Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av to forskjellige metoder for delvis oppblåsing av mansjetten for enkel innsetting av larynxmaske hos voksne pasienter

4. mars 2014 oppdatert av: Yonsei University
Delvis oppblåsing av mansjetten før innsetting brukes vanligvis for innsetting av larynxmaske i luftveiene hos voksne pasienter. Det er imidlertid ikke bevist hvor mye mansjetten skal blåses opp. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten mellom metoden som bruker hvilevolumet og metoden som bruker halvparten av maksimalt volum for delvis mansjettoppblåsing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (20-70 år) planlagt for elektiv kirurgi som gjennomgår generell anestesi med LMA-klassisk størrelse 3-5

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med unormale luftveier,
  • pasienter med reaktiv luftveissykdom,
  • pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom,
  • pasienter med kronisk luftveissykdom,
  • eller en historie med øvre luftveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hvilevolumgruppe
Fremgangsmåte: Mansjetten oppblåser med hvilevolumet
80 pasienter er tilfeldig fordelt i to grupper: hvilevolumgruppe (n=40), halvparten av maksimalvolumgruppen (n=40). I hvilevolumgruppen er pilotballongventilen koblet til sprøyte uten stempel for å holde ventilen åpen mot atmosfæren og la trykket i mansjetten til LMA utligne med atmosfærisk trykk. I gruppen med halvt maksimalt volum tømmes mansjetten til LMA helt og deretter fylles mansjetten med halvparten av maksimalt volum.
Aktiv komparator: halvparten av maksimalvolumgruppen
Fremgangsmåte: Mansjetten blåses opp med halvparten av maksimalt volum
80 pasienter er tilfeldig fordelt i to grupper: hvilevolumgruppe (n=40), halvparten av maksimalvolumgruppen (n=40). I hvilevolumgruppen er pilotballongventilen koblet til sprøyte uten stempel for å holde ventilen åpen mot atmosfæren og la trykket i mansjetten til LMA utligne med atmosfærisk trykk. I gruppen med halvt maksimalt volum tømmes mansjetten til LMA helt og deretter fylles mansjetten med halvparten av maksimalt volum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykket i mansjetten
Tidsramme: ca. 5 til 10 minutter etter innsetting av LMA.
Etter innsetting av LMA bekrefter vi tilstrekkelig ventilasjon. Og så måler vi intra-cuff-trykket ved hjelp av cuff-trykkmanometer.
ca. 5 til 10 minutter etter innsetting av LMA.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lekkasjevolum
Tidsramme: ca. 5 til 10 minutter etter innsetting av LMA.
Etter å ha bekreftet tilstrekkelig ventilasjon, måles tidevannsvolumene ved hjelp av spirometersensortilkoblet anestesimaskin. Fem tilsvarende inspiratoriske og ekspiratoriske tidalvolumer er registrert og forskjellen mellom disse beregnes som lekkasjevolumet.
ca. 5 til 10 minutter etter innsetting av LMA.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1-2012-0012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere