Kahden erilaisen mansetin osittaisen täyttömenetelmän vertailu kurkunpään maskin hengitysteiden helpottamiseksi aikuisille potilaille
tiistai 4. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Mansetin osittaista täyttämistä ennen asettamista käytetään yleensä kurkunpään maskin hengitysteihin asettamiseen aikuisilla potilailla.
Ei kuitenkaan ole todistettu, kuinka paljon mansettia tulisi täyttää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lepotilavuutta käyttävän menetelmän ja mansetin osittaisen täyttömäärän puolta maksimitilavuudesta käyttävän menetelmän tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (20-70-vuotiaat), joille on varattu elektiivinen leikkaus, jolle tehdään yleisanestesia käyttäen LMA-klassista kokoa 3-5
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on epänormaali hengitystie
- potilaat, joilla on reaktiivinen hengitystiesairaus,
- potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti,
- potilaat, joilla on krooninen hengitystieinfektio,
- tai sinulla on ollut ylempien hengitysteiden infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lepotilavuusryhmä
|
80 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: lepotilavuusryhmä (n=40), puolet maksimitilavuusryhmästä (n=40).
Lepotilavuusryhmässä pilottipalloventtiili on yhdistetty ruiskuun ilman mäntää, jotta venttiili pysyy auki ilmakehään ja LMA:n mansetissa oleva paine tasaantuu ilmakehän paineen kanssa.
Puolessa maksimitilavuuden ryhmässä LMA:n mansetti tyhjennetään kokonaan ja sitten mansetti täytetään puolella maksimitilavuudesta.
|
|
Active Comparator: puolet enimmäisvoimakkuusryhmästä
|
80 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: lepotilavuusryhmä (n=40), puolet maksimitilavuusryhmästä (n=40).
Lepotilavuusryhmässä pilottipalloventtiili on yhdistetty ruiskuun ilman mäntää, jotta venttiili pysyy auki ilmakehään ja LMA:n mansetissa oleva paine tasaantuu ilmakehän paineen kanssa.
Puolessa maksimitilavuuden ryhmässä LMA:n mansetti tyhjennetään kokonaan ja sitten mansetti täytetään puolella maksimitilavuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mansetin sisäinen paine
Aikaikkuna: noin 5-10 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen.
|
LMA:n asettamisen jälkeen varmistamme riittävän ilmanvaihdon.
Ja sitten mittaamme mansetin sisäisen paineen mansetin painemanometrillä.
|
noin 5-10 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vuodon määrä
Aikaikkuna: noin 5-10 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen.
|
Kun riittävä ventilaatio on varmistettu, hengityksen tilavuudet mitataan käyttämällä spirometri-anturiin kiinnitettyä anestesialaitetta.
Viisi vastaavaa sisään- ja uloshengitystilavuutta kirjataan ja näiden välinen ero lasketaan vuototilavuudeksi.
|
noin 5-10 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al-Shaikh B, George William M, Van Zundert AA. Using atmospheric pressure to inflate the cuff of the Portex Laryngeal Mask. Anaesthesia. 2005 Mar;60(3):296-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04135.x. No abstract available.
- Kim MS, Lee JR, Shin YS, Chung JW, Lee KH, Ahn KR. Comparison of 2 cuff inflation methods of laryngeal mask airway Classic for safe use without cuff manometer in adults. Am J Emerg Med. 2014 Mar;32(3):237-42. doi: 10.1016/j.ajem.2013.11.029. Epub 2013 Nov 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2012-0012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .