База данных клинико-анамнестических данных при легочной гипертензии
Легочная гипертензия (ЛГ) определяется как среднее давление в легочной артерии (meanPAP) ≥ 25 мм рт.ст., измеренное при катетеризации правых отделов сердца.
Существуют различные формы ЛГ, определенные в классификации Dana Point 2008.
ЛГ диагностируется с помощью катетеризации правых отделов сердца, но есть и другие неинвазивные методы, которые можно использовать для скрининга, такие как эхокардиография, стресс-эхокардиография и сердечно-легочные тесты с физической нагрузкой. В процессе диагностики и наблюдения за пациентами с ЛГ полезны такие биомаркеры, как NTproBNP. Не существует специфических биомаркеров заболевания, которые могли бы облегчить процесс диагностики и предсказать прогноз.
Систематический сбор данных в базе данных обеспечивает лучшую информацию о пациентах в повседневной жизни и клинических исследованиях, а также при разработке новых исследований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследователи хотят собрать клинические данные пациентов с ЛГ и контрольной группы в базе данных, а также образцы крови в биобанке. Сочетание анамнестических и клинических данных и биомаркеров должно дать более точную характеристику нашим пациентам и улучшить анализ течения заболевания при разных формах ЛГ и терапевтических аспектов.
После получения информированного согласия данные пациентов заносятся в базу данных в разные моменты времени. База данных включает параметры нескольких инвазивных и неинвазивных исследований, таких как катетеризация правых отделов сердца (RHC), эхокардиография, ЭКГ, тесты функции легких, кардиореспираторные нагрузочные тесты, тест 6-минутной ходьбы, компьютерная томография, МРТ, полисомнография, анализ газов крови и лабораторные исследования. данные, а также демографические данные пациентов.
Образцы крови берутся во время обычной пунктуации и хранятся в нашем биобанке.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Horst Olschewski, MD
- Номер телефона: +43-316-385-12183
- Электронная почта: horst.olschewski@medunigraz.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Tscherner, MD
- Номер телефона: +43-316-385-12183
- Электронная почта: m.tscherner@medunigraz.at
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8010
- Рекрутинг
- Medical University of Graz
-
Контакт:
- Horst Olschewski, MD
- Номер телефона: +43-316-385-12183
- Электронная почта: horst.olschewski@medunigraz.at
-
Главный следователь:
- Horst Olschewski, MD
-
Контакт:
- Maria Tscherner, MD
- Номер телефона: +43-316-385-12183
- Электронная почта: m.tscherner@medunigraz.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- больные легочной гипертензией
- пациенты с риском развития легочной гипертензии
- пациентов, у которых есть симптомы, которые могут быть связаны с легочной гипертензией, когда у нас есть их письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациентов без письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты нашей поликлиники
Пациенты, которые проходят обследование в нашей амбулаторной клинике по поводу легочной гипертензии, например, эхокардиографию, катетеризацию правых отделов сердца или сердечно-легочную пробу с физической нагрузкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных в базе данных пациентов с ЛГ
Временное ограничение: Через год: первый анализ ретроспективно собранных данных. Постоянный сбор данных: новые данные пациентов, которые уже есть в базе данных, новые пациенты (3-4 года)
|
Ввод ретроспективных и перспективных данных и постоянное обновление
|
Через год: первый анализ ретроспективно собранных данных. Постоянный сбор данных: новые данные пациентов, которые уже есть в базе данных, новые пациенты (3-4 года)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-408 ex 10/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .