- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01607502
Databas för kliniska och anamnestiska data vid pulmonell hypertension
Pulmonell hypertension (PH) definieras som ett pulmonellt arteriellt medeltryck (meanPAP) ≥ 25 mmHg mätt i höger hjärtkateterisering.
Det finns olika former av PH definierade i klassificeringen av Dana Point 2008.
PH diagnostiseras med kateterisering av höger hjärta men det finns andra icke-invasiva metoder som kan användas för screening som ekokardiografi, stressekokardiografi och kardiopulmonell träningstestning. I diagnosprocessen och i uppföljningen av PH-patienter är biomarkörer som NTproBNP användbara. Det finns inga specifika biomarkörer för sjukdomen som kan göra diagnosprocessen enklare och förutsäga prognos.
Den systematiska datainsamlingen i en databas ger bättre information om patienter i daglig rutin och kliniska studier samt i utformningen av nya studier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie vill utredarna samla in kliniska data från PH-patienter och kontroller i en databas samt blodprover i en biobank. Kombinationen av anamnestiska och kliniska data och biomarkörer bör ge en bättre karakterisering av våra patienter och bör förbättra analysen av sjukdomsutvecklingen av olika PH-former och terapeutiska aspekter.
Efter informerat samtycke läggs patienternas data in i en databas vid olika tidpunkter. Databasen innehåller parametrar för flera invasiva och icke-invasiva undersökningar som höger hjärtkateterisering (RHC), ekokardiografi, EKG, lungfunktionstester, kardiorespiratoriska träningstest, 6-minuters gångtest, datortomografi, MRI, polysomnografi, blodgasanalys och laboratorium data samt demografiska data om patienterna.
Blodproverna tas vid rutinmässig interpunktion och förvaras i vår biobank.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Horst Olschewski, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-12183
- E-post: horst.olschewski@medunigraz.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maria Tscherner, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-12183
- E-post: m.tscherner@medunigraz.at
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike, 8010
- Rekrytering
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Horst Olschewski, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-12183
- E-post: horst.olschewski@medunigraz.at
-
Huvudutredare:
- Horst Olschewski, MD
-
Kontakt:
- Maria Tscherner, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-12183
- E-post: m.tscherner@medunigraz.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med pulmonell hypertoni
- patienter med risk att få pulmonell hypertoni
- patienter som har symtom som kan bero på pulmonell hypertoni när vi har deras skriftliga informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
- patienter utan skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter på vår poliklinik
Patienter som har en undersökning på vår poliklinik för pulmonell hypertoni som en ekokardiografi, en kateterisering av höger hjärta eller ett hjärt-lungträningstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samla in data i en PH patientdatabas
Tidsram: Efter ett år: första analys av retrospektivt insamlad data. Pågående datainsamling: nya data om patienter som redan finns i databasen, nya patienter (3-4 år)
|
Retrospektiv och prospektiv datainmatning och ständig uppdatering
|
Efter ett år: första analys av retrospektivt insamlad data. Pågående datainsamling: nya data om patienter som redan finns i databasen, nya patienter (3-4 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-408 ex 10/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .