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肺高血圧症の臨床および既往歴データのデータベース

2026年1月13日 更新者:Medical University of Graz

肺高血圧症 (PH) は、右心カテーテル法で測定された平均肺動脈圧 (meanPAP) ≥ 25 mmHg として定義されます。

Dana Point 2008 の分類では、さまざまな形態の PH が定義されています。

PHは右心カテーテル法で診断されますが、心エコー検査、負荷心エコー検査、心肺運動検査などのスクリーニングに使用できる他の非侵襲的な方法があります。 NTproBNP のようなバイオマーカーは、診断プロセスと PH 患者のフォローアップに役立ちます。 診断プロセスを容易にし、予後を予測できる、この疾患の特定のバイオマーカーはありません。

データベースに体系的にデータを収集することで、日々のルーチンや臨床研究、さらには新しい研究のデザインにおいて、患者に関するより良い情報が提供されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究では、研究者はバイオバンクの血液サンプルだけでなく、PH 患者とコントロールの臨床データをデータベースに収集したいと考えています。 既往歴および臨床データとバイオマーカーの組み合わせは、患者のより良い特徴付けを提供し、さまざまなPHの形態と治療的側面の疾患発症の分析を改善するはずです.

インフォームド コンセントが与えられた後、患者のデータはさまざまな時点でデータベースに入力されます。 このデータベースには、右心カテーテル法 (RHC)、心エコー検査、ECG、肺機能検査、心肺機能検査、6 分間歩行検査、コンピューター断層撮影、MRI、ポリソムノグラフィー、血液ガス分析、検査室などの侵襲的および非侵襲的調査のパラメータが含まれています。データと患者の人口統計データ。

血液サンプルは定期的な句読点で採取され、バイオバンクに保存されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺高血圧症、肺高血圧症の疑いのある症状で当院に来院される患者さん、肺高血圧症のリスクがある患者さん

説明

包含基準:

  • 肺高血圧症の患者
  • 肺高血圧症になるリスクのある患者
  • 書面によるインフォームドコンセントがある場合、肺高血圧症が原因であると思われる症状がある患者。

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントのない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
当院の患者様
当院外来で心エコー、右心カテーテル検査、心肺運動検査などの肺高血圧症の検査を受けている患者さん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PH 患者データベースでのデータの収集
時間枠:1 年後: 遡及的に収集されたデータの最初の分析。進行中のデータ収集: すでにデータベースにある患者の新しいデータ、新しい患者 ​​(3 ~ 4 年)
回顧的および将来のデータ入力と継続的な更新
1 年後: 遡及的に収集されたデータの最初の分析。進行中のデータ収集: すでにデータベースにある患者の新しいデータ、新しい患者 ​​(3 ~ 4 年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Horst Olschewski, MD、Medical University of Graz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月29日

最初の投稿 (推定)

2012年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-408 ex 10/11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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