成人患者喉罩轻松置入气道的两种不同袖带部分充气方法的比较
2014年3月4日 更新者：Yonsei University
插入前部分套囊充气通常用于成人患者的喉罩气道插入。
然而，并未证明袖带应该充气多少。
本研究的目的是比较使用静息体积的方法与使用最大体积的一半进行部分袖带充气的方法之间的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受择期手术的成年患者（20-70 岁）使用 LMA-classic 尺寸 3-5 进行全身麻醉
排除标准：
- 气道异常的患者，
- 反应性气道疾病患者，
- 胃食管反流病患者，
- 慢性呼吸道疾病患者，
- 或有上呼吸道感染史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：静息容积组
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80 名患者被随机分配到两组：静息体积组（n=40）、半最大体积组（n=40）。
在静息体积组中，先导气球阀连接到没有活塞的注射器，以保持阀门向大气开放，并允许 LMA 袖带内的压力与大气压相等。
在最大体积的一半组中，LMA 的袖带完全排空，然后袖带充满最大体积的一半。
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有源比较器：一半的最大音量组
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80 名患者被随机分配到两组：静息体积组（n=40）、半最大体积组（n=40）。
在静息体积组中，先导气球阀连接到没有活塞的注射器，以保持阀门向大气开放，并允许 LMA 袖带内的压力与大气压相等。
在最大体积的一半组中，LMA 的袖带完全排空，然后袖带充满最大体积的一半。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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袖带内压
大体时间：插入 LMA 后约 5 至 10 分钟。
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插入 LMA 后，我们确认有足够的通风。
然后我们使用袖带压力计测量袖带内压力。
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插入 LMA 后约 5 至 10 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泄漏量
大体时间：插入 LMA 后约 5 至 10 分钟。
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确认充分通气后，使用连接麻醉机的肺活量计传感器测量潮气量。
记录五个相应的吸气和呼气潮气量，并将它们之间的差异计算为漏气量。
|
插入 LMA 后约 5 至 10 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Shaikh B, George William M, Van Zundert AA. Using atmospheric pressure to inflate the cuff of the Portex Laryngeal Mask. Anaesthesia. 2005 Mar;60(3):296-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04135.x. No abstract available.
- Kim MS, Lee JR, Shin YS, Chung JW, Lee KH, Ahn KR. Comparison of 2 cuff inflation methods of laryngeal mask airway Classic for safe use without cuff manometer in adults. Am J Emerg Med. 2014 Mar;32(3):237-42. doi: 10.1016/j.ajem.2013.11.029. Epub 2013 Nov 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月23日
首次发布 (估计)
2012年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月4日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1-2012-0012
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