Développement d'un jeu vidéo pour l'amélioration des résultats chez les survivants de la greffe de cellules souches
Utilisation de mécanismes de jeu pour améliorer les résultats chez les survivants de la greffe de cellules souches
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Développer un prototype de jeu électronique d'intervention qui implémente un ensemble de fonctionnalités testables de base, y compris des fonctionnalités de réseautage social dans un espace de jeu virtuel, la gestion d'un cycle de récompense intermédiaire intermittent, la définition et le suivi d'objectifs et la résolution collaborative de problèmes.
II. Évaluer le mérite technique, la faisabilité, la perception de l'utilisateur et l'acceptation du système prototype avec des patients adolescents et jeunes adultes (AYA) allogéniques transplantés de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) en convalescence.
III. Sur la base des résultats de l'évaluation du prototype, améliorer et compléter le développement de l'intervention en ligne Stempowerment.
IV. Il s'agit d'une étude à un seul bras sans groupe de comparaison ; par conséquent, le but est d'évaluer l'impact de l'intervention Stempowerment sur
APERÇU : Les patients sont assignés à 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les patients assistent à un groupe de discussion pendant une heure et demie maximum et fournissent des commentaires sur les éléments de conception, les caractéristiques spécifiques souhaitables et les préférences pour le prototype initial.
GROUPE II : Les patients ont accès au jeu pendant 3 semaines, puis font part de leurs problèmes ou de leurs questions concernant l'utilisation du prototype.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
La phase I
La population cible de cette étude sera composée de :
- Individus âgés de 15 à 29 ans
- Capable de lire et de parler anglais
- Diagnostic de leucémie ou de lymphome
- Receveur SCT allogénique pour la première fois
Phase II
La population cible de cette étude sera composée de :
- Individus âgés de 18 à 39 ans (dans la phase I, nous n'avons recruté que des individus âgés de 15 à 29 ans. Pour la phase II, nous recruterons de jeunes adultes et élargirons la tranche d'âge éligible jusqu'à 39 ans. Cette extension de l'âge d'éligibilité à 39 ans est conforme à la définition de l'Institut national du cancer des adolescents et des jeunes adultes atteints de cancer, et correspond à la tranche d'âge des patients vus au MD Anderson au Centre pour adolescents et jeunes adultes.
- Capable de lire et de parler anglais
- Diagnostic de leucémie ou de lymphome (y compris le syndrome myélodysplasique - SMD) ou de lymphome
- Bénéficiaire de la GCSH
Critère d'exclusion:
La phase I
La population cible sera exclue si :
- Ils ne parlent pas anglais
- Ils ont des problèmes de vue
- Ils ont des problèmes cognitifs
- Ils ont des difficultés psychologiques
Phase II
La population cible sera exclue si :
- Ils ne parlent pas anglais
- Ils ont des problèmes de vision qui les empêcheraient de regarder un écran d'ordinateur.
- Ils présentent une déficience intellectuelle qui empêcherait le participant potentiel de comprendre les informations délivrées sur la plateforme informatique ou telles que définies par le DSM-V Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux qui l'empêcherait de comprendre les informations délivrées sur la plateforme informatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe I (groupe de discussion)
Les patients assistent à un groupe de discussion pendant une heure et demie maximum et fournissent des commentaires sur les éléments de conception, les caractéristiques souhaitables spécifiques et les préférences pour le prototype initial.
|
Participer à un groupe de discussion
|
|
Groupe II (accès au jeu)
Les patients ont accès au jeu pendant 3 semaines puis donnent leur avis sur des problèmes ou des questions concernant l'utilisation du prototype.
|
Avoir accès au jeu
1 semaine après la fin de la période de 3 semaines, entretien réalisé par téléphone ou lors d'une visite à la clinique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité de l'intervention sur les jeux électroniques
Délai: 4 semaines
|
Référence de faisabilité primaire basée sur les réponses aux questions concernant les perceptions des utilisateurs de la technologie.
Si 75 % des répondants ont un score moyen reflétant des réponses positives (par exemple, tout à fait d'accord ou d'accord) pour chacun des 7 concepts liés aux perceptions des utilisateurs, comme décrit ci-dessus, alors le critère de faisabilité est atteint.
Réponses aux questions ouvertes analysées qualitativement à l'aide d'Atlas.ti
logiciel.
Les réponses aux questions individuelles sont évaluées pour rechercher des thèmes communs et les résultats sont utilisés pour éclairer le développement futur du prototype.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Leucémie
- Lymphome
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Entretiens comme sujet
- Groupes de discussion
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0362 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00573 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R41CA168107 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .