Database per dati clinici e anamnestici nell'ipertensione polmonare
L'ipertensione polmonare (PH) è definita come una pressione arteriosa polmonare media (meanPAP) ≥ 25 mmHg misurata nel cateterismo del cuore destro.
Esistono diverse forme di IP definite nella classificazione di Dana Point 2008.
La PH viene diagnosticata con il cateterismo del cuore destro ma ci sono altri metodi non invasivi che possono essere utilizzati per lo screening come l'ecocardiografia, l'ecocardiografia da sforzo e il test da sforzo cardiopolmonare. Nel processo di diagnosi e nel follow-up dei pazienti affetti da PH sono utili biomarcatori come NTproBNP. Non ci sono biomarcatori specifici per la malattia che possano facilitare il processo diagnostico e predire la prognosi.
La raccolta sistematica dei dati in una banca dati fornisce migliori informazioni sui pazienti nella routine quotidiana e negli studi clinici, nonché nella progettazione di nuovi studi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio gli investigatori vogliono raccogliere dati clinici di pazienti affetti da PH e controlli in un database, nonché campioni di sangue in una biobanca. La combinazione di dati anamnestici e clinici e biomarcatori dovrebbe fornire una migliore caratterizzazione dei nostri pazienti e dovrebbe migliorare l'analisi dello sviluppo della malattia delle diverse forme di PH e degli aspetti terapeutici.
Dopo aver dato il consenso informato, i dati dei pazienti vengono inseriti in un database in momenti diversi. Il database include i parametri di diverse indagini invasive e non invasive come cateterizzazione del cuore destro (RHC), ecocardiografia, ECG, test di funzionalità polmonare, test da sforzo cardiorespiratorio, test del cammino di 6 minuti, tomografia computerizzata, risonanza magnetica, polisonnografia, emogasanalisi e analisi di laboratorio dati così come i dati demografici dei pazienti.
I campioni di sangue vengono prelevati durante la punteggiatura di routine e vengono conservati nella nostra biobanca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Horst Olschewski, MD
- Numero di telefono: +43-316-385-12183
- Email: horst.olschewski@medunigraz.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Tscherner, MD
- Numero di telefono: +43-316-385-12183
- Email: m.tscherner@medunigraz.at
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8010
- Reclutamento
- Medical University of Graz
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Contatto:
- Horst Olschewski, MD
- Numero di telefono: +43-316-385-12183
- Email: horst.olschewski@medunigraz.at
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Investigatore principale:
- Horst Olschewski, MD
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Contatto:
- Maria Tscherner, MD
- Numero di telefono: +43-316-385-12183
- Email: m.tscherner@medunigraz.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con ipertensione polmonare
- pazienti a rischio di ipertensione polmonare
- pazienti che hanno sintomi che possono essere dovuti a ipertensione polmonare quando abbiamo il loro consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- pazienti senza consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti del nostro ambulatorio
Pazienti che hanno un'indagine nel nostro ambulatorio per ipertensione polmonare come un ecocardiogramma, un cateterismo del cuore destro o un test da sforzo cardiopolmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta di dati in un database di pazienti affetti da PH
Lasso di tempo: Dopo un anno: prima analisi dei dati raccolti retrospettivamente. Raccolta dati in corso: nuovi dati di pazienti già presenti nel database, nuovi pazienti (3-4 anni)
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Inserimento dati retrospettivi e prospettici e costante aggiornamento
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Dopo un anno: prima analisi dei dati raccolti retrospettivamente. Raccolta dati in corso: nuovi dati di pazienti già presenti nel database, nuovi pazienti (3-4 anni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-408 ex 10/11
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