Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​to forskellige metoder til delvis oppustning af manchetten til let indsættelse af larynxmaske luftvej hos voksne patienter

4. marts 2014 opdateret af: Yonsei University
Delvis manchetoppustning før indsættelse bruges generelt til indsættelse af larynxmaske i luftvejene hos voksne patienter. Det er dog ikke bevist, hvor meget manchetten skal pustes op. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten mellem metoden, der anvender hvilevolumen, og metoden, der anvender halvdelen af ​​det maksimale volumen til delvis manchetoppustning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (20-70 år) planlagt til elektiv kirurgi, der gennemgår generel anæstesi med LMA-klassisk størrelse 3-5

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med unormale luftveje,
  • patienter med reaktiv luftvejssygdom,
  • patienter med gastroøsofageal reflukssygdom,
  • patienter med kronisk luftvejssygdom,
  • eller en historie med en øvre luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hvilevolumen gruppe
Procedure: Manchetten oppustning af hvilevolumen
80 patienter fordeles tilfældigt i to grupper: hvilevolumengruppe (n=40), halvdelen af ​​maksimalvolumengruppen (n=40). I hvilevolumengruppen er pilotballonventilen forbundet med sprøjte uden stempel for at holde ventilen åben mod atmosfæren og tillade trykket i manchetten på LMA at udligne med atmosfærisk tryk. I gruppen med halvdelen af ​​det maksimale volumen tømmes manchetten på LMA helt, og derefter fyldes manchetten med den halve maksimale volumen.
Aktiv komparator: halvdelen af ​​den maksimale volumengruppe
Procedure: Manchetten pumpes op med halvdelen af ​​det maksimale volumen
80 patienter fordeles tilfældigt i to grupper: hvilevolumengruppe (n=40), halvdelen af ​​maksimalvolumengruppen (n=40). I hvilevolumengruppen er pilotballonventilen forbundet med sprøjte uden stempel for at holde ventilen åben mod atmosfæren og tillade trykket i manchetten på LMA at udligne med atmosfærisk tryk. I gruppen med halvdelen af ​​det maksimale volumen tømmes manchetten på LMA helt, og derefter fyldes manchetten med den halve maksimale volumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det intra-manchet tryk
Tidsramme: ca. 5 til 10 minutter efter indsættelse af LMA.
Efter indsættelse af LMA bekræfter vi tilstrækkelig ventilation. Og så måler vi intra-manchet tryk ved hjælp af manchet tryk manometer.
ca. 5 til 10 minutter efter indsættelse af LMA.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lækagevolumen
Tidsramme: ca. 5 til 10 minutter efter indsættelse af LMA.
Efter bekræftelse af tilstrækkelig ventilation, måles tidalvolumener ved hjælp af en spirometersensor tilsluttet anæstesimaskine. Fem tilsvarende inspiratoriske og ekspiratoriske tidalvolumener registreres, og forskellen mellem disse beregnes som lækvolumen.
ca. 5 til 10 minutter efter indsættelse af LMA.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2012

Først opslået (Skøn)

28. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2012-0012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner