Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Database for kliniske og anamnestiske data ved pulmonal hypertension

13. januar 2026 opdateret af: Medical University of Graz

Pulmonal hypertension (PH) er defineret som et pulmonalt arterielt middeltryk (meanPAP) ≥ 25 mmHg målt i højre hjertekateterisering.

Der er forskellige former for PH defineret i klassificeringen af ​​Dana Point 2008.

PH er diagnosticeret med højre hjertekateterisering, men der er andre ikke-invasive metoder, som kan bruges til screening, såsom ekkokardiografi, stressekkokardiografi og kardiopulmonal træningstest. I diagnoseprocessen og i opfølgningen af ​​PH-patienter er biomarkører som NTproBNP nyttige. Der er ingen specifikke biomarkører for sygdommen, som kan gøre diagnoseprocessen lettere og forudsige prognose.

Den systematiske dataindsamling i en database giver bedre information om patienter i daglige rutiner og kliniske undersøgelser samt i design af nye undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at indsamle kliniske data om PH-patienter og kontroller i en database samt blodprøver i en biobank. Kombinationen af ​​anamnestiske og kliniske data og biomarkører skulle give en bedre karakterisering af vores patienter og skulle forbedre analysen af ​​sygdomsudviklingen af ​​forskellige PH-former og terapeutiske aspekter.

Efter at have givet informeret samtykke indlæses patienternes data i en database på forskellige tidspunkter. Databasen indeholder parametre for adskillige invasive og ikke-invasive undersøgelser som højre hjertekateterisering (RHC), ekkokardiografi, EKG, lungefunktionstest, kardiorespiratorisk træningstest, 6-minutters gangtest, computertomografi, MR, polysomnografi, blodgasanalyse og laboratorium data samt demografiske data om patienterne.

Blodprøverne tages under rutinemæssig tegnsætning og opbevares i vores biobank.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Graz, Østrig, 8010
        • Rekruttering
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Horst Olschewski, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til vores ambulatorium med pulmonal hypertension, symptomer, der kan være forårsaget af pulmonal hypertension og patienter med risiko for pulmonal hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med pulmonal hypertension
  • patienter med risiko for at få pulmonal hypertension
  • patienter, der har symptomer, som kan skyldes pulmonal hypertension, når vi har deres skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter uden skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter i vores ambulatorium
Patienter, der har en undersøgelse i vores ambulatorium for pulmonal hypertension som en ekkokardiografi, en højre hjertekateterisering eller en kardiopulmonal træningstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af data i en PH patientdatabase
Tidsramme: Efter et år: første analyse af retrospektivt indsamlede data. Løbende dataindsamling: nye data om patienter, der allerede er i databasen, nye patienter (3-4 år)
Retrospektiv og prospektiv datainput og konstant opdatering
Efter et år: første analyse af retrospektivt indsamlede data. Løbende dataindsamling: nye data om patienter, der allerede er i databasen, nye patienter (3-4 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (Anslået)

30. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-408 ex 10/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Abonner