Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van twee verschillende methoden voor het gedeeltelijk opblazen van de manchet voor het gemakkelijk inbrengen van een larynxmaskerluchtweg bij volwassen patiënten

4 maart 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
Het gedeeltelijk opblazen van de manchet vóór het inbrengen wordt over het algemeen gebruikt voor het inbrengen van een larynxmasker in de luchtweg bij volwassen patiënten. Het is echter niet bewezen hoeveel de manchet moet worden opgeblazen. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te vergelijken tussen de methode waarbij het rustvolume wordt gebruikt en de methode waarbij de helft van het maximale volume wordt gebruikt voor gedeeltelijke cuff-inflatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (20-70 jaar) gepland voor electieve chirurgie die algemene anesthesie ondergaan met behulp van LMA-classic maat 3-5

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een abnormale luchtweg,
  • patiënten met een reactieve luchtwegaandoening,
  • patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte,
  • patiënten met chronische luchtwegaandoeningen,
  • of een voorgeschiedenis van een infectie van de bovenste luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rust volume groep
Procedure: De manchetinflatie door het rustvolume
80 patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: groep met rustvolume (n=40), groep met half maximumvolume (n=40). In de groep met rustvolume is de pilootballonklep aangesloten op een injectiespuit zonder zuiger om de klep open te houden naar de atmosfeer en de druk in de manchet van de LMA gelijk te maken met de atmosferische druk. In de groep met half maximaal volume wordt de manchet van de LMA volledig geleegd en vervolgens wordt de manchet gevuld met de helft van het maximale volume.
Actieve vergelijker: de helft van de maximale volumegroep
Procedure: De manchet wordt opgeblazen met de helft van het maximale volume
80 patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: groep met rustvolume (n=40), groep met half maximumvolume (n=40). In de groep met rustvolume is de pilootballonklep aangesloten op een injectiespuit zonder zuiger om de klep open te houden naar de atmosfeer en de druk in de manchet van de LMA gelijk te maken met de atmosferische druk. In de groep met half maximaal volume wordt de manchet van de LMA volledig geleegd en vervolgens wordt de manchet gevuld met de helft van het maximale volume.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De druk binnen de manchet
Tijdsspanne: ongeveer 5 tot 10 minuten na het inbrengen van de LMA.
Na het inbrengen van de LMA bevestigen we dat er voldoende ventilatie is. En dan meten we de druk binnen de manchet met behulp van een manchetdrukmanometer.
ongeveer 5 tot 10 minuten na het inbrengen van de LMA.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lek volume
Tijdsspanne: ongeveer 5 tot 10 minuten na het inbrengen van de LMA.
Na bevestiging van voldoende ventilatie worden de teugvolumes gemeten met behulp van een anesthesieapparaat met een spirometersensor. Vijf corresponderende inspiratoire en expiratoire teugvolumes worden geregistreerd en het verschil tussen deze wordt berekend als het lekvolume.
ongeveer 5 tot 10 minuten na het inbrengen van de LMA.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1-2012-0012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren