- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01607502
Baza danych danych klinicznych i anamnestycznych dotyczących nadciśnienia płucnego
Nadciśnienie płucne (PH) definiuje się jako średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (meanPAP) ≥ 25 mmHg mierzone podczas cewnikowania prawego serca.
Istnieją różne formy PH zdefiniowane w klasyfikacji Dana Point 2008.
PH rozpoznaje się za pomocą cewnikowania prawego serca, ale istnieją inne nieinwazyjne metody, które można wykorzystać do badań przesiewowych, takie jak echokardiografia, echokardiografia wysiłkowa i próba wysiłkowa układu sercowo-płucnego. W procesie diagnozy i obserwacji pacjentów z PH pomocne są biomarkery, takie jak NTproBNP. Nie ma specyficznych biomarkerów choroby, które mogłyby ułatwić proces diagnozy i przewidzieć rokowanie.
Systematyczne gromadzenie danych w bazie danych zapewnia lepsze informacje o pacjentach w codziennych rutynowych i klinicznych badaniach, a także w projektowaniu nowych badań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze chcą zebrać dane kliniczne pacjentów z PH i grupy kontrolnej w bazie danych, a także próbki krwi w biobanku. Połączenie danych anamnestycznych i klinicznych oraz biomarkerów powinno zapewnić lepszą charakterystykę naszych pacjentów i powinno usprawnić analizę rozwoju choroby różnych form PH i aspektów terapeutycznych.
Po wyrażeniu świadomej zgody dane pacjentów są wprowadzane do bazy danych w różnych punktach czasowych. Baza danych zawiera parametry kilku inwazyjnych i nieinwazyjnych badań, takich jak cewnikowanie prawego serca (RHC), echokardiografia, EKG, testy czynnościowe płuc, test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, 6-minutowy test marszu, tomografia komputerowa, MRI, polisomnografia, gazometria krwi i badania laboratoryjne danych demograficznych pacjentów.
Próbki krwi pobierane są podczas rutynowej interpunkcji i przechowywane w naszym biobanku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Horst Olschewski, MD
- Numer telefonu: +43-316-385-12183
- E-mail: horst.olschewski@medunigraz.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Tscherner, MD
- Numer telefonu: +43-316-385-12183
- E-mail: m.tscherner@medunigraz.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8010
- Rekrutacyjny
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Horst Olschewski, MD
- Numer telefonu: +43-316-385-12183
- E-mail: horst.olschewski@medunigraz.at
-
Główny śledczy:
- Horst Olschewski, MD
-
Kontakt:
- Maria Tscherner, MD
- Numer telefonu: +43-316-385-12183
- E-mail: m.tscherner@medunigraz.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z nadciśnieniem płucnym
- pacjentów zagrożonych nadciśnieniem płucnym
- pacjentów z objawami mogącymi świadczyć o nadciśnieniu płucnym, gdy uzyskamy ich pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów bez pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci naszej przychodni
Pacjenci, którzy mają w naszej przychodni badania nadciśnienia płucnego, takie jak echokardiografia, cewnikowanie prawego serca lub próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gromadzenie danych w bazie danych pacjentów z PH
Ramy czasowe: Po roku: pierwsza analiza danych zebranych retrospektywnie. Bieżące gromadzenie danych: nowe dane pacjentów, którzy są już w bazie, nowi pacjenci (3-4 lata)
|
Retrospektywne i prospektywne wprowadzanie danych oraz ciągła aktualizacja
|
Po roku: pierwsza analiza danych zebranych retrospektywnie. Bieżące gromadzenie danych: nowe dane pacjentów, którzy są już w bazie, nowi pacjenci (3-4 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-408 ex 10/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone