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La comparación de dos métodos diferentes de inflado parcial del manguito para la inserción fácil de la vía aérea con mascarilla laríngea en pacientes adultos

4 de marzo de 2014 actualizado por: Yonsei University
El inflado parcial del manguito antes de la inserción se usa generalmente para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea en pacientes adultos. Sin embargo, no está probado cuánto se debe inflar el manguito. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia entre el método que utiliza el volumen en reposo y el método que utiliza la mitad del volumen máximo para el inflado parcial del manguito.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos (20-70 años de edad) programados para cirugía electiva sometidos a anestesia general utilizando LMA-clásico tamaño 3-5

Criterio de exclusión:

  • pacientes con una vía aérea anormal,
  • pacientes con enfermedad reactiva de las vías respiratorias,
  • pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico,
  • pacientes con enfermedad respiratoria crónica,
  • o antecedentes de una infección del tracto respiratorio superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de volumen en reposo
80 pacientes se distribuyen aleatoriamente en dos grupos: grupo de volumen en reposo (n=40), la mitad del grupo de volumen máximo (n=40). En el grupo de volumen en reposo, la válvula de globo piloto está conectada a una jeringa sin pistón para mantener la válvula abierta a la atmósfera y permitir que la presión dentro del manguito de LMA se iguale con la presión atmosférica. En el grupo de la mitad del volumen máximo, el manguito de LMA se vacía completamente y luego se llena con la mitad del volumen máximo.
Comparador activo: la mitad del grupo de volumen máximo
80 pacientes se distribuyen aleatoriamente en dos grupos: grupo de volumen en reposo (n=40), la mitad del grupo de volumen máximo (n=40). En el grupo de volumen en reposo, la válvula de globo piloto está conectada a una jeringa sin pistón para mantener la válvula abierta a la atmósfera y permitir que la presión dentro del manguito de LMA se iguale con la presión atmosférica. En el grupo de la mitad del volumen máximo, el manguito de LMA se vacía completamente y luego se llena con la mitad del volumen máximo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La presión dentro del manguito
Periodo de tiempo: aproximadamente 5 a 10 minutos después de la inserción de LMA.
Después de la inserción de LMA, confirmamos una ventilación adecuada. Y luego medimos la presión dentro del manguito usando un manómetro de presión del manguito.
aproximadamente 5 a 10 minutos después de la inserción de LMA.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen de fuga
Periodo de tiempo: aproximadamente 5 a 10 minutos después de la inserción de LMA.
Después de confirmar la ventilación adecuada, los volúmenes corrientes se miden usando una máquina de anestesia conectada al sensor del espirómetro. Se registran cinco volúmenes corrientes inspiratorios y espiratorios correspondientes y la diferencia entre estos se calcula como el volumen de fuga.
aproximadamente 5 a 10 minutos después de la inserción de LMA.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-2012-0012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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