Il confronto di due diversi metodi di gonfiaggio parziale della cuffia per il facile inserimento della maschera laringea nei pazienti adulti
4 marzo 2014 aggiornato da: Yonsei University
Il gonfiaggio parziale della cuffia prima dell'inserimento viene generalmente utilizzato per l'inserimento delle vie aeree della maschera laringea nei pazienti adulti.
Tuttavia, non è dimostrato quanto debba essere gonfiato il bracciale.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia tra il metodo che utilizza il volume a riposo e il metodo che utilizza la metà del volume massimo per il gonfiaggio parziale della cuffia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (20-70 anni) in attesa di chirurgia elettiva sottoposti ad anestesia generale con LMA-classic size 3-5
Criteri di esclusione:
- pazienti con vie aeree anormali,
- pazienti con malattia reattiva delle vie aeree,
- pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo,
- pazienti con malattie respiratorie croniche,
- o una storia di un'infezione del tratto respiratorio superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di volume a riposo
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80 pazienti sono assegnati in modo casuale in due gruppi: gruppo volume a riposo (n=40), metà del gruppo volume massimo (n=40).
Nel gruppo del volume a riposo, la valvola del palloncino pilota è collegata alla siringa senza pistone per mantenere la valvola aperta verso l'atmosfera e consentire alla pressione all'interno della cuffia della LMA di equalizzarsi con la pressione atmosferica.
Nel gruppo a metà volume massimo, la cuffia della LMA viene completamente svuotata e poi la cuffia viene riempita con la metà del volume massimo.
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Comparatore attivo: metà del gruppo di volume massimo
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80 pazienti sono assegnati in modo casuale in due gruppi: gruppo volume a riposo (n=40), metà del gruppo volume massimo (n=40).
Nel gruppo del volume a riposo, la valvola del palloncino pilota è collegata alla siringa senza pistone per mantenere la valvola aperta verso l'atmosfera e consentire alla pressione all'interno della cuffia della LMA di equalizzarsi con la pressione atmosferica.
Nel gruppo a metà volume massimo, la cuffia della LMA viene completamente svuotata e poi la cuffia viene riempita con la metà del volume massimo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La pressione intracuffia
Lasso di tempo: circa 5-10 minuti dopo l'inserimento della LMA.
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Dopo l'inserimento della LMA, confermiamo un'adeguata ventilazione.
E poi misuriamo la pressione all'interno della cuffia usando il manometro della pressione della cuffia.
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circa 5-10 minuti dopo l'inserimento della LMA.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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volume della perdita
Lasso di tempo: circa 5-10 minuti dopo l'inserimento della LMA.
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Dopo aver confermato un'adeguata ventilazione, i volumi correnti vengono misurati utilizzando una macchina per anestesia collegata al sensore dello spirometro.
Vengono registrati cinque volumi correnti inspiratori ed espiratori corrispondenti e la differenza tra questi viene calcolata come volume di perdita.
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circa 5-10 minuti dopo l'inserimento della LMA.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Al-Shaikh B, George William M, Van Zundert AA. Using atmospheric pressure to inflate the cuff of the Portex Laryngeal Mask. Anaesthesia. 2005 Mar;60(3):296-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04135.x. No abstract available.
- Kim MS, Lee JR, Shin YS, Chung JW, Lee KH, Ahn KR. Comparison of 2 cuff inflation methods of laryngeal mask airway Classic for safe use without cuff manometer in adults. Am J Emerg Med. 2014 Mar;32(3):237-42. doi: 10.1016/j.ajem.2013.11.029. Epub 2013 Nov 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2012-0012
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