Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adatbázis a pulmonális hipertónia klinikai és anamnesztikus adataihoz

2026. január 13. frissítette: Medical University of Graz

Pulmonális hipertónia (PH) alatt a pulmonalis artériás átlagnyomást (meanPAP) ≥ 25 Hgmm-t értjük, a jobb szív katéterezésében mérve.

A Dana Point 2008 osztályozásában a PH különböző formái vannak meghatározva.

A PH-t jobb szív katéterezéssel diagnosztizálják, de vannak más nem invazív módszerek is, amelyek a szűréshez használhatók, mint például az echokardiográfia, a stressz echokardiográfia és a kardiopulmonális terheléses vizsgálat. A diagnózis folyamatában és a PH-betegek nyomon követésében hasznosak az olyan biomarkerek, mint az NTproBNP. A betegségnek nincsenek specifikus biomarkerei, amelyek megkönnyítenék a diagnózis folyamatát és előre jelezhetnék a prognózist.

Az adatbázisban történő szisztematikus adatgyűjtés jobb tájékoztatást nyújt a betegekről a napi rutin és a klinikai vizsgálatok során, valamint az új vizsgálatok tervezése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Pulmonális hipertónia

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók a PH-betegek és a kontrollok klinikai adatait egy adatbázisban, valamint vérmintákat kívánnak gyűjteni egy biobankban. Az anamnesztikus és klinikai adatok, valamint a biomarkerek kombinációja jobban jellemzi betegeinket, és javítja a különböző PH formák betegségfejlődésének és terápiás szempontjainak elemzését.

A tájékoztatáson alapuló beleegyezés után a betegek adatai különböző időpontokban kerülnek egy adatbázisba. Az adatbázis számos invazív és non-invazív vizsgálat paramétereit tartalmazza, mint a jobb szív katéterezése (RHC), echokardiográfia, EKG, tüdőfunkciós vizsgálatok, kardiorespirációs terhelési teszt, 6 perces séta teszt, számítógépes tomográfia, MRI, poliszomnográfia, vérgáz elemzés és laboratórium adatok, valamint a betegek demográfiai adatai.

A vérmintákat a rutin központozás során vesszük, és biobankunkban tároljuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

900

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Horst Olschewski, MD
Telefonszám: +43-316-385-12183
E-mail: horst.olschewski@medunigraz.at

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Maria Tscherner, MD
Telefonszám: +43-316-385-12183
E-mail: m.tscherner@medunigraz.at

Tanulmányi helyek

Ausztria
- - Graz, Ausztria, 8010
    - Toborzás
    - Medical University of Graz
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Horst Olschewski, MD
      
      Telefonszám: +43-316-385-12183
      
      E-mail: horst.olschewski@medunigraz.at
    - Kutatásvezető:
      
      Horst Olschewski, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Maria Tscherner, MD
      
      Telefonszám: +43-316-385-12183
      
      E-mail: m.tscherner@medunigraz.at

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambulanciánkra pulmonalis haypertoniával, pulmonális hipertónia által okozott tünetekkel, valamint pulmonalis hypertonia kockázatának kitett betegekkel

Leírás

Bevételi kritériumok:

pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
pulmonális hipertónia kockázatának kitett betegek
olyan betegek, akiknek olyan tünetei vannak, amelyek a pulmonális hipertónia következményei, ha írásos beleegyezését kaptuk.

Kizárási kritériumok:

írásos beleegyezése nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Rendelőintézetünk betegei Azok a betegek, akiket ambuláns klinikánkon pulmonális hipertónia miatt kivizsgálnak, például echokardiográfiát, jobb szívkatéterezést vagy kardiopulmonális terheléses vizsgálatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Adatgyűjtés PH beteg adatbázisban Időkeret: Egy év elteltével: a retrospektíven gyűjtött adatok első elemzése. Folyamatos adatgyűjtés: az adatbázisban már szereplő betegek új adatai, új betegek (3-4 év)	Retrospektív és prospektív adatbevitel és folyamatos frissítés	Egy év elteltével: a retrospektíven gyűjtött adatok első elemzése. Folyamatos adatgyűjtés: az adatbázisban már szereplő betegek új adatai, új betegek (3-4 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Nyomozók

Kutatásvezető: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Kovacs G, Avian A, Foris V, Tscherner M, Kqiku X, Douschan P, Bachmaier G, Olschewski A, Matucci-Cerinic M, Olschewski H. Use of ECG and Other Simple Non-Invasive Tools to Assess Pulmonary Hypertension. PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0168706. doi: 10.1371/journal.pone.0168706. eCollection 2016.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 29.

Első közzététel (Becsült)

2012. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

23-408 ex 10/11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .