Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza danych danych klinicznych i anamnestycznych dotyczących nadciśnienia płucnego

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Nadciśnienie płucne (PH) definiuje się jako średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (meanPAP) ≥ 25 mmHg mierzone podczas cewnikowania prawego serca.

Istnieją różne formy PH zdefiniowane w klasyfikacji Dana Point 2008.

PH rozpoznaje się za pomocą cewnikowania prawego serca, ale istnieją inne nieinwazyjne metody, które można wykorzystać do badań przesiewowych, takie jak echokardiografia, echokardiografia wysiłkowa i próba wysiłkowa układu sercowo-płucnego. W procesie diagnozy i obserwacji pacjentów z PH pomocne są biomarkery, takie jak NTproBNP. Nie ma specyficznych biomarkerów choroby, które mogłyby ułatwić proces diagnozy i przewidzieć rokowanie.

Systematyczne gromadzenie danych w bazie danych zapewnia lepsze informacje o pacjentach w codziennych rutynowych i klinicznych badaniach, a także w projektowaniu nowych badań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze chcą zebrać dane kliniczne pacjentów z PH i grupy kontrolnej w bazie danych, a także próbki krwi w biobanku. Połączenie danych anamnestycznych i klinicznych oraz biomarkerów powinno zapewnić lepszą charakterystykę naszych pacjentów i powinno usprawnić analizę rozwoju choroby różnych form PH i aspektów terapeutycznych.

Po wyrażeniu świadomej zgody dane pacjentów są wprowadzane do bazy danych w różnych punktach czasowych. Baza danych zawiera parametry kilku inwazyjnych i nieinwazyjnych badań, takich jak cewnikowanie prawego serca (RHC), echokardiografia, EKG, testy czynnościowe płuc, test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, 6-minutowy test marszu, tomografia komputerowa, MRI, polisomnografia, gazometria krwi i badania laboratoryjne danych demograficznych pacjentów.

Próbki krwi pobierane są podczas rutynowej interpunkcji i przechowywane w naszym biobanku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do naszej poradni z nadciśnieniem płucnym, objawami, które mogą być spowodowane nadciśnieniem płucnym oraz pacjenci zagrożeni nadciśnieniem płucnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z nadciśnieniem płucnym
  • pacjentów zagrożonych nadciśnieniem płucnym
  • pacjentów z objawami mogącymi świadczyć o nadciśnieniu płucnym, gdy uzyskamy ich pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów bez pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci naszej przychodni
Pacjenci, którzy mają w naszej przychodni badania nadciśnienia płucnego, takie jak echokardiografia, cewnikowanie prawego serca lub próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie danych w bazie danych pacjentów z PH
Ramy czasowe: Po roku: pierwsza analiza danych zebranych retrospektywnie. Bieżące gromadzenie danych: nowe dane pacjentów, którzy są już w bazie, nowi pacjenci (3-4 lata)
Retrospektywne i prospektywne wprowadzanie danych oraz ciągła aktualizacja
Po roku: pierwsza analiza danych zebranych retrospektywnie. Bieżące gromadzenie danych: nowe dane pacjentów, którzy są już w bazie, nowi pacjenci (3-4 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-408 ex 10/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Subskrybuj