Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou různých metod částečného nafouknutí manžety pro snadné zavedení laryngeální masky u dospělých pacientů

4. března 2014 aktualizováno: Yonsei University
Částečné nafouknutí manžety před zavedením se obecně používá pro zavedení laryngeální masky do dýchacích cest u dospělých pacientů. Není však prokázáno, jak moc má být manžeta nafouknutá. Cílem této studie je porovnat účinnost mezi metodou využívající klidový objem a metodou využívající poloviční maximální objem pro částečné nafouknutí manžety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (20-70 let) plánovaní na plánovaný chirurgický výkon podstupující celkovou anestezii s použitím LMA-klasické velikosti 3-5

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s abnormálními dýchacími cestami,
  • pacientů s reaktivním onemocněním dýchacích cest,
  • pacientů s gastroezofageálním refluxem,
  • pacientů s chronickým onemocněním dýchacích cest,
  • nebo anamnéza infekce horních cest dýchacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina klidového objemu
Postup: Nafouknutí manžety o klidový objem
80 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: skupina s klidovým objemem (n=40), polovina skupiny s maximálním objemem (n=40). Ve skupině s klidovým objemem je pilotní balónkový ventil připojen ke stříkačce bez pístu pro udržení ventilu otevřeného vůči atmosféře a umožnění vyrovnání tlaku v manžetě LMA s atmosférickým tlakem. Ve skupině s polovičním maximálním objemem je manžeta LMA zcela vyprázdněna a poté je manžeta naplněna polovinou maximálního objemu.
Aktivní komparátor: polovina maximální objemové skupiny
Postup: Manžeta se nafoukne o polovinu maximálního objemu
80 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: skupina s klidovým objemem (n=40), polovina skupiny s maximálním objemem (n=40). Ve skupině s klidovým objemem je pilotní balónkový ventil připojen ke stříkačce bez pístu pro udržení ventilu otevřeného vůči atmosféře a umožnění vyrovnání tlaku v manžetě LMA s atmosférickým tlakem. Ve skupině s polovičním maximálním objemem je manžeta LMA zcela vyprázdněna a poté je manžeta naplněna polovinou maximálního objemu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak uvnitř manžety
Časové okno: přibližně 5 až 10 minut po zavedení LMA.
Po zavedení LMA potvrdíme dostatečnou ventilaci. A poté změříme tlak uvnitř manžety pomocí manometru tlaku v manžetě.
přibližně 5 až 10 minut po zavedení LMA.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem úniku
Časové okno: přibližně 5 až 10 minut po zavedení LMA.
Po potvrzení adekvátní ventilace se měří dechové objemy pomocí anesteziologického přístroje připojeného ke spirometru. Zaznamená se pět odpovídajících inspiračních a exspiračních dechových objemů a rozdíl mezi nimi se vypočte jako objem úniku.
přibližně 5 až 10 minut po zavedení LMA.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-2012-0012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nafouknutí manžety o klidový objem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit