Databáze klinických a anamnestických dat u plicní hypertenze
Plicní hypertenze (PH) je definována jako střední tlak v plicnici (střední PAP) ≥ 25 mmHg měřený při katetrizaci pravého srdce.
V klasifikaci Dana Point 2008 jsou definovány různé formy PH.
PH je diagnostikována pravostrannou srdeční katetrizací, ale existují i jiné neinvazivní metody, které lze pro screening použít, jako je echokardiografie, zátěžová echokardiografie a kardiopulmonální zátěžové vyšetření. V diagnostickém procesu a při sledování pacientů s PH jsou užitečné biomarkery jako NTproBNP. Neexistují žádné specifické biomarkery pro onemocnění, které by mohly usnadnit diagnostiku a předpovědět prognózu.
Systematický sběr dat v databázi poskytuje lepší informace o pacientech v každodenních rutinních a klinických studiích i při navrhování nových studií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii chtějí výzkumníci shromáždit klinická data pacientů s PH a kontrol v databázi a také krevní vzorky v biobance. Kombinace anamnestických a klinických dat a biomarkerů by měla poskytnout lepší charakterizaci našich pacientů a měla by zlepšit analýzu vývoje onemocnění různých forem PH a terapeutických aspektů.
Po udělení informovaného souhlasu jsou data pacientů zanesena do databáze v různých časových bodech. Databáze obsahuje parametry několika invazivních a neinvazivních vyšetření, jako je katetrizace pravého srdce (RHC), echokardiografie, EKG, plicní funkční testy, kardiorespirační zátěžové testy, 6minutový test chůze, počítačová tomografie, MRI, polysomnografie, analýza krevních plynů a laboratorní údaje i demografické údaje pacientů.
Vzorky krve se odebírají během běžné interpunkce a jsou uloženy v naší biobance.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Horst Olschewski, MD
- Telefonní číslo: +43-316-385-12183
- E-mail: horst.olschewski@medunigraz.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Tscherner, MD
- Telefonní číslo: +43-316-385-12183
- E-mail: m.tscherner@medunigraz.at
Studijní místa
-
-
-
Graz, Rakousko, 8010
- Nábor
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Horst Olschewski, MD
- Telefonní číslo: +43-316-385-12183
- E-mail: horst.olschewski@medunigraz.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Horst Olschewski, MD
-
Kontakt:
- Maria Tscherner, MD
- Telefonní číslo: +43-316-385-12183
- E-mail: m.tscherner@medunigraz.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s plicní hypertenzí
- pacientů s rizikem plicní hypertenze
- pacientů, kteří mají příznaky, které mohou být způsobeny plicní hypertenzí, pokud máme jejich písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- pacientů bez písemného informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti naší ambulance
Pacienti, kteří mají v naší ambulanci vyšetření na plicní hypertenzi, jako je echokardiografie, katetrizace pravého srdce nebo zátěžové kardiopulmonální vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr dat v databázi pacientů s PH
Časové okno: Po jednom roce: první analýza retrospektivně shromážděných dat. Průběžný sběr dat: nová data pacientů, kteří jsou již v databázi, noví pacienti (3-4 roky)
|
Retrospektivní a prospektivní zadávání dat a neustálá aktualizace
|
Po jednom roce: první analýza retrospektivně shromážděných dat. Průběžný sběr dat: nová data pacientů, kteří jsou již v databázi, noví pacienti (3-4 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-408 ex 10/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .