Datenbank für klinische und anamnestische Daten bei pulmonaler Hypertonie
Pulmonale Hypertonie (PH) ist definiert als ein pulmonalarterieller Mitteldruck (mittlerer PAP) ≥ 25 mmHg, gemessen bei der Rechtsherzkatheterisierung.
Es gibt verschiedene Formen von PH, die in der Klassifikation von Dana Point 2008 definiert sind.
PH wird mit Rechtsherzkatheter diagnostiziert, aber es gibt andere nicht-invasive Methoden, die für das Screening verwendet werden können, wie Echokardiographie, Stress-Echokardiographie und kardiopulmonale Belastungstests. Im Diagnoseprozess und in der Nachsorge von PH-Patienten sind Biomarker wie NTproBNP hilfreich. Es gibt keine spezifischen Biomarker für die Krankheit, die den Diagnoseprozess erleichtern und die Prognose vorhersagen können.
Die systematische Datensammlung in einer Datenbank liefert bessere Informationen über Patienten im Alltag und bei klinischen Studien sowie beim Design neuer Studien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wollen die Forscher klinische Daten von PH-Patienten und Kontrollen in einer Datenbank sowie Blutproben in einer Biobank sammeln. Die Kombination aus anamnestischen und klinischen Daten und Biomarkern soll eine bessere Charakterisierung unserer Patienten ermöglichen und die Analyse des Krankheitsverlaufs verschiedener PH-Formen und therapeutischer Aspekte verbessern.
Nach erteilter Einwilligung werden Patientendaten zu unterschiedlichen Zeitpunkten in eine Datenbank eingegeben. Die Datenbank umfasst Parameter mehrerer invasiver und nicht-invasiver Untersuchungen wie Rechtsherzkatheter (RHC), Echokardiographie, EKG, Lungenfunktionstests, kardiorespiratorische Belastungstests, 6-Minuten-Gehtest, Computertomographie, MRT, Polysomnographie, Blutgasanalyse und Labor Daten sowie demographische Daten der Patienten.
Die Blutproben werden während der routinemäßigen Punktion entnommen und in unserer Biobank aufbewahrt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Horst Olschewski, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-12183
- E-Mail: horst.olschewski@medunigraz.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria Tscherner, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-12183
- E-Mail: m.tscherner@medunigraz.at
Studienorte
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Graz, Österreich, 8010
- Rekrutierung
- Medical University of Graz
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Kontakt:
- Horst Olschewski, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-12183
- E-Mail: horst.olschewski@medunigraz.at
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Hauptermittler:
- Horst Olschewski, MD
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Kontakt:
- Maria Tscherner, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-12183
- E-Mail: m.tscherner@medunigraz.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit pulmonaler Hypertonie
- Patienten mit einem Risiko für pulmonale Hypertonie
- Patienten mit Symptomen, die auf pulmonale Hypertonie zurückzuführen sein können, wenn wir ihre schriftliche Einverständniserklärung haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne schriftliche Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten unserer Ambulanz
Patienten, die sich in unserer Ambulanz auf pulmonale Hypertonie einer Untersuchung wie einer Echokardiographie, einem Rechtsherzkatheter oder einer Herz-Lungen-Ergometrie unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammeln von Daten in einer PH-Patientendatenbank
Zeitfenster: Nach einem Jahr: erste Auswertung retrospektiv erhobener Daten. Laufende Datenerhebung: neue Daten von Patienten, die bereits in der Datenbank sind, neue Patienten (3-4 Jahre)
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Retrospektive und prospektive Dateneingabe und ständige Aktualisierung
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Nach einem Jahr: erste Auswertung retrospektiv erhobener Daten. Laufende Datenerhebung: neue Daten von Patienten, die bereits in der Datenbank sind, neue Patienten (3-4 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 23-408 ex 10/11
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