A mandzsetta részleges felfújásának két különböző módszerének összehasonlítása a gégemaszk légúti könnyű behelyezéséhez felnőtt betegekben
2014. március 4. frissítette: Yonsei University
A mandzsetta részleges felfújását a behelyezés előtt általában a gégemaszk légúti behelyezésére használják felnőtt betegeknél.
Nem bizonyított azonban, hogy a mandzsettát mennyit kell felfújni.
A tanulmány célja a nyugalmi térfogatot használó módszer és a részleges mandzsetta felfújása esetén a maximális térfogat felét alkalmazó módszer hatékonyságának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (20-70 évesek), akiket elektív műtétre terveztek általános érzéstelenítésben, LMA-classic 3-5 méretben
Kizárási kritériumok:
- rendellenes légúti betegek,
- reaktív légúti betegségben szenvedő betegek,
- gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek,
- krónikus légúti betegségben szenvedő betegek,
- vagy felső légúti fertőzés az anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nyugalmi térfogatcsoport
|
80 beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak: nyugalmi térfogatú csoportba (n=40), maximális térfogatú csoportba (n=40).
A nyugalmi térfogatú csoportban a pilótaballon szelep dugattyú nélküli fecskendőhöz van csatlakoztatva, hogy a szelep nyitva maradjon a légkör felé, és lehetővé tegye az LMA mandzsettáján belüli nyomás kiegyenlítését a légköri nyomással.
A maximális térfogat fele csoportban az LMA mandzsettája teljesen kiürül, majd a mandzsetta fel van töltve a maximális térfogat felével.
|
|
Aktív összehasonlító: a maximális hangerő-csoport fele
|
80 beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak: nyugalmi térfogatú csoportba (n=40), maximális térfogatú csoportba (n=40).
A nyugalmi térfogatú csoportban a pilótaballon szelep dugattyú nélküli fecskendőhöz van csatlakoztatva, hogy a szelep nyitva maradjon a légkör felé, és lehetővé tegye az LMA mandzsettáján belüli nyomás kiegyenlítését a légköri nyomással.
A maximális térfogat fele csoportban az LMA mandzsettája teljesen kiürül, majd a mandzsetta fel van töltve a maximális térfogat felével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mandzsettán belüli nyomás
Időkeret: körülbelül 5-10 perccel az LMA behelyezése után.
|
Az LMA behelyezése után megerősítjük a megfelelő szellőzést.
Ezután megmérjük a mandzsettán belüli nyomást mandzsettanyomás manométerrel.
|
körülbelül 5-10 perccel az LMA behelyezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szivárgási mennyiség
Időkeret: körülbelül 5-10 perccel az LMA behelyezése után.
|
A megfelelő lélegeztetés megerősítése után a légzési térfogatokat spirométeres érzékelőhöz csatlakoztatott altatógéppel mérjük.
Öt megfelelő belégzési és kilégzési légzési térfogatot rögzítünk, és ezek különbségét szivárgási térfogatként számítjuk ki.
|
körülbelül 5-10 perccel az LMA behelyezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Al-Shaikh B, George William M, Van Zundert AA. Using atmospheric pressure to inflate the cuff of the Portex Laryngeal Mask. Anaesthesia. 2005 Mar;60(3):296-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04135.x. No abstract available.
- Kim MS, Lee JR, Shin YS, Chung JW, Lee KH, Ahn KR. Comparison of 2 cuff inflation methods of laryngeal mask airway Classic for safe use without cuff manometer in adults. Am J Emerg Med. 2014 Mar;32(3):237-42. doi: 10.1016/j.ajem.2013.11.029. Epub 2013 Nov 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2012-0012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A mandzsetta felfújása a nyugalmi térfogat szerint
-
University of North Carolina, Chapel HillToborzásSzagláshiány | Szaglási zavarok | Akut COVID-19 utáni szindróma | Hosszú távú COVID-19Egyesült Államok