- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01607502
Banco de Dados de Dados Clínicos e Anamnésticos em Hipertensão Pulmonar
A hipertensão pulmonar (HP) é definida como uma pressão arterial pulmonar média (meanPAP) ≥ 25 mmHg medida no cateterismo cardíaco direito.
Existem diferentes formas de HP definidas na classificação de Dana Point 2008.
A HP é diagnosticada com cateterismo cardíaco direito, mas existem outros métodos não invasivos que podem ser usados para triagem, como ecocardiografia, ecocardiografia de estresse e teste de exercício cardiopulmonar. No processo de diagnóstico e no acompanhamento de pacientes com HP, biomarcadores como o NTproBNP são úteis. Não existem biomarcadores específicos para a doença que possam facilitar o processo de diagnóstico e prever o prognóstico.
A coleta sistemática de dados em um banco de dados fornece melhores informações sobre pacientes na rotina diária e estudos clínicos, bem como no desenho de novos estudos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores desejam coletar dados clínicos de pacientes com HP e controles em um banco de dados, bem como amostras de sangue em um biobanco. A combinação de dados anamnésticos e clínicos e biomarcadores deve fornecer uma melhor caracterização de nossos pacientes e deve melhorar a análise do desenvolvimento da doença de diferentes formas de HP e aspectos terapêuticos.
Após o consentimento informado, os dados dos pacientes são inseridos em um banco de dados em diferentes momentos. O banco de dados inclui parâmetros de várias investigações invasivas e não invasivas, como cateterismo cardíaco direito (RHC), ecocardiografia, ECG, testes de função pulmonar, teste de exercício cardiorrespiratório, teste de caminhada de 6 minutos, tomografia computadorizada, ressonância magnética, polissonografia, análise de gases sanguíneos e exames laboratoriais dados, bem como dados demográficos dos pacientes.
As amostras de sangue são coletadas durante a pontuação de rotina e são armazenadas em nosso biobanco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Horst Olschewski, MD
- Número de telefone: +43-316-385-12183
- E-mail: horst.olschewski@medunigraz.at
Estude backup de contato
- Nome: Maria Tscherner, MD
- Número de telefone: +43-316-385-12183
- E-mail: m.tscherner@medunigraz.at
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8010
- Recrutamento
- Medical University of Graz
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Contato:
- Horst Olschewski, MD
- Número de telefone: +43-316-385-12183
- E-mail: horst.olschewski@medunigraz.at
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Investigador principal:
- Horst Olschewski, MD
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Contato:
- Maria Tscherner, MD
- Número de telefone: +43-316-385-12183
- E-mail: m.tscherner@medunigraz.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hipertensão pulmonar
- pacientes em risco de desenvolver hipertensão pulmonar
- pacientes que apresentam sintomas que podem ser devidos à hipertensão pulmonar quando temos seu consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- pacientes sem consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes do nosso ambulatório
Pacientes que têm uma investigação em nosso ambulatório para hipertensão pulmonar, como ecocardiografia, cateterismo cardíaco direito ou teste de exercício cardiopulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coletando dados em um banco de dados de pacientes com HP
Prazo: Após um ano: primeira análise dos dados coletados retrospectivamente. Coleta de dados em andamento: novos dados de pacientes que já estão no banco de dados, novos pacientes (3-4 anos)
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Entrada de dados retrospectivos e prospectivos e atualização constante
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Após um ano: primeira análise dos dados coletados retrospectivamente. Coleta de dados em andamento: novos dados de pacientes que já estão no banco de dados, novos pacientes (3-4 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-408 ex 10/11
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