- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01607502
Keuhkoverenpainetaudin kliinisten ja anamnestisten tietojen tietokanta
Keuhkoverenpainetauti (PH) määritellään keuhkovaltimon keskipaineeksi (meanPAP) ≥ 25 mmHg mitattuna oikean sydämen katetroinnissa.
Dana Point 2008:n luokituksessa on määritelty erilaisia PH:n muotoja.
PH diagnosoidaan oikean sydämen katetroinnilla, mutta on olemassa muitakin ei-invasiivisia menetelmiä, joita voidaan käyttää seulonnassa, kuten kaikukardiografia, stressikaikukardiografia ja kardiopulmonaalinen rasitustesti. Diagnoosiprosessissa ja PH-potilaiden seurannassa biomarkkerit, kuten NTproBNP, ovat hyödyllisiä. Sairaudelle ei ole olemassa spesifisiä biomarkkereita, jotka voisivat helpottaa diagnoosiprosessia ja ennustaa ennustetta.
Järjestelmällinen tiedonkeruu tietokantaan antaa parempaa tietoa potilaista päivittäisissä rutiini- ja kliinisissä tutkimuksissa sekä uusien tutkimusten suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat kerätä PH-potilaiden ja kontrollien kliinisiä tietoja tietokantaan sekä verinäytteitä biopankkiin. Anamnestisten ja kliinisten tietojen ja biomarkkerien yhdistelmän pitäisi tarjota potilaidemme parempi karakterisointi ja parantaa eri PH-muotojen ja terapeuttisten näkökohtien taudin kehittymisen analysointia.
Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaiden tiedot syötetään tietokantaan eri ajankohtina. Tietokanta sisältää parametrit useista invasiivisista ja ei-invasiivisista tutkimuksista, kuten oikean sydämen katetrointi (RHC), kaikukardiografia, EKG, keuhkojen toimintatestit, kardiorespiratoriset rasitustestit, 6 minuutin kävelytesti, tietokonetomografia, MRI, polysomnografia, verikaasuanalyysi ja laboratorio tiedot sekä potilaiden demografiset tiedot.
Verinäytteet otetaan rutiininomaisten välimerkkien yhteydessä ja ne tallennetaan biopankkiimme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Horst Olschewski, MD
- Puhelinnumero: +43-316-385-12183
- Sähköposti: horst.olschewski@medunigraz.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Tscherner, MD
- Puhelinnumero: +43-316-385-12183
- Sähköposti: m.tscherner@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8010
- Rekrytointi
- Medical University of Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Horst Olschewski, MD
- Puhelinnumero: +43-316-385-12183
- Sähköposti: horst.olschewski@medunigraz.at
-
Päätutkija:
- Horst Olschewski, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Tscherner, MD
- Puhelinnumero: +43-316-385-12183
- Sähköposti: m.tscherner@medunigraz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti
- potilailla, joilla on riski saada keuhkoverenpainetauti
- potilaat, joilla on oireita, jotka johtuvat keuhkoverenpaineesta, kun meillä on heidän kirjallinen tietoinen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita ilman kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Poliklinikamme potilaat
Potilaat, joille poliklinikallamme tehdään keuhkoverenpainetautitutkimus, kuten kaikukardiografia, oikean sydämen katetrointi tai sydänkeuhkotesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen kerääminen PH-potilastietokantaan
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua: ensimmäinen analyysi takautuvasti kerätyistä tiedoista. Jatkuva tiedonkeruu: uudet tiedot potilaista, jotka ovat jo tietokannassa, uudet potilaat (3-4 vuotta)
|
Retrospektiivinen ja tulevaisuuden tietojen syöttö ja jatkuva päivitys
|
Vuoden kuluttua: ensimmäinen analyysi takautuvasti kerätyistä tiedoista. Jatkuva tiedonkeruu: uudet tiedot potilaista, jotka ovat jo tietokannassa, uudet potilaat (3-4 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-408 ex 10/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .