Сравнение двух различных методов частичного надувания манжеты для легкого введения ларингеальной маски в дыхательные пути у взрослых пациентов
4 марта 2014 г. обновлено: Yonsei University
Частичное надувание манжеты перед введением обычно используется для введения ларингеальной маски в дыхательные пути у взрослых пациентов.
Однако не доказано, насколько должна быть накачана манжета.
Целью данного исследования является сравнение эффективности метода, использующего объем покоя, и метода, использующего половину максимального объема для частичного надувания манжеты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (20-70 лет), которым запланирована плановая операция под общей анестезией с использованием LMA-classic размера 3-5
Критерий исключения:
- пациенты с аномалиями дыхательных путей,
- пациенты с реактивным заболеванием дыхательных путей,
- больные гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью,
- больные хроническими респираторными заболеваниями,
- или история инфекции верхних дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа покоящихся томов
|
80 пациентов были случайным образом распределены на две группы: группа с объемом покоя (n=40), группа с половинным максимальным объемом (n=40).
В группе покоящегося объема пилотный баллонный клапан соединен со шприцем без поршня, чтобы удерживать клапан открытым в атмосферу и обеспечивать выравнивание давления внутри манжеты LMA с атмосферным давлением.
В группе половины максимального объема манжета LMA полностью опорожняется, а затем манжета заполняется на половину максимального объема.
|
|
Активный компаратор: половина максимальной громкости группы
|
80 пациентов были случайным образом распределены на две группы: группа с объемом покоя (n=40), группа с половинным максимальным объемом (n=40).
В группе покоящегося объема пилотный баллонный клапан соединен со шприцем без поршня, чтобы удерживать клапан открытым в атмосферу и обеспечивать выравнивание давления внутри манжеты LMA с атмосферным давлением.
В группе половины максимального объема манжета LMA полностью опорожняется, а затем манжета заполняется на половину максимального объема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление внутри манжеты
Временное ограничение: примерно через 5-10 минут после введения ларингеальной маски.
|
После введения ларингеальной маски мы подтверждаем адекватную вентиляцию.
Затем мы измеряем давление внутри манжеты с помощью манометра давления в манжете.
|
примерно через 5-10 минут после введения ларингеальной маски.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем утечки
Временное ограничение: примерно через 5-10 минут после введения ларингеальной маски.
|
После подтверждения адекватной вентиляции дыхательные объемы измеряют с помощью анестезиологического аппарата с датчиком спирометра.
Записывают пять соответствующих дыхательных объемов вдоха и выдоха, а разницу между ними рассчитывают как объем утечки.
|
примерно через 5-10 минут после введения ларингеальной маски.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Al-Shaikh B, George William M, Van Zundert AA. Using atmospheric pressure to inflate the cuff of the Portex Laryngeal Mask. Anaesthesia. 2005 Mar;60(3):296-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04135.x. No abstract available.
- Kim MS, Lee JR, Shin YS, Chung JW, Lee KH, Ahn KR. Comparison of 2 cuff inflation methods of laryngeal mask airway Classic for safe use without cuff manometer in adults. Am J Emerg Med. 2014 Mar;32(3):237-42. doi: 10.1016/j.ajem.2013.11.029. Epub 2013 Nov 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2012-0012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .