máximo
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80 pacientes são alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo de volume de repouso (n=40), grupo de metade do volume máximo (n=40).
No grupo de volume de repouso, a válvula do balão piloto é conectada à seringa sem pistão para manter a válvula aberta para a atmosfera e permitir que a pressão dentro do manguito da ML se iguale à pressão atmosférica.
No grupo metade do volume máximo, o manguito da ML é totalmente esvaziado e, em seguida, o manguito é preenchido com a metade do volume máximo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pressão intra-manguito
Prazo: aproximadamente 5 a 10 minutos após a inserção da ML.
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Após a inserção da ML, confirmamos a ventilação adequada.
E então medimos a pressão intra-manguito usando o manômetro de pressão do manguito.
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aproximadamente 5 a 10 minutos após a inserção da ML.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume de vazamento
Prazo: aproximadamente 5 a 10 minutos após a inserção da ML.
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Depois de confirmar a ventilação adequada, os volumes correntes são medidos usando o sensor do espirômetro conectado à máquina de anestesia.
Cinco volumes correntes inspiratórios e expiratórios correspondentes são registrados e a diferença entre eles é calculada como o volume de vazamento.
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aproximadamente 5 a 10 minutos após a inserção da ML.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Al-Shaikh B, George William M, Van Zundert AA. Using atmospheric pressure to inflate the cuff of the Portex Laryngeal Mask. Anaesthesia. 2005 Mar;60(3):296-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04135.x. No abstract available.
- Kim MS, Lee JR, Shin YS, Chung JW, Lee KH, Ahn KR. Comparison of 2 cuff inflation methods of laryngeal mask airway Classic for safe use without cuff manometer in adults. Am J Emerg Med. 2014 Mar;32(3):237-42. doi: 10.1016/j.ajem.2013.11.029. Epub 2013 Nov 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1-2012-0012
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