- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01607502
폐고혈압의 임상 및 기왕 데이터 데이터베이스
폐고혈압(PH)은 우측 심장 카테터 삽입에서 측정된 폐동맥 평균압(meanPAP) ≥ 25mmHg로 정의됩니다.
Dana Point 2008의 분류에는 다양한 형태의 PH가 정의되어 있습니다.
PH는 우심장 카테터 삽입술로 진단되지만 심초음파, 스트레스 심초음파 및 심폐 운동 검사와 같은 스크리닝에 사용할 수 있는 다른 비침습적 방법이 있습니다. 진단 과정과 PH 환자의 후속 조치에서 NTproBNP와 같은 바이오마커가 도움이 됩니다. 진단 과정을 더 쉽게 만들고 예후를 예측할 수 있는 질병에 대한 특정 바이오마커가 없습니다.
데이터베이스의 체계적인 데이터 수집은 새로운 연구 설계뿐만 아니라 일상 및 임상 연구에서 환자에 대한 더 나은 정보를 제공합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구에서 조사관은 바이오뱅크의 혈액 샘플뿐만 아니라 데이터베이스의 PH 환자 및 대조군의 임상 데이터를 수집하기를 원합니다. 기왕증 및 임상 데이터와 바이오마커의 조합은 환자의 더 나은 특성을 제공해야 하며 다양한 PH 형태 및 치료 측면의 질병 발달 분석을 개선해야 합니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자의 데이터는 서로 다른 시점에서 데이터베이스에 입력됩니다. 이 데이터베이스에는 우심장 카테터 삽입(RHC), 심초음파 검사, ECG, 폐 기능 검사, 심폐 운동 검사, 6분 보행 검사, 컴퓨터 단층 촬영, MRI, 수면다원검사, 혈액 가스 분석 및 검사실과 같은 여러 가지 침습적 및 비침습적 조사의 매개변수가 포함되어 있습니다. 데이터뿐만 아니라 환자의 인구 통계학적 데이터.
일상적인 구두점에서 혈액 샘플을 채취하여 바이오뱅크에 보관합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Horst Olschewski, MD
- 전화번호: +43-316-385-12183
- 이메일: horst.olschewski@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Tscherner, MD
- 전화번호: +43-316-385-12183
- 이메일: m.tscherner@medunigraz.at
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- 모병
- Medical University of Graz
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연락하다:
- Horst Olschewski, MD
- 전화번호: +43-316-385-12183
- 이메일: horst.olschewski@medunigraz.at
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수석 연구원:
- Horst Olschewski, MD
-
연락하다:
- Maria Tscherner, MD
- 전화번호: +43-316-385-12183
- 이메일: m.tscherner@medunigraz.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐고혈압 환자
- 폐고혈압에 걸릴 위험이 있는 환자
- 서면 동의서를 받았을 때 폐고혈압으로 인한 증상이 있는 환자.
제외 기준:
- 서면 동의서가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우리 외래 환자
심초음파, 우심도자술, 심폐운동검사 등 폐고혈압에 대해 외래에서 검사를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PH 환자 데이터베이스에서 데이터 수집
기간: 1년 후: 후향적으로 수집된 데이터의 첫 번째 분석. 지속적인 데이터 수집: 이미 데이터베이스에 있는 환자의 새로운 데이터, 새로운 환자(3-4년)
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소급 및 예상 데이터 입력 및 지속적인 업데이트
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1년 후: 후향적으로 수집된 데이터의 첫 번째 분석. 지속적인 데이터 수집: 이미 데이터베이스에 있는 환자의 새로운 데이터, 새로운 환자(3-4년)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국