Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Database for kliniske og anamnestiske data ved pulmonal hypertensjon

13. januar 2026 oppdatert av: Medical University of Graz

Pulmonal hypertensjon (PH) er definert som et pulmonalt arterielt middeltrykk (meanPAP) ≥ 25 mmHg målt i høyre hjertekateterisering.

Det er forskjellige former for PH definert i klassifiseringen av Dana Point 2008.

PH er diagnostisert med høyre hjertekateterisering, men det finnes andre ikke-invasive metoder som kan brukes til screening som ekkokardiografi, stressekkokardiografi og kardiopulmonal treningstesting. I diagnoseprosessen og i oppfølgingen av PH-pasienter er biomarkører som NTproBNP nyttige. Det finnes ingen spesifikke biomarkører for sykdommen som kan gjøre diagnoseprosessen enklere og forutsi prognose.

Den systematiske datainnsamlingen i en database gir bedre informasjon om pasienter i daglig rutine og kliniske studier samt i utforming av nye studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne studien ønsker etterforskerne å samle kliniske data fra PH-pasienter og kontroller i en database samt blodprøver i en biobank. Kombinasjonen av anamnestiske og kliniske data og biomarkører bør gi en bedre karakterisering av våre pasienter og bør forbedre analysen av sykdomsutviklingen til ulike PH-former og terapeutiske aspekter.

Etter informert samtykke legges pasientens data inn i en database på forskjellige tidspunkt. Databasen inkluderer parametere for flere invasive og ikke-invasive undersøkelser som høyre hjertekateterisering (RHC), ekkokardiografi, EKG, lungefunksjonstester, kardiorespiratorisk treningstesting, 6-minutters gangtest, computertomografi, MR, polysomnografi, blodgassanalyse og laboratorium data så vel som demografiske data om pasientene.

Blodprøvene tas under rutinemessig tegnsetting og lagres i vår biobank.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8010
        • Rekruttering
        • Medical University of Graz
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Horst Olschewski, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til vår poliklinikk med lungehypertensjon, symptomer som kan være forårsaket av pulmonal hypertensjon og pasienter med risiko for pulmonal hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med pulmonal hypertensjon
  • pasienter med risiko for å få pulmonal hypertensjon
  • pasienter som har symptomer som kan skyldes pulmonal hypertensjon når vi har deres skriftlige informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uten skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter ved vår poliklinikk
Pasienter som har en undersøkelse i vår poliklinikk for pulmonal hypertensjon som en ekkokardiografi, en høyre hjertekateterisering eller en kardiopulmonal treningstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle data i en PH pasientdatabase
Tidsramme: Etter ett år: første analyse av retrospektivt innsamlet data. Pågående datainnsamling: nye data om pasienter som allerede er i databasen, nye pasienter (3-4 år)
Retrospektiv og prospektiv datainngang og konstant oppdatering
Etter ett år: første analyse av retrospektivt innsamlet data. Pågående datainnsamling: nye data om pasienter som allerede er i databasen, nye pasienter (3-4 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Først lagt ut (Antatt)

30. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-408 ex 10/11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere