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La comparaison de deux méthodes différentes de gonflage partiel du brassard pour l'insertion facile des voies respiratoires du masque laryngé chez les patients adultes

4 mars 2014 mis à jour par: Yonsei University
Le gonflage partiel du brassard avant l'insertion est généralement utilisé pour l'insertion d'un masque laryngé dans les voies respiratoires chez les patients adultes. Cependant, il n'est pas prouvé à quel point le brassard doit être gonflé. L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité entre la méthode utilisant le volume de repos et la méthode utilisant la moitié du volume maximal pour le gonflage partiel de la manchette.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (20 à 70 ans) programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale à l'aide d'un LMA classique de taille 3 à 5

Critère d'exclusion:

  • les patients avec des voies respiratoires anormales,
  • les patients atteints d'une maladie réactive des voies respiratoires,
  • les patients atteints de reflux gastro-oesophagien,
  • les patients atteints de maladies respiratoires chroniques,
  • ou des antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de volume de repos
Procédure: Le gonflage du brassard par le volume au repos
80 patients sont répartis au hasard en deux groupes : groupe volume au repos (n=40), groupe volume moitié maximum (n=40). Dans le groupe de volume de repos, la valve du ballon pilote est reliée à une seringue sans piston pour maintenir la valve ouverte à l'atmosphère et permettre à la pression dans le brassard du LMA de s'égaliser avec la pression atmosphérique. Dans le groupe de la moitié du volume maximal, le brassard du LMA est complètement vidé, puis le brassard est rempli avec la moitié du volume maximal.
Comparateur actif: la moitié du groupe de volume maximum
Procédure: Le gonflage du brassard par la moitié du volume maximum
80 patients sont répartis au hasard en deux groupes : groupe volume au repos (n=40), groupe volume moitié maximum (n=40). Dans le groupe de volume de repos, la valve du ballon pilote est reliée à une seringue sans piston pour maintenir la valve ouverte à l'atmosphère et permettre à la pression dans le brassard du LMA de s'égaliser avec la pression atmosphérique. Dans le groupe de la moitié du volume maximal, le brassard du LMA est complètement vidé, puis le brassard est rempli avec la moitié du volume maximal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La pression intra-manchette
Délai: environ 5 à 10 minutes après l'insertion du LMA.
Après l'insertion du LMA, nous confirmons une ventilation adéquate. Et puis nous mesurons la pression intra-brassard à l'aide d'un manomètre de pression de brassard.
environ 5 à 10 minutes après l'insertion du LMA.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume de fuite
Délai: environ 5 à 10 minutes après l'insertion du LMA.
Après confirmation d'une ventilation adéquate, les volumes courants sont mesurés à l'aide d'un appareil d'anesthésie attaché à un capteur spirométrique. Cinq volumes courants inspiratoires et expiratoires correspondants sont enregistrés et la différence entre ceux-ci est calculée comme le volume de fuite.
environ 5 à 10 minutes après l'insertion du LMA.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2012

Première publication (Estimation)

28 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-2012-0012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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