- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01608152
Udvikling af et videospil til forbedring af resultater hos stamcelletransplanterede overlevende
Brug af spilmekanik til at forbedre resultater blandt stamcelletransplanterede overlevende
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Udvikle en prototype af et elektronisk interventionsspil, der implementerer et baseline-testbart funktionssæt, herunder funktioner til sociale netværk i et virtuelt spilrum, styring af en intermitterende medieret belønningscyklus, målsætning og sporing og samarbejdsproblemløsning.
II. Evaluer den tekniske fordel, gennemførlighed, brugeropfattelse og accept af prototypesystemet med patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT'er) i bedring af unge og unge voksne (AYA'er).
III. Baseret på resultaterne af prototype-evalueringen, forbedre og færdiggøre udviklingen af Stempowerment online-intervention.
IV. Dette er en enkeltarmsundersøgelse uden sammenligningsgruppe; derfor er formålet at evaluere effekten af Stempowerment-interventionen på
OVERSIGT: Patienter tildeles 1 af 2 grupper.
GRUPPE I: Patienter deltager i en fokusgruppe i op til 1,5 time og giver feedback på designelementer, specifikke ønskværdige funktioner og præferencer for den indledende prototype.
GRUPPE II: Patienter har adgang til spillet i 3 uger og giver derefter feedback på problemer eller spørgsmål vedrørende brugen af prototypen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Susan Peterson, MPH,PhD
- Telefonnummer: 713-792-8267
- E-mail: speterso@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Susan K. Peterson
- Telefonnummer: 713-792-8267
-
Ledende efterforsker:
- Susan K. Peterson
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fase I
Målgruppen for denne undersøgelse vil bestå af:
- Personer i alderen 15-29
- Kan læse og tale engelsk
- Diagnose af leukæmi eller lymfom
- Første gang allogen SCT-modtager
Fase II
Målgruppen for denne undersøgelse vil bestå af:
- Personer i alderen 18-39 (i fase I rekrutterede vi kun personer i alderen 15-29 år. Til fase II vil vi rekruttere unge voksne og udvide den berettigede aldersgruppe op til 39 år. Denne udvidelse i aldersberettigelse til 39 år er i overensstemmelse med National Cancer Institutes definition af unge og unge voksne med kræft og er i overensstemmelse med aldersgruppen for patienter, der ses hos MD Anderson i Adolescent and Young Adult Center.
- Kan læse og tale engelsk
- Diagnose af leukæmi eller lymfom (herunder myelodysplastisk syndrom - MDS) eller lymfom
- HSCT-modtager
Ekskluderingskriterier:
Fase I
Målpopulationen vil blive udelukket, hvis:
- De taler ikke engelsk
- De har problemer med synet
- De har kognitive problemer
- De har psykiske vanskeligheder
Fase II
Målpopulationen vil blive udelukket, hvis:
- De taler ikke engelsk
- De har synsproblemer, der ville forhindre dem i at se en computerskærm.
- De har en intellektuel mangel, der ville forhindre den potentielle deltager i at forstå information leveret på computerplatformen eller som defineret af DSM-V Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, som ville forhindre dem i at forstå information leveret på computerplatformen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe I (fokusgruppe)
Patienter deltager i en fokusgruppe i op til 1,5 time og giver feedback på designelementer, specifikke ønskværdige funktioner og præferencer for den indledende prototype.
|
Deltag i en fokusgruppe
|
Gruppe II (adgang til spillet)
Patienterne har adgang til spillet i 3 uger og giver derefter feedback på problemer eller spørgsmål vedrørende brugen af prototypen.
|
Har adgang til spillet
1 uge efter 3-ugers perioden slutter, samtale foretaget over telefonen eller ved et klinikbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed af elektronisk spilintervention
Tidsramme: 4 uger
|
Primær gennemførlighedsbenchmark baseret på svar på spørgsmål vedrørende brugernes opfattelse af teknologien.
Hvis 75 % af de adspurgte har en gennemsnitlig score, der afspejler positive svar (f.eks. meget enige eller enige) til hver af de 7 konstruktioner relateret til brugernes opfattelser, som beskrevet ovenfor, er gennemførlighedsbenchmark opfyldt.
Svar på åbne spørgsmål analyseret kvalitativt ved hjælp af Atlas.ti
software.
Svar på individuelle spørgsmål evalueret for at lede efter fælles temaer, og resultater brugt til at informere fremtidig udvikling af prototypen.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-0362 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00573 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R41CA168107 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fokusgruppe
-
Umeå UniversityIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAfsluttetBrystkræft | Seksuel dysfunktion | ProstatakræftForenede Stater
-
Nantes University HospitalUkendt
-
University at BuffaloAfsluttetDyb venetrombose | LungeemboliForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Følelsesmæssig stress | Håndteringsevne | Følelsesregulering | Traume, psykologisk | Opførsel, barnForenede Stater
-
SAV-IOL SACEISOAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetMundhule pladecellekarcinom, behandlet med kirurgiCanada
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Maniodepressiv | Større depressionForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu