Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et videospil til forbedring af resultater hos stamcelletransplanterede overlevende

19. april 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Brug af spilmekanik til at forbedre resultater blandt stamcelletransplanterede overlevende

Dette forsøg indsamler feedback fra patienter for at udvikle et videospil til at forbedre resultaterne hos stamcelletransplanterede overlevende. Et videospil kan hjælpe med at forbedre sundhedsadfærd for leukæmi- eller lymfompatienter efter stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Udvikle en prototype af et elektronisk interventionsspil, der implementerer et baseline-testbart funktionssæt, herunder funktioner til sociale netværk i et virtuelt spilrum, styring af en intermitterende medieret belønningscyklus, målsætning og sporing og samarbejdsproblemløsning.

II. Evaluer den tekniske fordel, gennemførlighed, brugeropfattelse og accept af prototypesystemet med patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT'er) i bedring af unge og unge voksne (AYA'er).

III. Baseret på resultaterne af prototype-evalueringen, forbedre og færdiggøre udviklingen af ​​Stempowerment online-intervention.

IV. Dette er en enkeltarmsundersøgelse uden sammenligningsgruppe; derfor er formålet at evaluere effekten af ​​Stempowerment-interventionen på

OVERSIGT: Patienter tildeles 1 af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter deltager i en fokusgruppe i op til 1,5 time og giver feedback på designelementer, specifikke ønskværdige funktioner og præferencer for den indledende prototype.

GRUPPE II: Patienter har adgang til spillet i 3 uger og giver derefter feedback på problemer eller spørgsmål vedrørende brugen af ​​prototypen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Susan K. Peterson
          • Telefonnummer: 713-792-8267
        • Ledende efterforsker:
          • Susan K. Peterson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med leukæmi eller lymfom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fase I

Målgruppen for denne undersøgelse vil bestå af:

  1. Personer i alderen 15-29
  2. Kan læse og tale engelsk
  3. Diagnose af leukæmi eller lymfom
  4. Første gang allogen SCT-modtager

Fase II

Målgruppen for denne undersøgelse vil bestå af:

  1. Personer i alderen 18-39 (i fase I rekrutterede vi kun personer i alderen 15-29 år. Til fase II vil vi rekruttere unge voksne og udvide den berettigede aldersgruppe op til 39 år. Denne udvidelse i aldersberettigelse til 39 år er i overensstemmelse med National Cancer Institutes definition af unge og unge voksne med kræft og er i overensstemmelse med aldersgruppen for patienter, der ses hos MD Anderson i Adolescent and Young Adult Center.
  2. Kan læse og tale engelsk
  3. Diagnose af leukæmi eller lymfom (herunder myelodysplastisk syndrom - MDS) eller lymfom
  4. HSCT-modtager

Ekskluderingskriterier:

Fase I

Målpopulationen vil blive udelukket, hvis:

  1. De taler ikke engelsk
  2. De har problemer med synet
  3. De har kognitive problemer
  4. De har psykiske vanskeligheder

Fase II

Målpopulationen vil blive udelukket, hvis:

  1. De taler ikke engelsk
  2. De har synsproblemer, der ville forhindre dem i at se en computerskærm.
  3. De har en intellektuel mangel, der ville forhindre den potentielle deltager i at forstå information leveret på computerplatformen eller som defineret af DSM-V Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, som ville forhindre dem i at forstå information leveret på computerplatformen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I (fokusgruppe)
Patienter deltager i en fokusgruppe i op til 1,5 time og giver feedback på designelementer, specifikke ønskværdige funktioner og præferencer for den indledende prototype.
Deltag i en fokusgruppe
Gruppe II (adgang til spillet)
Patienterne har adgang til spillet i 3 uger og giver derefter feedback på problemer eller spørgsmål vedrørende brugen af ​​prototypen.
Har adgang til spillet
1 uge efter 3-ugers perioden slutter, samtale foretaget over telefonen eller ved et klinikbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af elektronisk spilintervention
Tidsramme: 4 uger
Primær gennemførlighedsbenchmark baseret på svar på spørgsmål vedrørende brugernes opfattelse af teknologien. Hvis 75 % af de adspurgte har en gennemsnitlig score, der afspejler positive svar (f.eks. meget enige eller enige) til hver af de 7 konstruktioner relateret til brugernes opfattelser, som beskrevet ovenfor, er gennemførlighedsbenchmark opfyldt. Svar på åbne spørgsmål analyseret kvalitativt ved hjælp af Atlas.ti software. Svar på individuelle spørgsmål evalueret for at lede efter fælles temaer, og resultater brugt til at informere fremtidig udvikling af prototypen.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (Anslået)

30. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0362 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-00573 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R41CA168107 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokusgruppe

3
Abonner