- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01607502
Base de Datos de Datos Clínicos y Anamnésticos en Hipertensión Pulmonar
La hipertensión pulmonar (HP) se define como una presión arterial pulmonar media (PAP media) ≥ 25 mmHg medida en el cateterismo cardíaco derecho.
Existen diferentes formas de HP definidas en la clasificación de Dana Point 2008.
La HP se diagnostica con un cateterismo del corazón derecho, pero existen otros métodos no invasivos que pueden usarse para la detección, como la ecocardiografía, la ecocardiografía de estrés y la prueba de esfuerzo cardiopulmonar. En el proceso de diagnóstico y en el seguimiento de pacientes con HP, los biomarcadores como NTproBNP son útiles. No existen biomarcadores específicos para la enfermedad que puedan facilitar el proceso de diagnóstico y predecir el pronóstico.
La recopilación sistemática de datos en una base de datos proporciona una mejor información sobre los pacientes en la rutina diaria y los estudios clínicos, así como en el diseño de nuevos estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores quieren recopilar datos clínicos de pacientes con HP y controles en una base de datos, así como muestras de sangre en un biobanco. La combinación de datos anamnésticos, clínicos y biomarcadores debería proporcionar una mejor caracterización de nuestros pacientes y debería mejorar el análisis del desarrollo de la enfermedad de las diferentes formas de HP y los aspectos terapéuticos.
Después de dar el consentimiento informado, los datos de los pacientes se ingresan en una base de datos en diferentes momentos. La base de datos incluye parámetros de varias investigaciones invasivas y no invasivas como cateterismo cardíaco derecho (RHC), ecocardiografía, ECG, pruebas de función pulmonar, prueba de ejercicio cardiorrespiratorio, prueba de caminata de 6 minutos, tomografía computarizada, resonancia magnética, polisomnografía, análisis de gases en sangre y análisis de laboratorio. datos, así como los datos demográficos de los pacientes.
Las muestras de sangre se toman durante la puntuacion rutinaria y se almacenan en nuestro biobanco.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Horst Olschewski, MD
- Número de teléfono: +43-316-385-12183
- Correo electrónico: horst.olschewski@medunigraz.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Tscherner, MD
- Número de teléfono: +43-316-385-12183
- Correo electrónico: m.tscherner@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8010
- Reclutamiento
- Medical University of Graz
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Contacto:
- Horst Olschewski, MD
- Número de teléfono: +43-316-385-12183
- Correo electrónico: horst.olschewski@medunigraz.at
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Investigador principal:
- Horst Olschewski, MD
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Contacto:
- Maria Tscherner, MD
- Número de teléfono: +43-316-385-12183
- Correo electrónico: m.tscherner@medunigraz.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con hipertensión pulmonar
- pacientes con riesgo de hipertensión pulmonar
- pacientes que presenten síntomas que puedan deberse a hipertensión pulmonar cuando tengamos su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- pacientes sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de nuestra consulta externa
Pacientes que tienen una investigación en nuestra consulta externa por hipertensión pulmonar como una ecocardiografía, un cateterismo cardíaco derecho o una prueba de esfuerzo cardiopulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos en una base de datos de pacientes con HP
Periodo de tiempo: Después de un año: primer análisis de los datos recopilados retrospectivamente. Recopilación de datos en curso: nuevos datos de pacientes que ya están en la base de datos, nuevos pacientes (3-4 años)
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Entrada de datos prospectiva y retrospectiva y actualización constante
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Después de un año: primer análisis de los datos recopilados retrospectivamente. Recopilación de datos en curso: nuevos datos de pacientes que ya están en la base de datos, nuevos pacientes (3-4 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-408 ex 10/11
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