- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01607502
Base de données de données cliniques et anamnestiques sur l'hypertension pulmonaire
L'hypertension pulmonaire (PH) est définie comme une pression artérielle pulmonaire moyenne (PAP moyenne) ≥ 25 mmHg mesurée lors du cathétérisme cardiaque droit.
Il existe différentes formes de PH définies dans la classification de Dana Point 2008.
L'HTP est diagnostiquée avec un cathétérisme cardiaque droit, mais il existe d'autres méthodes non invasives qui peuvent être utilisées pour le dépistage, comme l'échocardiographie, l'échocardiographie d'effort et les tests d'effort cardio-pulmonaire. Dans le processus de diagnostic et dans le suivi des patients atteints d'HTP, des biomarqueurs comme le NTproBNP sont utiles. Il n'existe pas de biomarqueurs spécifiques de la maladie qui puissent faciliter le processus de diagnostic et prédire le pronostic.
La collecte systématique de données dans une base de données fournit de meilleures informations sur les patients dans les études de routine et cliniques quotidiennes ainsi que dans la conception de nouvelles études.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent collecter les données cliniques des patients HP et des témoins dans une base de données ainsi que des échantillons de sang dans une biobanque. La combinaison de données anamnestiques et cliniques et de biomarqueurs devrait permettre une meilleure caractérisation de nos patients et permettre d'améliorer l'analyse de l'évolution de la maladie des différentes formes d'HTP et des aspects thérapeutiques.
Après avoir donné leur consentement éclairé, les données des patients sont saisies dans une base de données à différents moments. La base de données comprend les paramètres de plusieurs investigations invasives et non invasives telles que le cathétérisme cardiaque droit (RHC), l'échocardiographie, l'ECG, les tests de la fonction pulmonaire, les tests d'exercice cardiorespiratoire, le test de marche de 6 minutes, la tomodensitométrie, l'IRM, la polysomnographie, l'analyse des gaz sanguins et le laboratoire. données ainsi que les données démographiques des patients.
Les échantillons de sang sont prélevés lors de la ponctuation de routine et sont conservés dans notre biobanque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Horst Olschewski, MD
- Numéro de téléphone: +43-316-385-12183
- E-mail: horst.olschewski@medunigraz.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Tscherner, MD
- Numéro de téléphone: +43-316-385-12183
- E-mail: m.tscherner@medunigraz.at
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8010
- Recrutement
- Medical University of Graz
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Contact:
- Horst Olschewski, MD
- Numéro de téléphone: +43-316-385-12183
- E-mail: horst.olschewski@medunigraz.at
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Chercheur principal:
- Horst Olschewski, MD
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Contact:
- Maria Tscherner, MD
- Numéro de téléphone: +43-316-385-12183
- E-mail: m.tscherner@medunigraz.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant d'hypertension pulmonaire
- patients à risque d'hypertension pulmonaire
- les patients qui présentent des symptômes qui peuvent être dus à une hypertension pulmonaire lorsque nous avons leur consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- patients sans consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients de notre clinique externe
Les patients qui ont une investigation dans notre clinique externe pour une hypertension pulmonaire comme une échocardiographie, un cathétérisme cardiaque droit ou un test d'effort cardio-pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte de données dans une base de données de patients PH
Délai: Après un an : première analyse des données recueillies rétrospectivement. Collecte de données en cours : nouvelles données de patients qui sont déjà dans la base de données, nouveaux patients (3-4 ans)
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Saisie de données rétrospectives et prospectives et mise à jour constante
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Après un an : première analyse des données recueillies rétrospectivement. Collecte de données en cours : nouvelles données de patients qui sont déjà dans la base de données, nouveaux patients (3-4 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-408 ex 10/11
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