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Der Vergleich zweier verschiedener Methoden zum teilweisen Aufblasen der Manschette zum einfachen Einführen der Kehlkopfmaske in die Atemwege bei erwachsenen Patienten

4. März 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Bei der Einführung einer Kehlkopfmaske in die Atemwege bei erwachsenen Patienten wird im Allgemeinen eine teilweise Inflation der Manschette vor dem Einführen verwendet. Es ist jedoch nicht erwiesen, wie stark die Manschette aufgepumpt werden sollte. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zwischen der Methode unter Verwendung des Ruhevolumens und der Methode unter Verwendung der Hälfte des Maximalvolumens zum teilweisen Aufpumpen der Manschette zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (im Alter von 20–70 Jahren), bei denen eine elektive Operation geplant ist und die sich einer Vollnarkose mit LMA-klassischer Größe 3–5 unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit abnormalen Atemwegen,
  • Patienten mit reaktiver Atemwegserkrankung,
  • Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit,
  • Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen,
  • oder eine Vorgeschichte einer Infektion der oberen Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ruhende Volume-Gruppe
Verfahren: Das Aufpumpen der Manschette um das Ruhevolumen
80 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Ruhevolumengruppe (n=40), halbe maximale Volumengruppe (n=40). In der Ruhevolumengruppe ist das Pilotballonventil mit einer Spritze ohne Kolben verbunden, um das Ventil zur Atmosphäre hin offen zu halten und den Druck in der LMA-Manschette an den Atmosphärendruck anzupassen. In der Gruppe mit halbem Maximalvolumen wird die LMA-Manschette vollständig entleert und anschließend mit der Hälfte des Maximalvolumens gefüllt.
Aktiver Komparator: die Hälfte der maximalen Lautstärkegruppe
Verfahren: Die Manschette wird um die Hälfte des maximalen Volumens aufgeblasen
80 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Ruhevolumengruppe (n=40), halbe maximale Volumengruppe (n=40). In der Ruhevolumengruppe ist das Pilotballonventil mit einer Spritze ohne Kolben verbunden, um das Ventil zur Atmosphäre hin offen zu halten und den Druck in der LMA-Manschette an den Atmosphärendruck anzupassen. In der Gruppe mit halbem Maximalvolumen wird die LMA-Manschette vollständig entleert und anschließend mit der Hälfte des Maximalvolumens gefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Druck innerhalb der Manschette
Zeitfenster: ca. 5 bis 10 Minuten nach dem Einsetzen der LMA.
Nach dem Einsetzen der LMA stellen wir eine ausreichende Belüftung sicher. Und dann messen wir den Druck innerhalb der Manschette mit einem Manschettendruckmanometer.
ca. 5 bis 10 Minuten nach dem Einsetzen der LMA.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leckvolumen
Zeitfenster: ca. 5 bis 10 Minuten nach dem Einsetzen der LMA.
Nach Bestätigung einer ausreichenden Beatmung werden die Atemzugvolumina mithilfe eines an einen Spirometersensor angeschlossenen Anästhesiegeräts gemessen. Fünf entsprechende inspiratorische und exspiratorische Atemzugvolumina werden aufgezeichnet und die Differenz zwischen diesen als Leckvolumen berechnet.
ca. 5 bis 10 Minuten nach dem Einsetzen der LMA.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2012-0012

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