Porównanie dwóch różnych metod częściowego napełnienia mankietu w celu łatwego założenia maski krtaniowej u dorosłych pacjentów
4 marca 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Częściowe napełnienie mankietu przed założeniem jest zwykle stosowane podczas zakładania maski krtaniowej u dorosłych pacjentów.
Nie jest jednak udowodnione, jak bardzo należy napompować mankiet.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności metody wykorzystującej objętość spoczynkową i metody wykorzystującej połowę maksymalnej objętości do częściowego nadmuchania mankietu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci dorośli (20-70 lat) zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym z użyciem LMA-classic rozmiar 3-5
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z nieprawidłowymi drogami oddechowymi,
- pacjenci z reaktywną chorobą dróg oddechowych,
- pacjenci z chorobą refluksową przełyku,
- pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego,
- lub historia infekcji górnych dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: spoczynkowa grupa objętościowa
|
80 pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup: grupa objętości spoczynkowej (n=40), grupa połowy objętości maksymalnej (n=40).
W grupie objętości spoczynkowej zawór balonika pilotowego jest połączony ze strzykawką bez tłoka, aby zawór pozostawał otwarty do atmosfery i umożliwiał wyrównanie ciśnienia w mankiecie LMA z ciśnieniem atmosferycznym.
W połowie grupy maksymalnej objętości mankiet LMA jest całkowicie opróżniany, a następnie mankiet jest napełniany do połowy maksymalnej objętości.
|
|
Aktywny komparator: połowa grupy maksymalnej głośności
|
80 pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup: grupa objętości spoczynkowej (n=40), grupa połowy objętości maksymalnej (n=40).
W grupie objętości spoczynkowej zawór balonika pilotowego jest połączony ze strzykawką bez tłoka, aby zawór pozostawał otwarty do atmosfery i umożliwiał wyrównanie ciśnienia w mankiecie LMA z ciśnieniem atmosferycznym.
W połowie grupy maksymalnej objętości mankiet LMA jest całkowicie opróżniany, a następnie mankiet jest napełniany do połowy maksymalnej objętości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrz mankietu
Ramy czasowe: około 5 do 10 minut po wprowadzeniu LMA.
|
Po założeniu LMA potwierdzamy odpowiednią wentylację.
Następnie mierzymy ciśnienie wewnątrz mankietu za pomocą manometru mankietowego.
|
około 5 do 10 minut po wprowadzeniu LMA.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość wycieku
Ramy czasowe: około 5 do 10 minut po wprowadzeniu LMA.
|
Po potwierdzeniu odpowiedniej wentylacji, objętości oddechowe są mierzone za pomocą spirometru podłączonego do aparatu anestezjologicznego.
Rejestruje się pięć odpowiednich wdechowych i wydechowych objętości oddechowych, a różnicę między nimi oblicza się jako objętość wycieku.
|
około 5 do 10 minut po wprowadzeniu LMA.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Al-Shaikh B, George William M, Van Zundert AA. Using atmospheric pressure to inflate the cuff of the Portex Laryngeal Mask. Anaesthesia. 2005 Mar;60(3):296-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04135.x. No abstract available.
- Kim MS, Lee JR, Shin YS, Chung JW, Lee KH, Ahn KR. Comparison of 2 cuff inflation methods of laryngeal mask airway Classic for safe use without cuff manometer in adults. Am J Emerg Med. 2014 Mar;32(3):237-42. doi: 10.1016/j.ajem.2013.11.029. Epub 2013 Nov 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2012-0012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .