Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Database voor klinische en anamnestische gegevens bij pulmonale hypertensie

13 januari 2026 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Pulmonale hypertensie (PH) wordt gedefinieerd als een pulmonale arteriële gemiddelde druk (meanPAP) ≥ 25 mmHg gemeten in de rechterhartkatheterisatie.

Er zijn verschillende vormen van PH gedefinieerd in de classificatie van Dana Point 2008.

PH wordt gediagnosticeerd met rechterhartkatheterisatie, maar er zijn andere niet-invasieve methoden die kunnen worden gebruikt voor screening, zoals echocardiografie, stress-echocardiografie en cardiopulmonale inspanningstesten. In het diagnoseproces en bij de follow-up van PH-patiënten zijn biomarkers zoals NTproBNP nuttig. Er zijn geen specifieke biomarkers voor de ziekte die het diagnoseproces gemakkelijker kunnen maken en de prognose kunnen voorspellen.

De systematische gegevensverzameling in een database zorgt voor betere informatie over patiënten in dagelijkse routine- en klinische onderzoeken, maar ook bij het opzetten van nieuwe onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek willen de onderzoekers zowel klinische gegevens van PH-patiënten en controles verzamelen in een database als bloedmonsters in een biobank. De combinatie van anamnestische en klinische gegevens en biomarkers moet zorgen voor een betere karakterisering van onze patiënten en moet de analyse van het ziekteverloop van verschillende PH-vormen en therapeutische aspecten verbeteren.

Na geïnformeerde toestemming worden patiëntengegevens op verschillende tijdstippen ingevoerd in een database. De database bevat parameters van verschillende invasieve en niet-invasieve onderzoeken, zoals rechterhartkatheterisatie (RHC), echocardiografie, ECG, longfunctietesten, cardiorespiratoire inspanningstests, 6 minuten looptest, computertomografie, MRI, polysomnografie, bloedgasanalyse en laboratoriumonderzoek. gegevens en demografische gegevens van de patiënten.

De bloedstalen worden genomen tijdens routinematige interpunctie en worden opgeslagen in onze biobank.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar onze polikliniek komen met pulmonale hypertensie, klachten die kunnen worden veroorzaakt door pulmonale hypertensie en patiënten die risico lopen op pulmonale hypertensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met pulmonale hypertensie
  • patiënten die risico lopen op het krijgen van pulmonale hypertensie
  • patiënten die symptomen hebben die het gevolg kunnen zijn van pulmonale hypertensie wanneer we hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten zonder schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten van onze polikliniek
Patiënten die op onze polikliniek een onderzoek ondergaan voor pulmonale hypertensie zoals een echocardiografie, een rechterhartkatheterisatie of een cardiopulmonaal inspanningsonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegevens verzamelen in een PH patiëntendatabase
Tijdsspanne: Na een jaar: eerste analyse van retrospectief verzamelde gegevens. Doorlopende gegevensverzameling: nieuwe gegevens van patiënten die al in de database staan, nieuwe patiënten (3-4 jaar)
Retrospectieve en prospectieve gegevensinvoer en constante update
Na een jaar: eerste analyse van retrospectief verzamelde gegevens. Doorlopende gegevensverzameling: nieuwe gegevens van patiënten die al in de database staan, nieuwe patiënten (3-4 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

30 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-408 ex 10/11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren