- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01607502
Database for kliniske og anamnestiske data ved pulmonal hypertension
Pulmonal hypertension (PH) er defineret som et pulmonalt arterielt middeltryk (meanPAP) ≥ 25 mmHg målt i højre hjertekateterisering.
Der er forskellige former for PH defineret i klassificeringen af Dana Point 2008.
PH er diagnosticeret med højre hjertekateterisering, men der er andre ikke-invasive metoder, som kan bruges til screening, såsom ekkokardiografi, stressekkokardiografi og kardiopulmonal træningstest. I diagnoseprocessen og i opfølgningen af PH-patienter er biomarkører som NTproBNP nyttige. Der er ingen specifikke biomarkører for sygdommen, som kan gøre diagnoseprocessen lettere og forudsige prognose.
Den systematiske dataindsamling i en database giver bedre information om patienter i daglige rutiner og kliniske undersøgelser samt i design af nye undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at indsamle kliniske data om PH-patienter og kontroller i en database samt blodprøver i en biobank. Kombinationen af anamnestiske og kliniske data og biomarkører skulle give en bedre karakterisering af vores patienter og skulle forbedre analysen af sygdomsudviklingen af forskellige PH-former og terapeutiske aspekter.
Efter at have givet informeret samtykke indlæses patienternes data i en database på forskellige tidspunkter. Databasen indeholder parametre for adskillige invasive og ikke-invasive undersøgelser som højre hjertekateterisering (RHC), ekkokardiografi, EKG, lungefunktionstest, kardiorespiratorisk træningstest, 6-minutters gangtest, computertomografi, MR, polysomnografi, blodgasanalyse og laboratorium data samt demografiske data om patienterne.
Blodprøverne tages under rutinemæssig tegnsætning og opbevares i vores biobank.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Horst Olschewski, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-12183
- E-mail: horst.olschewski@medunigraz.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Tscherner, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-12183
- E-mail: m.tscherner@medunigraz.at
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8010
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Horst Olschewski, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-12183
- E-mail: horst.olschewski@medunigraz.at
-
Ledende efterforsker:
- Horst Olschewski, MD
-
Kontakt:
- Maria Tscherner, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-12183
- E-mail: m.tscherner@medunigraz.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med pulmonal hypertension
- patienter med risiko for at få pulmonal hypertension
- patienter, der har symptomer, som kan skyldes pulmonal hypertension, når vi har deres skriftlige informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter i vores ambulatorium
Patienter, der har en undersøgelse i vores ambulatorium for pulmonal hypertension som en ekkokardiografi, en højre hjertekateterisering eller en kardiopulmonal træningstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af data i en PH patientdatabase
Tidsramme: Efter et år: første analyse af retrospektivt indsamlede data. Løbende dataindsamling: nye data om patienter, der allerede er i databasen, nye patienter (3-4 år)
|
Retrospektiv og prospektiv datainput og konstant opdatering
|
Efter et år: første analyse af retrospektivt indsamlede data. Løbende dataindsamling: nye data om patienter, der allerede er i databasen, nye patienter (3-4 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-408 ex 10/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)